Gel Fastum

Το Fastum gel χρησιμοποιείται για βλάβες του οσφυοϊερού πλέγματος, φλεβίτιδα και θρομβοφλεβίτιδα, κ.λπ.

[ 1 ]

Ενδείξεις Gel Fastum

Το Fastum gel χρησιμοποιείται για βλάβες του οσφυοϊερού πλέγματος, φλεβίτιδα και θρομβοφλεβίτιδα, μη ειδική λεμφαδενίτιδα, λεμφαγγειίτιδα, μη καθορισμένη ρευματοειδή αρθρίτιδα, ουρική αρθρίτιδα, αρθροπάθεια, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ραχιαία αλωπεκία, ισχιαλγία, οσφυαλγία με ισχιαλγία, αρθρίτιδα και τενοντοσυνοβίτιδα, άλλες θυλακοπάθειες, μη καθορισμένες θυλακοπάθειες, μη καθορισμένες ενθεσοπάθειες, μη καθορισμένους ρευματισμούς, μυαλγία, μη καθορισμένες οστεοχονδροπάθειες, τραυματισμούς σε μη καθορισμένα μέρη του κορμού, των άκρων ή των περιοχών του σώματος, εξαρθρώσεις, διαστρέμματα και τραυματισμούς στην κάψουλα-συνδεσμική συσκευή των αρθρώσεων ενός μη καθορισμένου μέρους του σώματος.

[ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Παράγεται με τη μορφή άχρωμου πηκτώματος, το οποίο είναι σχεδόν διαφανές. Έχει ευχάριστη οσμή και μη λιπαρή υφή. Το Fastum gel συσκευάζεται σε αλουμινένια σωληνάρια των τριάντα ή πενήντα γραμμαρίων του φαρμάκου το καθένα. Κάθε σωληνάριο τοποθετείται σε συσκευασία από χαρτόνι και παρέχεται με φυλλάδιο οδηγιών χρήσης. Εκατό γραμμάρια πηκτώματος περιέχουν δυόμισι γραμμάρια της δραστικής ουσίας - κετοπροφαίνη, καθώς και βοηθητικά συστατικά - καθαρό νερό, αιθυλική αλκοόλη, αιθέριο έλαιο λεβάντας, αιθέριο έλαιο Neroli, καρβομερές 940, διαιθανολαμίνη.

[ 4 ]

Φαρμακοδυναμική

Το Fastum gel έχει αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιεξιδρωματική δράση. Η δράση του φαρμάκου βασίζεται στην αναστολή της παραγωγής προσταγλανδινών. Η κετοπροφαίνη είναι ικανή να διεισδύσει μέσω του δέρματος στην εστία της φλεγμονής, γεγονός που παρέχει τη δυνατότητα τοπικής θεραπείας διαφόρων προβλημάτων με αρθρώσεις, συνδέσμους, τένοντες και μύες, τα οποία συνοδεύονται από πόνο.

[ 5 ], [ 6 ]

Φαρμακοκινητική

Το Fastum gel είναι ικανό να διεισδύσει στην εστία της φλεγμονής μέσω του δέρματος. Η κετοπροφαίνη απορροφάται στο αίμα από την προαναφερθείσα εστία με πολύ αργό ρυθμό. Το ποσοστό βιοδιαθεσιμότητας της δραστικής ουσίας δεν υπερβαίνει το πέντε τοις εκατό. Εάν η δόση του φαρμάκου που χρησιμοποιήθηκε ήταν από πενήντα έως εκατόν πενήντα χιλιοστόγραμμα, τότε η ποσότητα της ουσίας στον ορό του αίματος μετά από πέντε έως οκτώ ώρες θα είναι από 0,08 έως 0,15 mcg ανά ml. Η ουσία δεν έχει την ικανότητα να συσσωρεύεται στο σώμα. Ο χρόνος ημιζωής είναι από μία έως τρεις ώρες. Η κετοπροφαίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του ορού από εξήντα έως ενενήντα τοις εκατό. Η δραστική ουσία κατά τη διάρκεια του μεταβολισμού μετατρέπεται σε γλυκουρονίδιο, το οποίο απεκκρίνεται από το σώμα μέσω των νεφρών.

[ 7 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Fastum gel χρησιμοποιείται εξωτερικά. Σε αυτή την περίπτωση, μια λωρίδα του φαρμάκου μήκους πέντε έως δέκα εκατοστών εφαρμόζεται σε ένα λεπτό στρώμα στην επιθυμητή περιοχή του δέρματος με ελαφριές κινήσεις τριβής. Αυτή η διαδικασία πρέπει να επαναλαμβάνεται έως και δύο φορές την ημέρα. Είναι δυνατή η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου και της φυσικοθεραπείας (φωνοφόρηση και ιοντοφόρηση). Η διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο είναι έως και δέκα ημέρες.

[ 12 ], [ 13 ]

Χρήση Gel Fastum κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Fastum gel απαγορεύεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Αντενδείξεις

• Η ηλικία του ασθενούς είναι κάτω των δώδεκα ετών.
• Η παρουσία ατομικής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή στα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
• Παρουσία υπερευαισθησίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, τη φαινοφιβράτη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
• Ο ασθενής έχει ιστορικό βρογχόσπασμων, κνίδωσης και ρινίτιδας που προκαλούνται από τη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
• Ο ασθενής έχει ιστορικό φωτοευαισθησίας.
• Πιθανότητα δερματικής αλλεργίας σε ουσίες όπως η κετοπροφαίνη, το τιαπροφενικό οξύ, η φαινοφιβράτη, καθώς και σε αρώματα και αντηλιακά.
• Η παρουσία δερματοπαθειών που εκκρίνουν υγρά, εκζέματος, μολυσμένων εκδορών και τραυμάτων στις περιοχές όπου πρέπει να εφαρμοστεί το τζελ.
• Ηλιοθεραπεία και χρήση σολάριουμ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το τζελ, καθώς και για δύο εβδομάδες μετά τη χρήση του.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Παρενέργειες Gel Fastum

• Δέρμα – ερύθημα, κνησμός και έκζεμα. Μερικές φορές υπάρχουν περιπτώσεις φωτοευαισθησίας, πομφολυγώδους δερματίτιδας, κνίδωσης. Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα δερματίτιδας εξ επαφής και αγγειοοιδήματος.
• Πεπτικό σύστημα - σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθούν σημάδια πεπτικού έλκους, αιμορραγίας και διάρροιας.
• Ανοσοποιητικό σύστημα – σε σπάνιες περιπτώσεις, εμφανίζονται συμπτώματα αναφυλακτικών αντιδράσεων και υπερευαισθησίας.
• Ουροποιητικό σύστημα - σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, το φάρμακο συμβάλλει στην επιδείνωση της νεφρικής ανεπάρκειας.

[ 11 ]

Υπερβολική δόση

Η γέλη Fastum έχει πολύ χαμηλή συστηματική απορρόφηση των δραστικών συστατικών της, γεγονός που ουσιαστικά εξαλείφει την υπερδοσολογία κατά την εξωτερική χρήση του φαρμάκου. Εάν εισέλθει μεγάλη ποσότητα του φαρμάκου στο σώμα, μπορεί να προκαλέσει συστηματικές παρενέργειες. Σε αυτή την περίπτωση, ενδείκνυται συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η κετοπροφαίνη αυξάνει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που προάγουν τη φωτοευαισθησία. Δεν υπάρχουν δεδομένα για άλλες αλληλεπιδράσεις. Παρόλο που οι ασθενείς που χρησιμοποιούν αντιπηκτικά που σχετίζονται με τη σειρά κουμαρίνης θα πρέπει να παρακολουθούν τακτικά τη διεθνή ομαλοποιημένη αναλογία.

[ 14 ], [ 15 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Fastum gel – φυλάξτε το μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C.

[ 16 ]

Διάρκεια ζωής

Το Fastum gel ισχύει για 5 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής.

[ 17 ]