Elevit Pronatal

Το Elevit Pronatal είναι ένα σύμπλεγμα μεταλλικών στοιχείων και πολυβιταμινών.

Ενδείξεις Elevita Pronatal

Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ανάπτυξης ανεπάρκειας ορυκτών και βιταμινών (ή της διόρθωσής της) στο στάδιο του σχεδιασμού της σύλληψης, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται το πολύ 1 μήνα πριν από τη γονιμοποίηση για να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα, καθώς και άλλων συγγενών αναπτυξιακών ανωμαλιών.

Χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της εμφάνισης αναιμίας, η οποία αναπτύσσεται λόγω έλλειψης βιταμίνης Β9 και σιδήρου, και επιπλέον, για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης ναυτίας και εμέτου στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης.

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Κυκλοφορεί σε δισκία, 10 ή 20 τεμάχια σε κυψέλη. Σε ξεχωριστή συσκευασία - 3 ή 10 πλάκες κυψέλης (10 δισκία η καθεμία) ή 5 κυψέλες κυψέλης (20 δισκία η καθεμία).

Φαρμακοδυναμική

Το Elevit Pronatal είναι ένα πολυβιταμινούχο και μεταλλικό φάρμακο που περιέχει 12 διαφορετικές βιταμίνες σε συνδυασμό με 3 μέταλλα και 4 μικροστοιχεία. Το φάρμακο είναι ειδικά σχεδιασμένο για να παρέχει στην έγκυο και στο έμβρυο βέλτιστη υποστήριξη μικροθρεπτικών συστατικών.

Οι βιταμίνες είναι απαραίτητο στοιχείο των διαδικασιών φυσιολογικής ανάπτυξης τόσο του εμβρύου όσο και του νεογέννητου. Βοηθούν στις μεταβολικές διεργασίες, καθώς και στον σχηματισμό λιπιδίων με υδατάνθρακες, πρωτεϊνών με νουκλεϊκά οξέα και ενέργειας του οργανισμού. Επιπλέον, οι βιταμίνες βοηθούν στη δέσμευση κολλαγόνου, αμινοξέων και νευροδιαβιβαστών.

Τα πολυβιταμινούχα-πολυμεταλλικά φάρμακα χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ή τη διόρθωση της διατροφικής ανεπάρκειας μικροθρεπτικών συστατικών στον οργανισμό. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, ο οργανισμός βιώνει αυξημένη ανάγκη για μικροθρεπτικά συστατικά, γεγονός που αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης ανεπάρκειας αυτού του συστατικού τόσο στη γυναίκα όσο και στο έμβρυο/παιδί.

Κατά την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου στο στάδιο του σχεδιασμού της σύλληψης (1 μήνα πριν από τη σύλληψη, καθώς και έως τον 3ο μήνα της κύησης), δεν ανιχνεύθηκαν ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα (σε σύγκριση με 6 περιπτώσεις στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου). Η διαφορά ήταν στατιστικά σημαντική και επιβεβαιώθηκε κατά τη διάρκεια των ακόλουθων φαρμακοεπιδημιολογικών δοκιμών δύο κοόρτων: στην ομάδα που έλαβε το φάρμακο, παρατηρήθηκε μόνο 1 περίπτωση ανάπτυξης ανωμαλίας του νευρικού σωλήνα. στην ομάδα που δεν έλαβε βιταμίνες, παρατηρήθηκαν 9 τέτοιες περιπτώσεις. Επιπλέον, και οι δύο δοκιμές έδειξαν ότι το συνολικό ποσοστό μακροσκοπικών αναπτυξιακών ανωμαλιών (για παράδειγμα, ελαττώματα στο καρδιαγγειακό σύστημα και το ουροποιητικό σύστημα, καθώς και στα άκρα και στην πυλωρική απόφραξη) είναι χαμηλότερο στην ομάδα που έλαβε Elevit Pronatal (σε σύγκριση με την κατηγορία εικονικού φαρμάκου ή την ομάδα ελέγχου που δεν έλαβε βιταμίνες). Ταυτόχρονα, ήταν δυνατό να διαπιστωθεί ότι εντός της ομάδας που χρησιμοποίησε το φάρμακο, περιπτώσεις εμέτου με ναυτία, καθώς και ζάλης, εμφανίστηκαν δύο φορές πιο σπάνια (σε σύγκριση με την κατηγορία εικονικού φαρμάκου).

Τα επίπεδα φυλλικού οξέος στα ερυθρά αιμοσφαίρια μιας εγκύου γυναίκας αντικατοπτρίζουν την πιθανότητα εμφάνισης ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα στο αναπτυσσόμενο έμβρυο. Τα επίπεδα κατωφλίου φυλλικού οξέος που σχετίζονται με χαμηλή πιθανότητα εμφάνισης αυτών των ανωμαλιών είναι 906 nmol/L.

Συνιστάται η λήψη του φαρμάκου στο στάδιο του σχεδιασμού της σύλληψης, επειδή οι ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρυϊκού νευρικού σωλήνα εμφανίζονται ήδη από τις πρώτες εβδομάδες, ακόμη και πριν από την ύπαρξη εγκυμοσύνης.

[ 2 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται 1 δισκίο την ημέρα (το πρωί, με το φαγητό), να πλένεται με νερό. Το δισκίο δεν πρέπει να μασάται. Εάν παρατηρηθεί ναυτία, συνιστάται η λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ημέρας ή το βράδυ.

Συνιστάται η λήψη του φαρμάκου 1 μήνα πριν από την προγραμματισμένη σύλληψη και στη συνέχεια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Το Elevit Pronatal προορίζεται για χρήση από γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας.

[ 4 ], [ 5 ]

Χρήση Elevita Pronatal κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Elevit Pronatal έχει σχεδιαστεί ειδικά για χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας/εγκυμοσύνης, αλλά οι ημερήσιες δόσεις θα πρέπει να ελέγχονται για να αποφεύγεται η υπέρβασή τους. Συμβουλευτείτε γιατρό πριν από τη χρήση.

Η ρετινόλη σε ημερήσιες δόσεις άνω των 10 χιλιάδων IU, που συνταγογραφείται στο 1ο τρίμηνο, είχε τερατογόνο δράση. Εξαιτίας αυτού, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε το φάρμακο με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που περιέχουν ρετινόλη. Επιπλέον, δεν πρέπει να συνδυάζεται με τεχνητά ισομερή (ισοτρετινοΐνη, καθώς και ετρετινάτη) ή β-καροτίνη, επειδή τα παραπάνω στοιχεία είναι επιβλαβή για το έμβρυο.

Η χρόνια δηλητηρίαση από καλσιφερόλη μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στο έμβρυο. Είναι απαραίτητο να αποτρέπονται οι υπερδοσολογίες αυτού του στοιχείου, επειδή η χρόνια υπερασβεστιαιμία μπορεί να προκαλέσει αναπτυξιακές καθυστερήσεις (ψυχικές και σωματικές), καθώς και την ανάπτυξη αορτικής ή υπερβαλβιδικής στένωσης και αμφιβληστροειδοπάθειας.

Διαπιστώθηκε ότι η δηλητηρίαση από καλσιφερόλη σε έγκυα ζώα οδήγησε στην ανάπτυξη τερατογόνων επιδράσεων. Ωστόσο, δεν υπάρχουν δεδομένα που να επιβεβαιώνουν ότι οι θεραπευτικές δόσεις καλσιφερόλης είναι ικανές να έχουν τερατογόνο επίδραση στους ανθρώπους.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία υπερευαισθησίας στα συστατικά του φαρμάκου.
• υπερβιταμίνωση τύπου Α ή D;
• συνδυασμένη χρήση με ρετινοειδή.
• σοβαρή λειτουργική νεφρική δυσλειτουργία.
• διαταραχές του μεταβολισμού του χαλκού ή του σιδήρου
• υπερασβεστιαιμία ή υπερασβεστιουρία (σε σοβαρή μορφή).
• ιστορικό σαρκοείδωσης;
• ενεργός πνευμονική φυματίωση;
• επιδεινωμένο έλκος στο δωδεκαδάκτυλο ή στο στομάχι.
• υπερβιταμίνωση τύπου Ε.

[ 3 ]

Παρενέργειες Elevita Pronatal

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες:

• γαστρεντερική δυσλειτουργία: δυσπεπτικά συμπτώματα (αυτό περιλαμβάνει κοιλιακό άλγος και δυσφορία, καθώς και πόνο στο γαστρεντερικό σωλήνα), δυσκοιλιότητα, ναυτία, μετεωρισμός, διάρροια και έμετος.
• ανοσολογικές διαταραχές: αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας), καθώς και οίδημα προσώπου, κνίδωση, ερυθρότητα του δέρματος και δύσπνοια. Επιπλέον, εμφανίζονται ασθματικό σύνδρομο, φουσκάλες, καθώς και σοκ, κνησμός και εξανθήματα. Εάν εμφανιστούν αλλεργικά συμπτώματα, θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου και να συμβουλευτείτε γιατρό.
• μεταβολικές διαταραχές: ανάπτυξη υπερασβεστιαιμίας ή υπερασβεστιουρίας.
• εκδηλώσεις από το νευρικό σύστημα: ζάλη, υπερθερμία, πονοκέφαλοι, καθώς και αίσθημα υπνηλίας ή αυξημένης διέγερσης, καθώς και αϋπνία.

Λόγω της ριβοφλαβίνης που περιέχεται στο φάρμακο, μπορεί να παρατηρηθεί ένα ελαφρύ κιτρίνισμα των ούρων, ενώ ένα άλλο συστατικό του φαρμάκου - ο σίδηρος - είναι ικανό να χρωματίσει τα κόπρανα μαύρα. Αυτές οι επιδράσεις είναι απολύτως ασφαλείς για την υγεία.

Κατά τη διάρκεια μιας ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο δοκιμής, οι έγκυες γυναίκες έλαβαν 1 δισκίο του φαρμάκου ημερησίως για 6 μήνες. Παρατηρήθηκαν παρενέργειες όπως δερματικά εξανθήματα, διάρροια και διάρροια.

Υπερβολική δόση

Περιπτώσεις δηλητηρίασης συχνά συσχετίζονταν με την ταυτόχρονη χρήση μονοφαρμάκων ή πολυβιταμινών σε μεγάλες δόσεις. Με παρατεταμένη ή οξεία υπερδοσολογία, μπορεί να αναπτυχθεί υπερβιταμίνωση τύπου Α ή D, καθώς και υπερασβεστιαιμία. Ο χαλκός και ο σίδηρος μπορεί να έχουν τοξική επίδραση σε περίπτωση δηλητηρίασης.

Τα συμπτώματα της οξείας δηλητηρίασης περιλαμβάνουν μη ειδικά σημεία όπως ξαφνικό πονοκέφαλο, καθώς και καταστολή της συνείδησης και γαστρεντερική δυσλειτουργία (ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα και έμετο). Εάν εμφανιστούν τέτοια σημεία, διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου και συμβουλευτείτε γιατρό.

Η δηλητηρίαση από ασκορβικό οξύ (κατάποση σε δόσεις που υπερβαίνουν τα 15 g) μπορεί να προκαλέσει αιμολυτική αναιμία σε ορισμένα άτομα (σε άτομα που πάσχουν από ανεπάρκεια G6PD).

Σε περίπτωση μακροχρόνιας χρήσης υψηλών δόσεων του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστούν αρρυθμία, ερεθισμός του γαστρεντερικού βλεννογόνου, υπερουριχαιμία και παραισθησία, καθώς και υπεργλυκαιμία, μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη και νεφρική δυσλειτουργία. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν παροδική αύξηση της δραστηριότητας των LDH, ALP και AST, ρωγμές και ξηρότητα στην περιοχή των ποδιών με τις παλάμες, σμηγματορροϊκά εξανθήματα και αλωπεκία.

[ 6 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Στοιχεία του Elevit Pronatal μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τα ακόλουθα φάρμακα:

• Η απορρόφηση σιδήρου μπορεί να ανασταλεί σε συνδυασμό με αντιόξινα, φάρμακα που μειώνουν το επίπεδο pH στο στομάχι, διφωσφονικά, πενικιλαμίνη, καθώς και λεβοντόπα, φθοροκινολόνες, λεβοθυροξίνη και τετρακυκλίνες. Εάν ένας τέτοιος συνδυασμός είναι απαραίτητος, τα φάρμακα πρέπει να λαμβάνονται σε διαστήματα 2-3 ωρών.
• Τα φάρμακα που περιέχουν μαγνήσιο ή ασβέστιο, καθώς και τα φάρμακα που περιέχουν ψευδάργυρο ή χαλκό, μπορούν να αλληλεπιδράσουν με αντιβιοτικά (όπως φθοροκινολόνες και τετρακυκλίνες), καθώς και με αντιόξινα, πενικιλλαμίνη, λεβοντόπα, θυροξίνη, καθώς και με διφωσφονικά, τριαντίνη, αντιιικά φάρμακα, δακτυλίτιδα και από του στόματος θειαζιδικά διουρητικά. Εξαιτίας αυτού, τα άτομα που λαμβάνουν τέτοια φάρμακα σε συνδυασμό πρέπει να τηρούν ένα διάστημα 2 ωρών μεταξύ των δόσεων.
• Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορούν να συγκρατήσουν ασβέστιο στο σώμα, γεγονός που αυξάνει την πιθανότητα υπερασβεστιαιμίας.
• Η βιταμίνη Β9 ενισχύει τις διαδικασίες μεταβολισμού της ουσίας φαινυτοΐνη.
• το ασκορβικό οξύ αυξάνει την αποτελεσματικότητα της δράσης, καθώς και τις παρενέργειες των αντιμικροβιακών φαρμάκων από την κατηγορία των σουλφοναμιδίων.
• Η απορρόφηση της τοκοφερόλης μπορεί να επηρεάσει τη δράση των φαρμάκων που περιέχουν άργυρο ή σίδηρο.

Επειδή το οξαλικό οξύ (που βρίσκεται στο ραβέντι και το σπανάκι) και το εξαφωσφορικό οξύ μυο-ινοσιτόλης (που βρίσκεται στα δημητριακά ολικής αλέσεως) μπορούν να αναστείλουν την απορρόφηση ασβεστίου, το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται εντός 2 ωρών από την κατανάλωση τροφής που περιέχει υψηλά επίπεδα αυτών των οξέων.

[ 7 ], [ 8 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται μακριά από παιδιά. Η μέγιστη θερμοκρασία είναι 25°C.

[ 9 ], [ 10 ]

Ειδικές Οδηγίες

Κριτικές

Σύμφωνα με κριτικές, η χρήση του φαρμάκου κατά τον προγραμματισμό της σύλληψης έχει θετική επίδραση στην πορεία της εγκυμοσύνης. Επιπλέον, οι γιατροί σημειώνουν ότι η πιθανότητα σύλληψης σε αυτή την περίπτωση αυξάνεται σημαντικά, επειδή το σώμα έχει την απαιτούμενη ποσότητα όλων των απαραίτητων κλασμάτων των θρεπτικών συστατικών. Ταυτόχρονα, το έμβρυο αναπτύσσεται χωρίς να εκτίθεται στον κίνδυνο διαφόρων ασθενειών που είναι πιθανές σε περίπτωση έλλειψης βιταμινών. Και τα μικροστοιχεία διεγείρουν τον βέλτιστο σχηματισμό ζωτικών οργάνων με ιστούς.

Διάρκεια ζωής

Το Elevit Pronatal επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για περίοδο 2 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.