Ecodax

Το Ecodax είναι ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο για τοπική χρήση.

[ 1 ]

Ενδείξεις Ecodax

Ενδείκνυται για την εξάλειψη της δερματομύκωσης στα πόδια και σε άλλα μέρη του δέρματος, η ανάπτυξη της οποίας προκαλείται από μύκητες ευαίσθητους στη δράση των φαρμάκων. Χρησιμοποιείται επίσης για ασθένειες που περιπλέκονται από επιλοίμωξη (θετικά κατά Gram μικρόβια), για καντιντίαση του δέρματος, μυκητίαση των νυχιών ή του ακουστικού πόρου και, επιπλέον, για versicolor λειχήνες.

Τύπος απελευθέρωσης

Παράγεται με τη μορφή κρέμας, σε σωληνάρια των 10 g. Μία συσκευασία περιέχει 1 σωληνάριο κρέμας.

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό είναι η εκοναζόλη, ένα παράγωγο ιμιδαζόλης. Το φάρμακο είναι αντιμυκητιασικό με ευρύ φάσμα δράσης. Έχει βακτηριοκτόνες και μυκητοκτόνες ιδιότητες.

Η δράση της δραστικής ουσίας οφείλεται στην καταστολή της βιοσύνθεσης της εργοστερόλης, η οποία είναι ρυθμιστής της διαπερατότητας των βακτηριακών κυτταρικών τοιχωμάτων. Είναι δραστική έναντι ζυμομυκήτων, καθώς και δερματοφυτών με μύκητες μούχλας: Trichophyton rubra, Trichophyton interdigitale, Trichophyton crateriformis, Microsporum pubescens, Microsporum audouini και Microsporum gypseum, καθώς και Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), που προκαλούν πολυχρωματικό λειχήνα. Επίσης, Epidermophyton flocculosa, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis και μεμονωμένων Gram-θετικών μικροβίων (σταφυλόκοκκοι και στρεπτόκοκκοι, καθώς και Nocardia minutissima).

[ 2 ], [ 3 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά από τοπική εφαρμογή στο δέρμα, η συστηματική απορρόφηση της δραστικής ουσίας θα είναι πολύ ασθενής. Αν και το κύριο μέρος της κρέμας παραμένει στην επιφάνεια του δέρματος, οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου βρίσκονται στην κεράτινη στιβάδα - είναι πολύ υψηλότερες από την ελάχιστη συγκέντρωση φαρμάκου που απαιτείται για την εξάλειψη των δερματοφυτών.

Φαρμακευτικές συγκεντρώσεις παρατηρούνται επίσης στο εξωτερικό στρώμα του δέρματος και στο ίδιο το δέρμα. Λιγότερο από 1% της δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα και τα ούρα.

[ 4 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Η κρέμα χρησιμοποιείται εξωτερικά. Για εφήβους από 16 ετών και ενήλικες - θεραπεία των τραυματισμένων περιοχών το πρωί και το βράδυ με ένα λεπτό στρώμα. Είναι απαραίτητο να περιμένετε μέχρι να απορροφηθεί πλήρως η κρέμα.

Οι υγρές περιοχές στις πτυχές πρέπει να στεγνώνουν πριν από τη διαδικασία θεραπείας χρησιμοποιώντας γάζα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας της μυκητίασης των νυχιών, το φάρμακο εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα κάτω από έναν σφραγισμένο επίδεσμο.

Η θεραπεία συνήθως διαρκεί 2 εβδομάδες. Αλλά εάν η νόσος υπάρχει σε περιοχές με έντονη κερατινοποίηση (στα πόδια), η πορεία μπορεί να διαρκέσει 1,5 μήνα.

[ 7 ]

Χρήση Ecodax κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο δεν έχει δοκιμαστεί για χρήση σε έγκυες γυναίκες. Δεδομένου ότι συμβαίνει συστηματική απορρόφηση, δεν συνιστάται η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το εάν η νιτρική εικονόλη διεισδύει στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, η χρήση της κρέμας κατά τη διάρκεια της γαλουχίας επιτρέπεται μόνο όταν το πιθανό όφελος για την ασθενή υπερτερεί του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών στο έμβρυο. Δεν συνιστάται η θεραπεία της θηλαίας άλω ή των ίδιων των θηλών με το φάρμακο.

Η κρέμα δεν επηρεάζει τη γονιμότητα.

Αντενδείξεις

Η αντενδείκνυται είναι η δυσανεξία στην εικονόλη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

[ 5 ]

Παρενέργειες Ecodax

Η χρήση της κρέμας μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες:

• δέρμα και υποδόριες περιοχές: δερματίτιδα εξ επαφής, κνησμός με κάψιμο, πρήξιμο και εξανθήματα, υπεραιμία του δέρματος, ερεθισμός, φουσκάλες, ανάπτυξη ξηρότητας. Επιπλέον, ανάπτυξη κνίδωσης, υπομελάγχρωσης, απολεπιστικές αλλαγές στο δέρμα, ερεθισμός στο σημείο θεραπείας. Σπάνια παρατηρείται οίδημα του Quincke και σπάνια ατροφία του δέρματος.
• ανοσοποιητικό σύστημα: εμφανίζεται περιστασιακά υπερευαισθησία.
• γενικές διαταραχές: δυσφορία ή πόνος.

[ 6 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η συστηματική έκθεση στην εκοναζόλη αναστέλλει στοιχεία του CYP3A/2C29. Ωστόσο, δεδομένης της χαμηλής απορρόφησης του φαρμάκου στην συστηματική κυκλοφορία, η ανάπτυξη σημαντικών φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων είναι ουσιαστικά αδύνατη.

Όταν συνδυάζεται το φάρμακο με από του στόματος αντιπηκτικά (ασενοκουμαρόλη ή βαρφαρίνη), είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται προσεκτικά οι παράμετροι πήξης του αίματος. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να προσαρμοστεί η δόση των τελευταίων (μερικές φορές ακόμη και μετά το τέλος της χρήσης της κρέμας).

Δεν συνιστάται η χρήση του Ecodax με άλλα γυναικολογικά φάρμακα (τοπικά ή ενδοκολπικά) που παρασκευάζονται με βάση ορυκτά ή φυτικά έλαια, καθώς και βαζελίνη.

Η κρέμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με προφυλακτικά ή διαφράγματα, καθώς μια τέτοια αλληλεπίδραση αποδυναμώνει την ισχύ τους, καθώς και την αποτελεσματικότητα του ίδιου του φαρμάκου.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Η κρέμα πρέπει να φυλάσσεται σε κανονικές συνθήκες για φάρμακα, μακριά από μικρά παιδιά. Θερμοκρασία – όχι μεγαλύτερη από 30°C. Απαγορεύεται η κατάψυξη.

[ 11 ]

Διάρκεια ζωής

Το Ecodax έχει εγκριθεί για χρήση για 3 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας του.