Eden

Στα ράφια των σύγχρονων φαρμακείων μπορείτε να βρείτε μια μεγάλη ποικιλία προϊόντων του φαρμακευτικού εργοστασίου Farmak (Ουκρανία), το οποίο διακρίνεται για το σχετικά χαμηλό κόστος του, ενώ η ποιότητα των προϊόντων του δεν είναι κατώτερη από την αποτελεσματικότητά του σε σχέση με τα ξένα ανάλογα. Το Edam είναι ένα από αυτά τα προϊόντα.

Ενδείξεις Eden

Η δραστική χημική ένωση του φαρμάκου είναι η δεσλοραταδίνη. Διαθέτοντας υψηλά αντιισταμινικά χαρακτηριστικά συστηματικής δράσης, υπαγορεύει τις ενδείξεις για τη χρήση του Edem:

• Το φάρμακο συνταγογραφείται σε περίπτωση διάγνωσης εποχικής ρινίτιδας αλλεργικής φύσης.
• Μια θεραπεία που λειτουργεί ως υποστηρικτική θεραπεία σε περίπτωση χρόνιας ρινίτιδας που προκαλείται από αλλεργίες, η οποία δεν υποχωρεί όλο το χρόνο και δεν εξαρτάται από την εποχικότητα.
• Επιπεφυκίτιδα που προκαλείται από αλλεργικούς ερεθιστικούς παράγοντες.
• Εξάλειψη τέτοιων συμπτωμάτων:
  • Τακτική έκκριση υδαρούς βλέννας από τις ρινικές οδούς, παρόμοια με αυτή που παρατηρείται στο κρυολόγημα (ρινόρροια).
  • Ερεθιστικός κνησμός στον ουρανίσκο και τα μάτια.
  • Μειωμένη τριχοειδής διαπερατότητα.
  • Φτέρνισμα.
  • Πρήξιμο της βλεννογόνου μεμβράνης, που προκαλεί ρινική συμφόρηση και δυσκολία στην κατάποση.
  • Δακρύρροια.
  • Ρινική συμφόρηση.
  • Σπασμός λείων μυών.
  • Ερυθρότητα του επιπεφυκότα.
• Ανακούφιση από την κνίδωση στο χρόνιο στάδιο άγνωστης γένεσης.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Η βασική δραστική ουσία του φαρμάκου Edem είναι η χημική ένωση δεσλοραταδίνη. Η περιεκτικότητά της σε μία μονάδα του φαρμάκου είναι 5 mg, όταν μετατρέπεται σε άνυδρη ουσία.

Πρόσθετες χημικές ενώσεις που περιλαμβάνονται στο παρασκεύασμα: glevod, το οποίο περιλαμβάνει γλυκόζη και φρουκτόζη, φωσφορικό δωδεκαϋδρικό δινάτριο, δινάτριο άλας αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος, σορβιτόλη, 1,2-προπυλενογλυκόλη, κιτρικό οξύ, χρωστική τροφίμων που δίνει κιτρινωπή απόχρωση, άλας νατρίου βενζοϊκού οξέος, καθαρό νερό.

Αυτό το φάρμακο παρουσιάζεται στην φαρμακολογική αγορά:

1. Η τυπική και πιο συχνά χρησιμοποιούμενη μορφή απελευθέρωσης είναι τα δισκία, καθένα από τα οποία περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνης. Κάθε μονάδα του φαρμάκου έχει στρογγυλό, ελαφρώς κυρτό περίγραμμα. Η δραστική ουσία του φαρμάκου προστατεύεται από ένα σκληρό κέλυφος, το οποίο έχει μια μπλε απόχρωση. Δέκα δισκία τοποθετούνται σε ένα blaster. Ο κατασκευαστής προσφέρει συσκευασίες με ένα ή τρία blaster στο εσωτερικό και οδηγίες χρήσης του φαρμάκου προσαρτημένες στο φάρμακο.
2. Μορφή απελευθέρωσης - διάλυμα με τη μορφή σιροπιού. 1 ml υγρής ουσίας του φαρμάκου περιέχει 0,5 mg δραστικής βασικής ένωσης, η οποία είναι η δεσλοραταδίνη. Είναι ένα διαφανές ιξώδες υγρό πορτοκαλί χρώματος. Το σιρόπι χύνεται σε φιάλες των 60 ml ή 100 ml. Η φιάλη, μαζί με ένα κουτάλι μέτρησης και οδηγίες χρήσης, τοποθετείται σε ένα κλασικό κουτί από χαρτόνι.

[ 4 ], [ 5 ]

Φαρμακοδυναμική

Η φαρμακοδυναμική του Edem καθορίζεται κυρίως από τα φυσικοχημικά χαρακτηριστικά της δεσλοραταδίνης. Αυτή η χημική ένωση ουσιαστικά δεν έχει ηρεμιστική δράση και δεν επηρεάζει τις ψυχοκινητικές αντιδράσεις του σώματος του ασθενούς. Η λήψη δεσλοραταδίνης δεν προκαλεί παράταση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, δεν παρουσιάζει συστηματική επίδραση στους υποδοχείς του κεντρικού νευρικού και καρδιαγγειακού συστήματος στο σύνολό του.

Το δραστικό συστατικό του Edem είναι ένας επιλεκτικός, διαδοχικά δρών αναστολέας των περιφερειακών παρατεταμένων υποδοχέων Η1-ισταμίνης. Η δεσλοραταδίνη καταστέλλει αποτελεσματικά ή σταματά πλήρως διάφορους τύπους αλλεργικών αντιδράσεων που προκαλούν την ανάπτυξη και την εξέλιξη φλεγμονωδών διεργασιών. Αυτή η ιδιότητα του φαρμάκου επιτρέπει την απελευθέρωση κυτοκινών (μόρια πεπτιδικής πληροφορίας), συμπεριλαμβανομένων των ιντερλευκινών όπως η IL-4, η IL-6, η IL-8, η IL-13. Μια παρόμοια διαδικασία συμβαίνει με τις φλεγμονώδεις χημειοκίνες (εκκρινόμενες πρωτεΐνες) ή τους υποδοχείς χημειοκίνης, στους οποίους περιλαμβάνεται η RANTES.

Λόγω της δράσης του Edem, παρατηρείται η απελευθέρωση προϊόντος ανιόντος υπεροξειδίου - αυτό συμβαίνει υπό την επίδραση πολυμορφοπύρηνων ουδετερόφιλων. Υπάρχει επίσης απελευθέρωση τέτοιων βιοχημικών διεργασιών όπως η χημειοταξία (κατευθυνόμενη κίνηση των κυττάρων κατά μήκος της βαθμίδας συγκέντρωσης υπό την επίδραση χημικών αντιδραστηρίων), η απελευθέρωση ισταμίνης, D2-προσταγλανδίνης με τη μεσολάβηση της IgE. Υπό την επίδραση της δεσλοραταδίνης, παρατηρείται η απομόνωση του μοριακού συστατικού της προσκόλλησης (προσκόλληση των επιφανειών δύο ανόμοιων στερεών ή/και υγρών σωμάτων) από την προσκόλληση των ηωσινοφίλων. Ως αποτέλεσμα αυτής της αντίδρασης - η παραγωγή μορίων C4-λευκοτριενίου και P-σελεκτίνης.

Ο κύριος ενεργός μεταβολίτης της δεσλοραταδίνης είναι η ουσία λοραταδίνη. Η λήψη του Edem έχει αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αντιισταμινική, αντικνησμώδη και αντιαλλεργική δράση στον οργανισμό του ασθενούς. Φαρμακοδυναμική Το Edem δεν εμφανίζει χαρακτηριστικά που επιτρέπουν στη δεσλοραταδίνη να διεισδύσει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

[ 6 ]

Φαρμακοκινητική

Αφού το φάρμακο εισέλθει στο σώμα του ασθενούς, η δραστική χημική του ένωση απορροφάται από τον γαστρεντερικό βλεννογόνο σε σύντομο χρονικό διάστημα. Ο χρόνος και η ποσότητα της τροφής που λαμβάνεται, καθώς και ο παράγοντας ηλικίας του ασθενούς, δεν επηρεάζουν τις παραμέτρους απορρόφησης. Φαρμακοκινητική Το Edem δείχνει τη μέγιστη συγκέντρωση δεσλοραταδίνης στο πλάσμα αίματος τρεις ώρες μετά τη χορήγηση και οι μικρότερες δόσεις του μπορούν να βρεθούν μισή ώρα μετά τη χορήγηση. Ο χρόνος ημιζωής (T½) είναι περίπου 27 ώρες. Το επίπεδο συσσώρευσης μορίων του φαρμάκου στο σώμα (συσσώρευση) αντιστοιχεί στον χρόνο ημιζωής του, δηλαδή 27 ώρες. Το φάρμακο χορηγείται στον ασθενή μία φορά την ημέρα. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας δύο εβδομάδων, όταν το φάρμακο χορηγείται μία φορά την ημέρα, ο ασθενής έλαβε κλινικά δικαιολογημένη δόση 5 έως 20 mg, δεν προσδιορίζεται θεραπευτικά εκδηλωμένη συσσώρευση δεσλοραταδίνης στο σώμα.

Η δεσλοραταδίνη παρουσιάζει ένα μάλλον ασήμαντο επίπεδο σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του ορού. Αυτός ο δείκτης χαρακτηρίζεται από περίπου 83-87% των ενώσεων. Η θεραπευτικά δικαιολογημένη βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής χημικής ένωσης Edem, επιβεβαιωμένη από την κλινική, καθορίζεται από τα όρια από 5 έως 20 mg.

Η δεσλοραταδίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ. Το αποτέλεσμα της εκτεταμένης βιομετατροπής είναι η 3-OH-δεσλοραταδίνη, η οποία συνδέεται με μια ένωση γλυκουρονικού οξέος (γλυκουρονίδιο).

Μόνο ένα μικρό ποσοστό της χορηγούμενης ποσότητας του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο από το σώμα του ασθενούς στα ούρα (περίπου δύο τοις εκατό) και στα κόπρανα (λιγότερο από επτά τοις εκατό), ενώ το υπόλοιπο μετατρέπεται σε μεταβολίτες.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Ανάλογα με τη συνολική κλινική εικόνα της νόσου, την ηλικία του ασθενούς και την κατάσταση της υγείας του κατά τη στιγμή της θεραπείας με Edem, μόνο ο θεράπων ιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει σωστά τη μορφή, τη μέθοδο χορήγησης και τη δοσολογία του φαρμάκου. Το φάρμακο προορίζεται για χορήγηση από το στόμα. Για να επιτευχθεί το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα, συνιστάται η χορήγησή του στον οργανισμό σε μια συγκεκριμένη, αυστηρά καθορισμένη ώρα. Η χρήση του φαρμάκου δεν εξαρτάται από την ώρα λήψης τροφής.

Εάν το φάρμακο συνταγογραφείται με τη μορφή σιροπιού, είναι εύκολο να το χορηγήσετε χρησιμοποιώντας το δοσομετρικό κουτάλι που παρέχεται με το φιαλίδιο, το οποίο φέρει ενδείξεις όγκου 1,25 ml, 2,5 ml και 5 ml.

Η συνήθης αρχική δόση δεσλοραταδίνης για παιδιά ηλικίας δύο έως πέντε ετών είναι μία δόση των 2,5 ml την ημέρα, η οποία ισούται με μισό δοσομετρικό κουτάλι.

Για παιδιά ηλικίας μεταξύ έξι και έντεκα ετών, το Eden συνταγογραφείται σε ποσότητα 5 ml (ένα δοσομετρικό κουτάλι) μία φορά την ημέρα.

Στους ενήλικες ασθενείς και τους εφήβους άνω των 12 ετών χορηγείται το φάρμακο μία φορά την ημέρα σε δόση 10 ml, η οποία αντιστοιχεί σε δύο κουτάλια μέτρησης ή η δοσολογία αντιστοιχεί σε αυτήν την ποσότητα της δραστικής ουσίας, αλλά με τη μορφή δισκίου. Η διάρκεια της θεραπείας είναι ατομική και εξαρτάται άμεσα από την ευαισθησία του οργανισμού στη δραστική ουσία του φαρμάκου, τη σοβαρότητα της νόσου.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Χρήση Eden κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η φαρμακοδυναμική της δεσλοραταδίνης περιορίζει την ικανότητα αυτής της ένωσης να διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Ωστόσο, λόγω της έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων, η χρήση του Edem κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται. Η μόνη εξαίρεση μπορεί να είναι η απόφαση του γιατρού σχετικά με την ανάγκη για αυτή τη θεραπεία, ενώ τα αποτελέσματά της υπερβαίνουν κατά πολύ την πιθανή απειλή για την ανάπτυξη του εμβρύου.

Εάν συνταγογραφηθεί θεραπεία με αντιισταμινικό κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, είναι καλύτερο να διακόψετε τον θηλασμό του νεογέννητου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Αντενδείξεις

Σχεδόν κάθε φαρμακολογικός παράγοντας έχει τους δικούς του περιορισμούς στη χρήση. Υπάρχουν επίσης αντενδείξεις για τη χρήση του Edem:

• Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών κάτω των δύο ετών.
• Αυξημένη ατομική δυσανεξία στη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• Η μορφή δισκίου δεν συνταγογραφείται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη γαλακτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας λακτάσης. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η προστατευτική επικάλυψη του δισκίου περιέχει λακτόζη.
• Η μορφή δισκίου δεν συνταγογραφείται για τη θεραπεία ασθενών κάτω των 12 ετών.
• Η περίοδος της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
• Το φάρμακο και η δοσολογία του θα πρέπει να συνταγογραφούνται με ιδιαίτερη προσοχή εάν ο ασθενής πάσχει από νεφρική δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml ανά λεπτό.
• Το σιρόπι πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη, καθώς το υγρό περιέχει σακχαρόζη.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Παρενέργειες Eden

Το ανθρώπινο σώμα είναι ατομικό. Επομένως, μπορεί να αντιδράσει διαφορετικά στην εισαγωγή του ίδιου φαρμάκου. Η δεσλοραταδίνη είναι γενικά καλά ανεκτή από τους ασθενείς, αλλά έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις παρενεργειών. Οι παρενέργειες του Edem συνήθως εκδηλώνονται με τα ακόλουθα συμπτώματα:

• Ο ασθενής μπορεί να αισθάνεται ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου.
• Ταχυκαρδία.
• Η εμφάνιση πόνου στο κεφάλι και στην κοιλιακή χώρα.
• Ηπατίτιδα.
• Μπορεί να εμφανιστεί υψηλή παροδική δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων.
• Παρατηρείται ταχεία κόπωση.
• Κνησμός και κνίδωση.
• Μελέτες δείχνουν αύξηση των επιπέδων χολερυθρίνης στο αίμα.
• Αυξημένος καρδιακός ρυθμός.
• Συχνές κενώσεις με υδαρή έκκριση.
• Ναυτία, μια έντονη διαδικασία που μπορεί να οδηγήσει σε έμετο.
• Πεπτική διαταραχή.
• Ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα.
• Ζάλη.
• Μειωμένος συνολικός τόνος του σώματος.
• Κράμπες.
• Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθεί οίδημα νευρωτικής φύσης, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ και του οιδήματος του Quincke.

Εάν εμφανιστεί ένα ή περισσότερα από αυτά τα φαινόμενα, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. Μόνο ένας ειδικός μπορεί να αξιολογήσει σωστά την κατάσταση και να λάβει τα κατάλληλα μέτρα: να διακόψει το φάρμακο ή να προσαρμόσει τη δοσολογία του, να συνταγογραφήσει συμπτωματική θεραπεία.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Υπερβολική δόση

Εάν όλες οι συστάσεις για τη χορήγηση του φαρμάκου ακολουθήθηκαν κατά τη διάρκεια της μονοθεραπείας και διατηρήθηκε η απαιτούμενη δοσολογία, είναι αρκετά προβληματική η υπέρβαση του φυσιολογικού ορίου του δραστικού συστατικού στο αίμα. Κατά τη χορήγηση πενταπλάσιας συνιστώμενης δόσης, ο ασθενής δεν παρουσίασε καμία εμφάνιση ή εξέλιξη σοβαρών επιπλοκών.
Αλλά εάν, λόγω των ατομικών χαρακτηριστικών του σώματος του ασθενούς ή λόγω λανθασμένα συνταγογραφούμενης δόσης, λήφθηκε υπερβολική δόση του φαρμάκου, τότε το πρώτο πράγμα που πρέπει να κάνετε είναι να πλύνετε το στομάχι του θύματος με κλύσμα. Μετά από αυτό, θα πρέπει να χορηγηθεί οποιοδήποτε εντεροπροσροφητικό, για παράδειγμα, ενεργός άνθρακας. Και στη συνέχεια εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία.

Η υπερδοσολογία δεσλοραταδίνης δεν μπορεί να διορθωθεί με αιμοκάθαρση. Είναι επίσης αδύνατο να απομακρυνθεί η περίσσεια φαρμάκου με περιτοναϊκή κάθαρση. Προς το παρόν δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για αυτήν την περίπτωση.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκώς σοβαρές μελέτες στον τομέα της αλληλεπίδρασης του Edem με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, αναφερόμενοι στα δεδομένα παρακολούθησης της κλινικής σύνθετης θεραπείας, για παράδειγμα, με ταυτόχρονη χορήγηση με φάρμακα όπως η ερυθρομυκίνη, η αζιθρομυκίνη, η κετοκοναζόλη, η σιμετιδίνη, η φλουοξετίνη, μπορεί να σημειωθεί ότι δεν έχουν εντοπιστεί σημαντικές αλλαγές στην επίδραση της δεσλοραταδίνης σε άλλα φάρμακα, όταν χορηγούνται μαζί.

Ωστόσο, λόγω του γεγονότος ότι προς το παρόν δεν έχει εντοπιστεί το ηπατικό ένζυμο που εμπλέκεται άμεσα στον βιομετασχηματισμό της δεσλοραταδίνης στους μεταβολίτες της, η πλήρης απουσία αμοιβαίας επίδρασης των ταυτόχρονα χορηγούμενων φαρμάκων δεν θα πρέπει να αποκλειστεί εντελώς.

Μερικές συστάσεις:

1. Εάν ο ασθενής πάσχει από ηπατική δυσλειτουργία, η οποία εμφανίζει κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml ανά λεπτό, το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή, παρακολουθώντας συνεχώς τη νεφρική λειτουργία.
2. Για ασφάλεια και μέγιστη αποτελεσματικότητα, το φάρμακο σε μορφή δισκίου πρέπει να συνταγογραφείται μόνο σε ασθενείς ηλικίας δώδεκα ετών και άνω.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Η μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα των φαρμακολογικών χαρακτηριστικών του φαρμάκου εξαρτάται κυρίως από το πόσο σωστά διατηρούνται οι συνθήκες αποθήκευσης του Edem.

• Το δωμάτιο πρέπει να έχει χαμηλή υγρασία.
• Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε δωμάτιο όπου η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30°C.
• Η θέση αποθήκευσης δεν πρέπει να είναι προσβάσιμη σε παιδιά.

[ 33 ]

Διάρκεια ζωής

Εάν έχουν ακολουθηθεί όλες οι συστάσεις για τις συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου, η διάρκεια ζωής του είναι δύο χρόνια (ή 24 μήνες). Μετά από αυτήν την περίοδο, δεν συνιστάται η χρήση του Edem. Το χρονικό πλαίσιο για την αποτελεσματική και ασφαλή χρήση του φαρμάκου αναγράφεται απαραίτητα στη συσκευασία από χαρτόνι και σε κάθε κυψέλη του φαρμάκου.