Dibizide

Το Dibizide είναι ένα υπογλυκαιμικό δισκίο που χρησιμοποιείται σε περίπτωση μη ινσουλινοεξαρτώμενου σακχαρώδη διαβήτη.

Ενδείξεις Dibizide

Χρησιμοποιείται για μη ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη που δεν αντισταθμίζεται από σωματική δραστηριότητα και δίαιτα (συνταγογραφείται επίσης σε άτομα με διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων και παχυσαρκία).

Τύπος απελευθέρωσης

Η φαρμακευτική ουσία απελευθερώνεται σε μορφή δισκίου, σε ποσότητα 10 τεμαχίων μέσα στις κυτταρικές πλάκες. Υπάρχουν 6 τέτοιες πλάκες σε μια συσκευασία.

[ 1 ]

Φαρμακοδυναμική

Η γλιπιζίδη μειώνει τα αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (απόκριση στην τροφή) διεγείροντας την έκκριση ινσουλίνης μέσω των β-κυττάρων του ιστού των νησίδων στο πάγκρεας. Η εξωπαγκρεατική δράση συνίσταται σε μείωση της γλυκονεογένεσης και αύξηση της ευαισθησίας των μυϊκών και ηπατικών κυττάρων στην ινσουλίνη. Έχει ινωδολυτικές ιδιότητες.

Η μετφορμίνη είναι ένας υπογλυκαιμικός παράγοντας που αυξάνει την ευαισθησία των περιφερικών και ηπατικών ιστών στην ινσουλίνη. Ταυτόχρονα, έχει θετική επίδραση στους δείκτες λιπιδίων του πλάσματος και ενισχύει την ινωδολυτική δράση. Κατά τη χρήση μετφορμίνης, οι ασθενείς δεν αυξάνουν το βάρος τους.

Φαρμακοκινητική

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου αναπτύσσονται λόγω της δράσης των στοιχείων του (μετφορμίνη με γλιπιζίδη).

Η γλιπιζίδη απορροφάται πλήρως και ταχέως όταν λαμβάνεται από το στόμα. Η απορρόφηση απουσία τροφής στο στομάχι δεν υπερβαίνει τις 60-120 ώρες. Η τροφή μπορεί να επιβραδύνει την απορρόφηση.

Η ουσία, που συντίθεται κατά 98% με πρωτεΐνη πλάσματος αίματος, κατανέμεται ταχέως. Η γλιπιζίδη και τα μεταβολικά προϊόντα της δεν ανιχνεύονται στον εγκέφαλο και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Η γλιπιζίδη διατηρεί γραμμικές φαρμακοκινητικές παραμέτρους σε δόσεις 5-60 mg. Η απέκκριση γίνεται μέσω ηπατικής μετατροπής. Λιγότερο από το 10% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα κόπρανα και τα ούρα. Μεταβολικά προϊόντα απεκκρίνονται επίσης στα ούρα (80%) και στα κόπρανα (10%). Ο χρόνος ημιζωής είναι 2-4 ώρες.

Η βιοδιαθεσιμότητα του στοιχείου μετφορμίνης όταν λαμβάνεται από το στόμα είναι 50-60%. Απορροφάται στο γαστρεντερικό σωλήνα μετά από 6 ώρες, μετά τις οποίες κατανέμεται με μεγάλη ταχύτητα σε όλους τους ιστούς. Η νεφρική απέκκριση της μετφορμίνης έχει 2 στάδια. Το 95% του απορροφημένου στοιχείου απεκκρίνεται στο 1ο στάδιο με χρόνο ημιζωής 6 ωρών. Το υπόλοιπο απεκκρίνεται στο 2ο στάδιο με χρόνο ημιζωής 20 ωρών. Η μετφορμίνη δεν συντίθεται στο πλάσμα με πρωτεΐνες. Απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα (40-60%) και στα κόπρανα (30%).

Δοσολογία και χορήγηση

Οι δόσεις για ενήλικες επιλέγονται ξεχωριστά για τους ασθενείς. Η αρχική δόση είναι συνήθως 0,5-1 δισκίο την ημέρα. Θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, εάν είναι απαραίτητο - έως 1-2 τεμάχια 1-2 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 δισκία. Η δόση λαμβάνεται πριν από τα γεύματα.

Μετά από 10-15 ημέρες θεραπείας, η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται, λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα των μετρήσεων σακχάρου στον ορό.

Η σταδιακή αύξηση της δοσολογίας βοηθά στη μείωση της πιθανότητας εμφάνισης αρνητικών πεπτικών συμπτωμάτων.

Όταν αλλάζετε σε θεραπεία με Dibizide, πρέπει πρώτα να διακόψετε τη χρήση άλλων υπογλυκαιμικών φαρμάκων.

[ 3 ]

Χρήση Dibizide κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η χρήση του Dibizid κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• παρουσία σοβαρής υπερευαισθησίας σε θεραπευτικούς παράγοντες ή παράγωγα σουλφονυλουρίας.
• ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης, DKA, κωματώδης κατάσταση ή διαβητικό κώμα
• ηπατική δυσλειτουργία, ανεπάρκεια φλοιού των επινεφριδίων και νεφρική δυσλειτουργία (τιμές κάθαρσης κρεατινίνης <60 ml/λεπτό)
• θρομβοπενία, λευκοπενία ή κοκκιοκυτταροπενία
• χειρουργικές επεμβάσεις (συμπεριλαμβανομένων πολύπλοκων)·
• αλλεργία στις σουλφοναμίδες.
• σοκ ή αφυδάτωση.
• διενέργεια ακτινογραφικών ή ραδιοϊσοτοπικών εξετάσεων, όταν εγχέεται στα αγγεία ένα σκιαγραφικό συστατικό που περιέχει ιώδιο·
• καταστάσεις που μπορεί να προκαλέσουν γαλακτική οξέωση·
• παρουσία γαλακτικής οξέωσης αυτή τη στιγμή ή στο ιστορικό.
• οξείες λοιμώξεις, καθώς και χρόνιες ασθένειες, στις οποίες μπορεί να εμφανιστεί υποξία.
• αναπνευστική ή καρδιακή ανεπάρκεια, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• οξεία διαταραχή της εγκεφαλικής ροής αίματος.
• πυρετώδης κατάσταση και χρόνιος αλκοολισμός.
• καταστάσεις που σχετίζονται με την υποξία (λοιμώξεις που επηρεάζουν τα νεφρά, σήψη, καθώς και βρογχοπνευμονικές παθήσεις).
• οξεία APN;
• σε δίαιτα χαμηλών θερμίδων (λιγότερες από 1000 θερμίδες την ημέρα)
• χρήση σε άτομα άνω των 60 ετών που ασχολούνται με βαριά σωματική εργασία - λόγω της αυξημένης πιθανότητας γαλακτικής οξέωσης.

Παρενέργειες Dibizide

Τα ανεπιθύμητα συμπτώματα που προκαλούνται από τη γλιπιζίδη περιλαμβάνουν:

• διαταραχές που σχετίζονται με τα αισθητήρια όργανα και το νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλοι και αίσθημα υπνηλίας.
• διαταραχές των διεργασιών αιμόστασης και αιματοποίησης, καθώς και η λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος: ακοκκιοκυτταραιμία, αίσθημα παλμών, θρομβοπενία, λευκοπενία ή πανκυτταροπενία, και επιπλέον, αιμολυτική ή απλαστική αναιμία.
• μεταβολικά προβλήματα: πορφυρία, άποιος διαβήτης και υπονατριαιμία.
• βλάβη στο γαστρεντερικό σωλήνα: διάρροια, δυσκοιλιότητα, έμετος ή χολοστατική ηπατίτιδα (ο σκληρός χιτώνας και η επιδερμίδα αποκτούν κίτρινη απόχρωση, τα ούρα σκουραίνουν και τα κόπρανα αποχρωματίζονται, ο πόνος εμφανίζεται στο σωστό υποχόνδριο).
• Επιδερμικά συμπτώματα: κνίδωση, έκζεμα, κηλιδοβλατιδώδη εξανθήματα, κνησμός, κοινό εξάνθημα και φωτοευαισθησία.
• άλλες εκδηλώσεις: αυξημένα επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης, LDH ή έμμεσης χολερυθρίνης.

Παρενέργειες που προκαλούνται από τη χρήση υδροχλωρικής μετφορμίνης:

• γαστρεντερικές διαταραχές: δυσπεπτικά συμπτώματα (ναυτία, διάρροια, απώλεια όρεξης και μεταλλική γεύση), έμετος, διαταραχές γεύσης και φούσκωμα.
• ενδοκρινική δυσλειτουργία: υπογλυκαιμία (κυρίως λόγω χρήσης ανεπαρκών θεραπευτικών δόσεων).
• προβλήματα που σχετίζονται με τον μεταβολισμό: παρατηρούνται περιστασιακά υπονατριαιμία ή γαλακτική οξέωση.
• βλάβη στο αιμοποιητικό σύστημα: μπορεί να αναπτυχθεί μεγαλοβλαστική αναιμία.
• εκδηλώσεις που επηρεάζουν την πεπτική δραστηριότητα: ηπατίτιδα και ηπατική δυσλειτουργία.

[ 2 ]

Υπερβολική δόση

Η δηλητηρίαση με το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία. Σε περίπτωση δηλητηρίασης, πρέπει να γίνει αμέσως πλύση στομάχου, ακολουθούμενη από ενδοφλέβια χορήγηση διαλύματος γλυκόζης 10% ή 40%, παρακολουθώντας συνεχώς τα επίπεδα σακχάρου στο πλάσμα.

Μετά τη χρήση μετφορμίνης σε δόση 85 mg, δεν εμφανίστηκε υπογλυκαιμία, αλλά προκάλεσε γαλακτική οξέωση. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να σταλεί το θύμα για επείγουσα νοσηλεία, μετά την οποία, αφού προηγουμένως διευκρινιστούν οι δείκτες γαλακτικού οξέος, θα καθοριστεί η ακριβής διάγνωση. Η πιο αποτελεσματική μέθοδος απέκκρισης του γαλακτικού οξέος και των φαρμάκων από το σώμα είναι η αιμοκάθαρση. Επιπλέον, διεξάγονται συμπτωματικά μέτρα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Γλιπιζίδη.

Τα φάρμακα που μπορούν να εκτοπίσουν την ουσία από τα κέντρα σύνθεσης με πρωτεΐνες πλάσματος είναι ικανά να ενισχύσουν την αντιδιαβητική της δράση. Μεταξύ αυτών των ουσιών είναι τα σαλικυλικά, η βαρφαρίνη και οι σουλφοναμίδες.

Επιπλέον, τα ΜΣΑΦ, οι β-αναστολείς και οι ΜΑΟΙ έχουν ενισχυτική δράση στη γλιπιζίδη.

Οι ιδιότητες της γλιπιζίδης ενισχύονται επίσης από την κατανάλωση αλκοολούχων ποτών.

Μετφορμίνη.

Η συνδυασμένη χρήση με σιμετιδίνη προκάλεσε αύξηση του δείκτη πλάσματος της μετφορμίνης σε 7 εθελοντές που συμμετείχαν στις μελέτες. Το επίπεδο κάθαρσης της ουσίας στα νεφρά μειώθηκε επίσης. παρατηρήθηκε ανταγωνισμός για την εγγύς απέκκριση του φαρμάκου μέσω των σωληναρίων. Για να μειωθεί η πιθανότητα γαλακτικής οξέωσης σε άτομα που συνδυάζουν μετφορμίνη και σιμετιδίνη, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε μισές δόσεις.

[ 4 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Dibizid πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος, μακριά από μικρά παιδιά. Η μέγιστη θερμοκρασία είναι 25°C.

[ 5 ]

Διάρκεια ζωής

Το Dibizide μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός περιόδου 36 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος.

Αίτηση για παιδιά

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου στην παιδιατρική, γι' αυτό και δεν χρησιμοποιείται σε παιδιά.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου περιλαμβάνουν φάρμακα όπως το Glibofor, το Amaril M, το Duglimax, καθώς και το Glucovance με Glibomet και το Dianorm-M.