Dermazine

Η δερμαζίνη είναι ένας χημειοθεραπευτικός παράγοντας αντιβακτηριακού τύπου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δερματολογικών παθήσεων. Ανήκει στην ομάδα των σουλφοναμιδίων.

[ 1 ]

Ενδείξεις Dermazina

Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ανάπτυξης λοιμώξεων ή για τη θεραπεία μολυσμένων εγκαυμάτων, ελκών, εκδορών, καθώς και κατακλίσεων και επιφανειακών τραυμάτων με ασθενή έκκριση. Χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη πιθανής μόλυνσης κατά τη διάρκεια δερματικών μοσχευμάτων.

Τύπος απελευθέρωσης

Κυκλοφορεί με τη μορφή κρέμας σε σωλήνες των 50 g. Μέσα στη συσκευασία υπάρχει 1 σωλήνας κρέμας.

[ 2 ]

Φαρμακοδυναμική

Η δερμαζίνη είναι ένα τοπικό χημειοθεραπευτικό φάρμακο με αντιμικροβιακές ιδιότητες. Η κρέμα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μολυσμένων τραυμάτων (συμπεριλαμβανομένων εγκαυμάτων).

Στην επιφάνεια του τραύματος, η ουσία σουλφαδιαζίνη αργύρου υφίσταται αποσύνθεση. Κατά τη διαδικασία αυτή, υπάρχει μια συνεχής και αργή απελευθέρωση ιόντων αργύρου που περιέχονται σε αυτήν. Αυτά τα στοιχεία συντίθενται με βακτηριακό DNA και ταυτόχρονα επιβραδύνουν την αναπαραγωγή και την ανάπτυξη των μικροβιακών κυττάρων, χωρίς να επηρεάζουν τα υποδόρια στρώματα και τα κύτταρα του δέρματος.

Η κρέμα έχει ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης, το οποίο περιλαμβάνει σχεδόν όλους τους τύπους βακτηρίων που προκαλούν μόλυνση από εγκαύματα και άλλα τραύματα στο δέρμα.

Το ελάχιστο επίπεδο δραστικής ουσίας του φαρμάκου που απαιτείται για την αναστολή ορισμένων σημαντικών μικροβίων (in vitro):

• ≤50 μg/ml: βακτήρια όπως Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus, καθώς και βακτήρια Morgan, Citrobacter, Providencia, Streptococcus pyogenes και Corynebacterium diphtheriae με Mucor pussilus.
• ≤100 μg/ml: μικρόβια όπως Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, Enterococci και Staphylococci, Serratia, Clostridium perfringens, δερματόφυτα, Aspergillus flavus με Aspergillus fumigatus και Candida albicans.

Για τους μικροοργανισμούς Herella, herpes και Rhizopus nigricans, ο δείκτης αυτός είναι ≤10 μg/ml.

Η ουσία μπορεί να διεισδύσει στο εξίδρωμα και στον νεκρωτικό ιστό. Αυτή η επίδραση είναι πολύ σημαντική επειδή τα συστηματικά αντιβιοτικά δεν είναι αποτελεσματικά έναντι της βακτηριακής χλωρίδας εντός του νεκρωτικού ιστού.

Φαρμακοκινητική

Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας για εγκαύματα σε μεγάλες περιοχές του σώματος, το φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί από τον οργανισμό. Τα επίπεδα σουλφοναμιδίων στον ορό είναι ανάλογα με το μέγεθος της περιοχής του εγκαύματος και την ποσότητα της κρέμας που εφαρμόζεται. Η μελάγχρωση (αργύρωση) που αναπτύσσεται ως αποτέλεσμα της εναπόθεσης αργύρου είναι ασήμαντη, καθώς η δραστική ουσία του φαρμάκου έχει συστηματική απορρόφηση.

Περίπου το 60% του φαρμάκου που λαμβάνεται από το στόμα απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα. Ο χρόνος ημιζωής είναι 10 ώρες. Σε άτομα με ανουρία, αυτό το χρονικό διάστημα μπορεί να παραταθεί σε 22 ώρες.

[ 3 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τοπική εξωτερική θεραπεία. Το κατάλληλο θεραπευτικό σχήμα συνταγογραφείται λαμβάνοντας υπόψη το βάθος και την περιοχή του τραύματος που έλαβε ο ασθενής.

Πριν από τη διαδικασία, η επιφάνεια του τραύματος/εγκαύματος πρέπει να καθαριστεί. Στη συνέχεια, η κρέμα εφαρμόζεται (ένα στρώμα περίπου 2-4 mm) στην κατεστραμμένη περιοχή. Το φάρμακο πρέπει να εφαρμόζεται χρησιμοποιώντας μια αποστειρωμένη σπάτουλα ή με το χέρι, το οποίο πρέπει πρώτα να καλυφθεί με ένα αποστειρωμένο γάντι. Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε ένα αποστειρωμένο επίθεμα γάζας, το οποίο επεξεργάζεται με κρέμα και εφαρμόζεται στο τραύμα. Για μέτριες αλλοιώσεις, αρκεί 1 διαδικασία την ημέρα και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, απαιτούνται 2 θεραπείες την ημέρα.

Πριν από κάθε νέα διαδικασία, είναι απαραίτητο να πλύνετε την περιοχή του εγκαύματος με διάλυμα χλωριούχου νατρίου (0,9%) ή απολυμαντικό διάλυμα - για να αφαιρέσετε τα υπολείμματα της προηγουμένως εφαρμοσμένης κρέμας, καθώς και το εξίδρωμα. Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, επιτρέπεται η εφαρμογή ενός επιδέσμου στο τραύμα.

Το μέγεθος της δόσης δεν εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς. Η κρέμα πρέπει να εφαρμόζεται μέχρι να επουλωθεί πλήρως η πληγείσα περιοχή ή μέχρι το τραύμα να είναι έτοιμο για την απαραίτητη χειρουργική επέμβαση. Όταν χρησιμοποιείτε το Dermazin χωρίς ιατρική συνταγή, πρέπει να συμβουλευτείτε τον ασθενή εάν δεν έχουν παρατηρηθεί αλλαγές στην κατάσταση του ασθενούς μετά από 7 ημέρες θεραπείας.

Η κρέμα δεν αφήνει λεκέδες στα ρούχα.

Σε περίπτωση προβλημάτων με το ήπαρ ή τα νεφρά.

Σε περίπτωση θεραπείας μεγάλης περιοχής δέρματος με κρέμα, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η ηπατική και η νεφρική λειτουργία, καθώς και οι αιματολογικές παραμέτρους (επίπεδο σχηματισμένων συστατικών του αίματος). Επίσης, ο ασθενής θα πρέπει να πίνει άφθονα αλκαλικά ποτά.

[ 7 ]

Χρήση Dermazina κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεδομένου του μικρού αριθμού μελετών και του κινδύνου (οι συστηματικά χρησιμοποιούμενες σουλφοναμίδες εκτοπίζουν τη χολερυθρίνη που βρίσκεται στις θέσεις σύνθεσης με αλβουμίνη (εντός του πλάσματος), λόγω της οποίας το νεογνό μπορεί να αναπτύξει υπερχολερυθριναιμία ή εγκεφαλοπάθεια χολερυθρίνης), το Dermazin απαγορεύεται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η ουσία σουλφαδιαζίνη αργύρου θα πρέπει επίσης να συνταγογραφείται με προσοχή σε γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη.

Είναι γνωστό ότι τα σουλφοναμίδια αυξάνουν την πιθανότητα εμφάνισης πυρηνικού ίκτερου στα νεογνά, γι' αυτό και η κρέμα δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• δυσανεξία στις σουλφοναμίδες με σουλφαδιαζίνη αργύρου, καθώς και σε άλλα στοιχεία του φαρμάκου.
• παρουσία πορφυρίας.
• ανεπάρκεια της ουσίας G6PD που προκαλείται από γενετικούς παράγοντες (εάν μεγάλες περιοχές του δέρματος υποβληθούν σε θεραπεία με την κρέμα, μπορεί να αναπτυχθεί αιμόλυση).
• εγκαύματα και πυώδη τραύματα με άφθονη έκκριση (χωρίς πρακτική χρήση).
• πρόωρα βρέφη, καθώς και νεογνά και παιδιά κάτω των 3 μηνών (λόγω του κινδύνου εμφάνισης πυρηνικού ίκτερου).

[ 4 ]

Παρενέργειες Dermazina

Η χρήση της κρέμας μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες:

• αντιδράσεις του αιμοποιητικού συστήματος: ανάπτυξη λευκοπενίας και αύξηση της οσμωτικότητας του ορού. Η παροδική λευκοπενία συχνά δεν απαιτεί διακοπή του φαρμάκου ή άλλες ειδικές διαδικασίες. Είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι τιμές αίματος του ασθενούς.
• εκδηλώσεις από το υποδόριο στρώμα και δερματολογικές παθολογίες: εμφάνιση ερυθρότητας, καύσου, ερεθισμού και κνησμού, καθώς και αυξημένη ευαισθησία, εξανθήματα, πόνος κατά την εφαρμογή και απόκτηση γκρίζας απόχρωσης από το δέρμα υπό την επίδραση του ηλιακού φωτός (ανάπτυξη αργύρωσης). Επιπλέον, αναπτύσσονται φωτοευαισθησία, νέκρωση δέρματος, δερματίτιδα εξ επαφής, υπερμελάγχρωση, καθώς και ρινίτιδα με αλλεργικό άσθμα.

Λόγω της παρατεταμένης θεραπείας για εγκαύματα με μεγάλη περιοχή βλάβης (ιδιαίτερα σοβαρά εγκαύματα), μερικές φορές εμφανίζονται παρενέργειες που είναι τυπικές της εσωτερικής χρήσης σουλφαδιαζίνης. Μεταξύ αυτών είναι έμετος, γλωσσίτιδα και ναυτία με διάρροια, καθώς και σπασμοί, πονοκέφαλοι και πόνος στις αρθρώσεις. Επιπλέον, εμφανίζεται αίσθημα σύγχυσης, θρομβοπενία ή λευκοπενία, αναιμία με ηωσινοφιλία, λειτουργική ηπατική διαταραχή ή νέκρωση αυτού, νοσοκομειακός πυρετός και σωληναριοδιάμεση νεφρίτιδα. Μπορεί να εμφανιστούν κρυσταλλουρία, οζώδες ερύθημα, δερματολογικές αντιδράσεις και αλλεργίες, TEN και σύνδρομο Stevens-Johnson. Έχουν επίσης παρατηρηθεί η ανάπτυξη χολοστατικής ηπατόζης, απολεπιστικής δερματίτιδας και ανεπάρκειας βιταμίνης B9.

Η συστηματική απορρόφηση του συστατικού του φαρμάκου σπάνια οδηγεί στην εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη συστηματική χρήση σουλφοναμιδίων.

[ 5 ], [ 6 ]

Υπερβολική δόση

Ως αποτέλεσμα της υπερδοσολογίας του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις χαρακτηριστικές της συστηματικής χρήσης οποιασδήποτε σουλφανιλαμίδης. Η μακροχρόνια χρήση της ουσίας σε υψηλές δόσεις μπορεί να αυξήσει το επίπεδο αργύρου στον ορό. Αλλά όλες αυτές οι τιμές επιστρέφουν στο φυσιολογικό μετά το τέλος της θεραπείας.

Σε ασθενείς με σοβαρά εγκαύματα, παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση στην οσμωτικότητα του ορού σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας. Αυτή η διαταραχή μπορεί να αναπτυχθεί λόγω αυξημένης απορρόφησης του συστατικού στοιχείου του φαρμάκου, της προπυλενογλυκόλης, μέσω του κατεστραμμένου δέρματος.

Η θεραπεία στοχεύει στην εξάλειψη των διαταραχών. Μπορεί επίσης να είναι απαραίτητη η παρακολούθηση των αιματολογικών εξετάσεων και της νεφρικής λειτουργίας. Η απορροφημένη σουλφαδιαζίνη απομακρύνεται αποτελεσματικά με περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοκάθαρση.

[ 8 ], [ 9 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Στην περίπτωση συνδυασμού αργυρούχου σουλφαδιαζίνης με ενζυματικά φάρμακα που καθαρίζουν τα τραύματα, είναι δυνατή η απενεργοποίηση των τελευταίων.

Όταν συνδυάζεται με σιμετιδίνη, η συχνότητα εμφάνισης λευκοπενίας μπορεί να αυξηθεί.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας για εκτεταμένα εγκαύματα, αφού το δραστικό συστατικό του Dermazin φτάσει σε θεραπευτικό επίπεδο στον ορό, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι η αποτελεσματικότητα των συστηματικών φαρμάκων μπορεί να αλλάξει.

[ 10 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Dermazin πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε παιδιά. Η θερμοκρασία δωματίου δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25°C.

[ 11 ]

Διάρκεια ζωής

Το Dermazin επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για περίοδο 3 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.