Decapeptyl

Το Decapeptyl είναι ένα συνθετικό ορμονικό φάρμακο, ένας αγωνιστής της φυσικής GnRH (ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης). Είναι ένα από τα αποτελεσματικά φάρμακα που χρησιμοποιείται ευρέως και με επιτυχία στην ιατρική για τη θεραπεία πολλών ασθενειών.

Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή πιστοποιημένη με σφραγίδα προσωπικού γιατρού. Η αυτοχορήγηση του φαρμάκου αποκλείεται.

[ 1 ]

Ενδείξεις Decapeptyl

Το φάρμακο χρησιμοποιείται:

• για τη θεραπεία της ενδομητρίωσης.
• σε ένα ολοκληρωμένο θεραπευτικό σχήμα για την υπογονιμότητα, κατά την εφαρμογή πρωτοκόλλων των τελευταίων αναπαραγωγικών τεχνολογιών·
• με ινομύωμα (λειομύωμα)
• ως ένας από τους κρίκους στη συμπτωματική θεραπεία για την εξέλιξη του ορμονοεξαρτώμενου καρκίνου του προστάτη.

[ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Decapeptyl διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα: ένα άχρωμο, άοσμο, διαφανές υγρό, που αποτελείται από τα ακόλουθα συστατικά:

• δραστικό συστατικό – οξική τριπτορελίνη, 105 mcg/1 ml
• πρόσθετα συστατικά – χλωριούχο νάτριο, αιθανικό οξύ, αποστειρωμένο νερό.

Το φάρμακο πωλείται σε συσκευασίες από χαρτόνι που περιέχουν στοιχεία κυττάρων με αμπούλες σύριγγας και βελόνες σε αυτά σε ποσότητα 7 τεμαχίων. Κάθε σύριγγα-αμπούλα περιέχει 1 ml Decapeptyl.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο αγωνιστής ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης έχει παρόμοια δράση με τη φυσική GnRH και είναι αποτελεσματικό στη μείωση των βλαβών της ενδομητρίωσης και στην εξάλειψη του συνδρόμου πυελικού πόνου.

Αμέσως μετά την ένεση, το Decapeptyl προκαλεί αύξηση του επιπέδου της FSH και της LH στο πλάσμα, γεγονός που συμβάλλει σε βραχυπρόθεσμη αύξηση της συγκέντρωσης των ορμονών φύλου.

Η μακροχρόνια διέγερση της υπόφυσης (με σταθερό επίπεδο τριπτορελίνης στην κυκλοφορία του αίματος) συνεπάγεται αναστολή της γοναδοτροπικής λειτουργίας, η οποία, με τη σειρά της, οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης των σεξουαλικών ορμονών στην κατάσταση της εμμηνόπαυσης ή μετά τον ευνουχισμό.

Αυτά τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα: μετά τη διακοπή του φαρμάκου, αποκαθίσταται η φυσιολογική έκκριση ορμονών.

[ 6 ], [ 7 ]

Φαρμακοκινητική

Στις πρώτες 2-3 ώρες μετά την ενδομυϊκή ένεση του Decapeptyl, παρατηρείται η μέγιστη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο αίμα. Στη συνέχεια, το επίπεδο της τριπτορελίνης μειώνεται σημαντικά κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Ο χρόνος ημιζωής του δραστικού συστατικού του φαρμάκου προσδιορίζεται σε 18,7 λεπτά (ενώ ο χρόνος ημιζωής της φυσικής GnRH προσδιορίζεται σε 7,7 λεπτά). Ο ρυθμός κάθαρσης από το πλάσμα επιβραδύνεται τρεις φορές σε σύγκριση με τη φυσική GnRH (αντίστοιχα 503 ml ανά λεπτό και 1766 ml ανά λεπτό).

Λίγο πάνω από το 3% του δραστικού συστατικού απεκκρίνεται αμετάβλητο από τα νεφρά.

Οι παραπάνω δείκτες έχουν επίσημη επιβεβαίωση: η φαρμακοκινητική του Decapeptyl παρατηρήθηκε σε γυναίκες που είχαν διαγνωστεί με ενδομητρίωση ή ινομυώματα, καθώς και σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη και σε υγιείς άνδρες.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χορηγείται με υποδόρια ένεση.

Σε περίπτωση δυσκολίας στη σύλληψη, οι ενέσεις Decapeptyl των 0,0001 g συνταγογραφούνται την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως ή στην αρχή της πρώτης φάσης του ωοθηκικού κύκλου πριν από την ένεση του φαρμάκου hCG (με την επιλογή σύντομου πρωτοκόλλου) ή από την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως ή στην αρχή της ωοθυλακικής φάσης για 3 ημέρες (με το εξαιρετικά σύντομο πρωτόκολλο).

Για ινομυώματα, ενδομητριοειδείς όγκους, καρκίνο του προστάτη, τις πρώτες 7 ημέρες της θεραπείας χρησιμοποιήστε 1 ml 0,5 mg Decapeptyl μία φορά την ημέρα ταυτόχρονα. Την όγδοη ημέρα της θεραπείας, μεταβείτε σε ενέσεις 0,1 mg του φαρμάκου κάθε μέρα. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον γιατρό ξεχωριστά.

Εάν σχεδιάζεται μακρά περίοδος θεραπείας, συνιστάται η συνταγογράφηση ενός παρόμοιου φαρμάκου, του Decapeptyl-depot, το οποίο έχει παρατεταμένη δράση.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Χρήση Decapeptyl κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Decapeptyl κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού αντενδείκνυται αυστηρά. Επιπλέον, πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει εγκυμοσύνη, καθώς και να παρέχετε αξιόπιστα αντισυλληπτικά φραγμού για όλη τη διάρκεια της θεραπείας με Decapeptyl.

Αντενδείξεις

Το Decapeptyl δεν μπορεί να συνταγογραφηθεί:

• σε περίπτωση διάγνωσης εγκυμοσύνης ή υποψίας για αυτήν.
• κατά τη διάρκεια του θηλασμού;
• σε περίπτωση σημείων εμφανούς ή λανθάνουσας οστεοπόρωσης.
• σε ορμονοανεξάρτητο καρκίνωμα του προστάτη.
• μετά από ιστορικό χειρουργικού ευνουχισμού·
• εάν είστε επιρρεπείς σε αλλεργικές αντιδράσεις στην τριπτορελίνη.

Το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή σε περιπτώσεις σημαντικής πολυκυστικής νόσου των εξαρτημάτων.

[ 11 ]

Παρενέργειες Decapeptyl

Η χρήση του Decapeptyl μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες:

• μειωμένη σεξουαλική επιθυμία;
• μούδιασμα των άκρων.
• αστάθεια διάθεσης, ιδιοτροπία, συναισθηματικές εναλλαγές.
• μειωμένη οπτική οξύτητα;
• πόνος κατά τη σεξουαλική επαφή.
• ημικρανία;
• πόνος στα οστά και στις αρθρώσεις;
• κρίσεις ναυτίας.
• μια έντονη αίσθηση θερμότητας (εξάψεις)
• ξεφλούδισμα του δέρματος;
• λεμφαδενοπάθεια;
• μυασθένεια, μυϊκός πόνος;
• δυσκολία στην ούρηση
• αιμορραγίες;
• διαταραχές της όρεξης, αλλαγές στο σωματικό βάρος,
• αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος.
• συσσώρευση υγρών στα άκρα.
• ξηρότητα των εξωτερικών γεννητικών οργάνων και του κόλπου.
• αυξημένη εφίδρωση.
• απομετάλλωση οστών και αρθρώσεων.
• διαταραχές ύπνου;
• θρομβοφλεβίτιδα;
• αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα.

Οι παρενέργειες του Decapeptyl εξαφανίζονται κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν καταγραφεί επίσημα περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Decapeptyl. Σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν υπήρξαν ειδικές περιπτώσεις αλληλεπίδρασης του Decapeptyl με άλλα φάρμακα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής με Decapeptyl, αντενδείκνυται η λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών φαρμάκων που περιέχουν ορμόνες και άλλων παραγόντων που περιέχουν οιστρογόνα.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Decapeptyl φυλάσσεται σε θερμοκρασίες από +2 έως +8°C. Το φάρμακο δεν πρέπει να φυλάσσεται εκτός της αρχικής συσκευασίας.

Εάν η σύριγγα-αμπούλα έχει υποστεί ζημιά ή έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης, το φάρμακο πρέπει να απορριφθεί.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του Decapeptyl είναι έως 3 χρόνια (η ημερομηνία παραγωγής πρέπει να αναγράφεται στη συσκευασία).

[ 22 ]