Αποθήκη Decapeptyl

Αντινεοπλασματικό φάρμακο Decapeptyl Depot – Το Decapeptyl Depot είναι ένας αντιγοναδοτροπικός παράγοντας, ένας αγωνιστής γοναδοτροπίνης που απελευθερώνει ορμόνες. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η τριπτορελίνη.

Το Decapeptyl Depot διανέμεται και χρησιμοποιείται αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή γιατρού.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Ενδείξεις Αποθήκη Decapeptyl

Για γυναίκες ασθενείς, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για:

• ενδομητριοειδείς αναπτύξεις.
• ινομύωμα, λειομύωμα μήτρας;
• ως ένα από τα συστατικά του πρωτοκόλλου εξωσωματικής γονιμοποίησης σε περίπτωση προβλημάτων με τη σύλληψη ενός παιδιού.

Για άνδρες ασθενείς:

• για τη θεραπεία του ορμονοεξαρτώμενου καρκίνου του προστάτη.

[ 5 ], [ 6 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Decapeptyl Depot παράγεται σε λυοφιλοποιημένη μορφή, που προορίζεται για την παρασκευή διαλύματος για ενδομυϊκές ή υποδόριες ενέσεις. Έχει παρατεταμένη (μακρύτερη) δράση.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου: οξική τριπτορελίνη 0,00412 g (ισοδύναμο με 3,75 mg τριπτορελίνης).

Πρόσθετα συστατικά: συμπολυμερή οξυπροπιονικού (αιθυλιδενογαλακτικού) και υδροξυοξικού οξέος, καπρυλοκαπρικό-προπυλενογλυκόλη.

Το διάλυμα για την αραίωση της λυοφιλοποιημένης μάζας αντιπροσωπεύεται από: Tween-80, Δεξτράνη 70, χλωριούχο νάτριο, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, καυστική σόδα, αποστειρωμένο νερό για ένεση.

Η συσκευασία περιέχει 2 γεμάτες σύριγγες, μία από τις οποίες περιέχει λυοφιλοποιημένη μάζα ανοιχτόχρωμης απόχρωσης και η δεύτερη - διαλύτη απαλού κιτρινωπού ή ουδέτερου χρώματος.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό τριπτορελίνη είναι ένας συνθετικός αγωνιστής της ορμονοαπελευθερωτικής γοναδοτροπίνης. Η υποκατάσταση της έκτης μονομερούς μονάδας στο μόριο του φυσικού παράγοντα απελευθέρωσης αποκάλυψε μια πιο έντονη συγγένεια για τους υποδοχείς γοναδορελίνης και έναν πιο παρατεταμένο χρόνο ημιζωής από αυτόν του φυσικού μικροσωματιδίου.

Η αρχική και μία από τις κύριες επιδράσεις της ένεσης Decapeptyl θεωρείται η εκκριτική ενεργοποίηση της υπόφυσης, η οποία εκκρίνει FSH και LH. Με παρατεταμένη διέγερση με την καθιέρωση σταθερής ποσότητας τριπτορελίνης στην κυκλοφορία του αίματος, η υπόφυση χάνει την ευαισθησία της στις επιδράσεις της γοναδορελίνης, γεγονός που προκαλεί μείωση της συγκέντρωσης των γοναδοτροπικών και σεξουαλικών ορμονών στην κατάσταση μετά τον ευνουχισμό ή την εμμηνόπαυση.

Αυτή η κατάσταση είναι πλήρως αναστρέψιμη, η ορμονική δραστηριότητα και η έκκριση επαναλαμβάνονται μετά το τέλος της περιόδου δράσης του φαρμάκου.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Decapeptyl Depot μελετήθηκαν τόσο σε υγιείς ανθρώπους όσο και σε ασθενείς με σχετικές ασθένειες: ενδομητρίωση, ινομυώματα, καρκίνο του προστάτη.

Λίγες ώρες μετά την ένεση, καταγράφεται η μέγιστη ποσότητα του δραστικού συστατικού στην κυκλοφορία του αίματος. Στη συνέχεια, το επίπεδο μειώνεται σημαντικά κατά τη διάρκεια της ημέρας. Την τέταρτη ημέρα μετά την ένεση, το επίπεδο της τριπτορελίνης ορίζει ένα δεύτερο μέγιστο, στη συνέχεια μειώνεται σταδιακά στο ελάχιστο, δύσκολο να προσδιοριστούν δείκτες εντός 44 ημερών.

Με την υποδόρια ένεση, η μείωση του επιπέδου του δραστικού συστατικού είναι πιο αργή, η περίοδος μείωσης του επιπέδου σε δείκτες που είναι δύσκολο να προσδιοριστούν αυξάνεται σε 65 ημέρες. Οι επαναλαμβανόμενες ενέσεις Decapeptyl Depot με συχνότητα 28 ημερών δεν προκαλούν αύξηση του επιπέδου της δραστικής ουσίας στην κυκλοφορία του αίματος.

Σε άνδρες ασθενείς, η σταθερή βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας εκτιμάται σε 38,3% κατά τη διάρκεια των αρχικών 13 ημερών. Στη συνέχεια, επιτυγχάνεται ένας σταθερός γραμμικός ρυθμός απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας – 0,92% της χορηγούμενης ποσότητας της ουσίας.

Σε γυναίκες ασθενείς, μετά από 27ήμερη περίοδο παρατήρησης, ανακτήθηκε το 35,7% της αρχικά χορηγούμενης ποσότητας φαρμάκου, με το 25,5% της συνολικής ποσότητας να απελευθερώνεται τις αρχικές 13 ημέρες, ακολουθούμενο από συνεχή απελευθέρωση περίπου 0,73% ανά ημέρα της συνολικής χορηγούμενης ποσότητας φαρμάκου.

Ο χρόνος ημιζωής του δραστικού συστατικού είναι 18,7 λεπτά (για τη φυσική γοναδορελίνη αυτή η διάρκεια είναι 7,7 λεπτά).

Ο ρυθμός κάθαρσης από το πλάσμα είναι 503 ml ανά λεπτό (η κάθαρση της φυσικής γοναδορελίνης είναι τρεις φορές ταχύτερη – 1766 ml ανά λεπτό).

Έως και 4% του δραστικού συστατικού του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο από τα νεφρά.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χορηγείται υποδορίως (στην κοιλιακή χώρα) ή ενδομυϊκά. Χορηγείται μία ένεση κάθε 28 ημέρες.

• Για τα ινομυώματα και τις ενδομητριοειδείς αναπτύξεις, οι ενέσεις χορηγούνται μία φορά κάθε 28 ημέρες, ξεκινώντας την αγωγή στην αρχή της εμμήνου ρύσεως (από την 1η έως την 5η ημέρα). Η διάρκεια της θεραπείας είναι από 3 μήνες έως έξι μήνες.
• Κατά την εξωσωματική γονιμοποίηση, το φάρμακο χορηγείται μία φορά από τη δεύτερη έως την τρίτη ημέρα ή την 22η ημέρα του μηνιαίου κύκλου.
• Για τον ορμονοεξαρτώμενο καρκίνο του προστάτη, το Decapeptyl Depot χρησιμοποιείται σε ποσότητα μίας ένεσης κάθε 28 ημέρες. Η πορεία της θεραπείας είναι μακρά, καθορίζεται από τον γιατρό ξεχωριστά.
• Πώς να χρησιμοποιήσετε σωστά το Decapeptyl Depot;
• Ανοίγουμε τη συσκευασία με το φάρμακο.
• με καθαρά χέρια, αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από τη σύριγγα με τη λυοφιλοποιημένη μάζα.
• ανοίξτε τη συσκευασία του στοιχείου μετάβασης (δεν χρειάζεται να την αφαιρέσετε).
• βιδώνουμε το στοιχείο μετάβασης στη σύριγγα με τη λυοφιλοποιημένη μάζα και το βγάζουμε από τη συσκευασία.
• βιδώνουμε τη σύριγγα με το διαλυτικό υγρό στην αντίθετη άκρη του στοιχείου μετάβασης και ελέγχουμε την αξιοπιστία της σύνδεσης.
• πιέζοντας το έμβολο από την πλευρά του διαλυόμενου υγρού, το μετακινούμε στη σύριγγα με το λυοφιλοποιημένο προϊόν και στη συνέχεια επαναλαμβάνουμε τη δράση προς την αντίθετη κατεύθυνση.
• Συνεχίζουμε να ανακατεύουμε τη μάζα μέχρι να σχηματιστεί ένα ομοιογενές μείγμα, το οποίο στη συνέχεια θα πρέπει να εγχυθεί.

[ 23 ], [ 24 ]

Χρήση Αποθήκη Decapeptyl κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Decapeptyl Depot δεν ενδείκνυται αυστηρά για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Πριν από τη συνταγογράφηση του Decapeptyl Depot, ο γιατρός πρέπει να βεβαιωθεί ότι η ασθενής δεν είναι έγκυος.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Decapeptyl Depot είναι:

• υπερευαισθησία του σώματος στα συστατικά του φαρμάκου.
• περίοδος εγκυμοσύνης και θηλασμού
• ορμονοανεξάρτητος καρκίνος του προστάτη.

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική πρακτική.

Σε περίπτωση πολυκυστικής νόσου των εξαρτημάτων, η συνταγογράφηση του φαρμάκου απαιτεί μεγάλη προσοχή, καθώς και σε περίπτωση οστεοπόρωσης.

Παρενέργειες Αποθήκη Decapeptyl

Οι παρενέργειες εξηγούνται από τη μείωση της συγκέντρωσης των ορμονών φύλου στην κυκλοφορία του αίματος, η οποία προκαλεί την ανάπτυξη των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών στους ασθενείς:

• ψυχο-συναισθηματική αστάθεια;
• καταθλιπτική κατάσταση;
• μειωμένη σεξουαλική επιθυμία;
• πόνος που μοιάζει με ημικρανία;
• αϋπνία;
• διακυμάνσεις βάρους;
• περιοδικές αισθήσεις θερμότητας.
• αυξημένη εφίδρωση.
• δυσπεπτικά φαινόμενα.
• πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις;
• ξηρότητα των γεννητικών οργάνων, πόνος κατά τη σεξουαλική επαφή.
• επιδείνωση της ισχύος σε άνδρες ασθενείς.

Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθεί ενεργοποίηση των ηπατικών τρανσαμινασών.

Λόγω του γεγονότος ότι σε ορισμένες περιπτώσεις παρατηρείται μια άτυπη αντίδραση στην περιοχή της ένεσης (πρήξιμο, υπεραιμία, κνησμός), δεν συνιστάται η χορήγηση ενέσεων στο ίδιο σημείο κάθε φορά.

Οι αναφερόμενες παρενέργειες ανακουφίζονται πλήρως μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν στοιχεία που να επιβεβαιώνουν αξιόπιστα την πιθανότητα υπερβολικής δόσης ναρκωτικών.

[ 25 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη θετική ή αρνητική αλληλεπίδραση του Decapeptyl Depot με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

[ 26 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Decapeptyl Depot φυλάσσεται αποκλειστικά σε ψυγείο με θερμοκρασία από +2°C έως +8°C, σε διαμερίσματα στα οποία η πρόσβαση των παιδιών είναι δύσκολη. Το παρασκευασμένο εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

[ 27 ]

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι έως και 3 χρόνια.