Darilia

Το Darilia είναι ένα από του στόματος αντισυλληπτικό, το οποίο περιέχει έναν τυπικό συνδυασμό δροσπιρενόνης και αιθινυλοιστραδιόλης. Τα φάρμακα με τέτοια σύνθεση επιτρέπουν σε μια γυναίκα να αποτρέψει την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη δρώντας στις διαδικασίες ωρίμανσης του ενδομητρίου (του εσωτερικού στρώματος της μήτρας) και της ωορρηξίας. Όταν εισέρχονται στον οργανισμό, οι δραστικές ουσίες δρουν ως οι ίδιες οι ορμόνες του σώματος και ουσιαστικά δεν έχουν καμία επίδραση στην υγεία. Επιπλέον, η χρήση του Darilia ή άλλων παρόμοιων φαρμάκων μπορεί να ενδείκνυται για ορισμένες αποκλίσεις στον έμμηνο κύκλο.

Ενδείξεις Darilia

Το Darilia συνταγογραφείται ως από του στόματος αντισυλληπτικό.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Darilia διατίθεται με τη μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.

Φαρμακοδυναμική

Η δράση του Dariliy βασίζεται σε έναν σύνθετο συνδυασμό διαφορετικών παραγόντων, ο κύριος εκ των οποίων είναι η καταστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στο ενδομήτριο. Το φάρμακο ανήκει στα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, τα οποία περιέχουν το προγεστερονικό δροσπιρενόνη και την αιθινυλοιστραδιόλη.

Σε θεραπευτική δοσολογία, η δροσπιρενόνη έχει ήπια αντιμεταλλοκορτικοειδή και αντιανδρογόνο δράση. Η ουσία δεν έχει οιστρογονική, αντιγλυκοκορτικοειδή ή γλυκοκορτικοειδή δράση στον οργανισμό, λόγω της οποίας η δροσπιρενόνη μοιάζει στη δράση της με τη φυσική ορμόνη προγεστερόνη.

Σύμφωνα με έρευνες, οι υψηλές δόσεις συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μειώνουν την πιθανότητα εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου.

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, το Darilia απορροφάται αρκετά γρήγορα και πλήρως στο γαστρεντερικό σωλήνα. Στο αίμα, η δραστική ουσία φτάνει στη μέγιστη τιμή της σε περίπου 60-120 λεπτά. Η λήψη τροφής δεν επηρεάζει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.

Στο σώμα, η δροσπιρενόνη συνδέεται με την αλβουμίνη του ορού (η ουσία δεν συνδέεται με τη σφαιρίνη).

Η δροσπιρενόνη απεκκρίνεται από το σώμα αμετάβλητη στα ούρα και τα κόπρανα.

Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας, δεν παρατηρούνται ιδιαίτερες αποκλίσεις από τον κανόνα. Σε περίπτωση μέτριας νεφρικής ανεπάρκειας, το επίπεδο δροσπιρενόνης στο αίμα είναι 37% υψηλότερο σε σύγκριση με τις γυναίκες των οποίων οι νεφροί λειτουργούσαν φυσιολογικά. Η θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν δροσπιρενόνη είναι συνήθως καλά ανεκτή από ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.

Η αιθινυλοιστραδιόλη, όπως και η δροσπιρενόνη, απορροφάται ταχέως και πλήρως στο πεπτικό σύστημα. Η μέγιστη συγκέντρωση της ουσίας στο αίμα παρατηρείται μετά από 60-120 λεπτά.

Μελέτες έχουν δείξει ότι η βιοδιαθεσιμότητα της ουσίας μειώθηκε μετά την κατανάλωση τροφής στο 25% των εθελοντών, ενώ οι υπόλοιποι συμμετέχοντες δεν παρουσίασαν σημαντικές αλλαγές.

Στο αίμα, η αιθινυλοιστραδιόλη συνδέεται με την αλβουμίνη του ορού.

Η ουσία απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών από τα νεφρά και τη χοληδόχο κύστη (ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου μία ημέρα).

Μελέτες δεν έχουν δείξει σημαντικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες μετά τη χρήση από γυναίκες των Μογγολοειδών και Καυκάσιων φυλών.

Δοσολογία και χορήγηση

Μία κυψέλη Darilia περιέχει 24 δισκία, τα οποία περιέχουν δραστικά συστατικά και 4 δισκία εικονικού φαρμάκου.

Το φάρμακο συνταγογραφείται καθημερινά, 1 δισκίο, κατά προτίμηση ταυτόχρονα. Η σειρά λήψης των δισκίων αναγράφεται σε κάθε κυψέλη.

Το φάρμακο λαμβάνεται χωρίς διακοπή. Η έκκριση που μοιάζει με εμμηνόρροια ξεκινά λίγες ημέρες μετά την έναρξη λήψης χάπια εικονικού φαρμάκου.

Θα πρέπει να ξεκινήσετε τη χρήση του από την πρώτη ημέρα της περιόδου σας. Μετά από μια έκτρωση, εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να ξεκινήσετε τη λήψη του φαρμάκου από την ημέρα της επέμβασης (δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης άλλων μεθόδων αντισύλληψης).

Το φάρμακο λαμβάνεται καθημερινά, εάν η ώρα λήψης έχει χαθεί, αλλά έχουν περάσει λιγότερο από δώδεκα ώρες από το χαμένο χάπι, τότε πρέπει να πάρετε το χαμένο χάπι, ενώ δεν παρατηρείται μείωση της αντισυλληπτικής δράσης. Εάν το διάστημα υπερβαίνει τις δώδεκα ώρες, τότε θα πρέπει να ενεργήσετε ανάλογα με την ημέρα του κύκλου.

Εάν η λήψη του φαρμάκου παραλείφθηκε από την πρώτη έως την έβδομη ημέρα, τότε είναι απαραίτητο να το πιείτε με την πρώτη ευκαιρία, μπορείτε να πάρετε δύο χάπια ταυτόχρονα (το χαμένο και το επόμενο). Σε αυτήν την περίπτωση, είναι καλύτερο να χρησιμοποιήσετε επιπλέον αντισυλληπτικά.

Από την όγδοη έως τη δέκατη τέταρτη ημέρα, θα πρέπει να πάρετε το χαμένο χάπι με την πρώτη ευκαιρία, μπορείτε να πάρετε δύο χάπια ταυτόχρονα (το χαμένο και το επόμενο). Εάν δεν υπήρξαν παραβιάσεις στη λήψη των χαπιών κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετη αντισύλληψη, σε άλλες περιπτώσεις, συνιστάται η χρήση προστασίας.

Από τη δέκατη πέμπτη έως την εικοστή τέταρτη ημέρα, εάν δεν υπήρχαν χαμένα χάπια κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων, δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης άλλων αντισυλληπτικών.

Εάν παραλείψετε ένα χάπι αυτές τις ημέρες, μπορείτε να επιλέξετε μία από τις ακόλουθες μεθόδους:

• Πάρτε το χαμένο χάπι το συντομότερο δυνατό (μπορείτε να πάρετε δύο χάπια ταυτόχρονα), στη συνέχεια συνεχίστε να παίρνετε τα δραστικά χάπια ως συνήθως και, στη συνέχεια, ξεκινήστε να παίρνετε τα δραστικά χάπια από την επόμενη κυψέλη χωρίς να πάρετε το εικονικό φάρμακο. Αυτή τη στιγμή, η πιθανότητα εμφάνισης εμμηνορροϊκών εκκρίσεων είναι εξαιρετικά χαμηλή (είναι πιθανή η ελαφρά αιματηρή έκκριση).
• ξεκινήστε αμέσως να παίρνετε το εικονικό φάρμακο και, στη συνέχεια, ξεκινήστε να παίρνετε τα χάπια από τη νέα κυψέλη

Εάν παραλείψετε ένα χάπι και δεν υπάρχει έκκριση που μοιάζει με έμμηνο ρύση κατά τη διάρκεια του συνηθισμένου διαλείμματος, μπορεί να έχει συμβεί εγκυμοσύνη, οπότε θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

Εάν εμφανιστεί έμετος μετά τη λήψη χαπιών Darilia, η απορρόφηση των δραστικών συστατικών μπορεί να μην συμβεί πλήρως και είναι καλύτερο να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα αντισυλληπτικά.

Εάν εμφανιστεί έμετος εντός τριών έως τεσσάρων ωρών από τη λήψη του χαπιού, θα πρέπει να πάρετε ένα άλλο χάπι αφού βελτιωθεί η κατάστασή σας.

Εάν υπάρχει ανάγκη να μετατοπιστεί η ημέρα έναρξης της εμμηνορροϊκής έκκρισης, μπορείτε να παραλείψετε το εικονικό φάρμακο και να αρχίσετε να παίρνετε τα δραστικά χάπια από μια νέα κυψέλη αμέσως (πρέπει να παίρνετε τα χάπια για όσες ημέρες είναι επιθυμητό να μετατοπιστεί η πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως). Αυτές τις ημέρες, υπάρχει μεγάλη πιθανότητα αιματηρής έκκρισης.

Αφού η ημέρα της εμμήνου ρύσεως μετατοπιστεί στην απαιτούμενη ημέρα, η λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να επαναληφθεί σύμφωνα με το συνηθισμένο πρόγραμμα.

Για να καθυστερήσετε την εμφάνιση εκκρίσεων που μοιάζουν με εμμηνόρροια, λάβετε μικρότερη ποσότητα εικονικού φαρμάκου. Αξίζει να σημειωθεί ότι όσο μικρότερο είναι το διάστημα μεταξύ της λήψης των δραστικών χαπιών, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα αιμορραγίας.

[ 1 ]

Χρήση Darilia κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Darilia δεν συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες. Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν οδηγεί στην ανάπτυξη συγγενών παθολογιών στο παιδί και δεν έχει αρνητική επίδραση στην πορεία της εγκυμοσύνης, ωστόσο, οι ειδικοί συνιστούν τη διακοπή της χρήσης αντισυλληπτικών κατά την εμφάνιση εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Το Dariliya δεν συνταγογραφείται για υπερευαισθησία σε ορισμένα συστατικά του φαρμάκου, φλεβικές ή αρτηριακές θρομβοεμβολικές παθήσεις, στηθάγχη, παροδικά αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις, σακχαρώδη διαβήτη, υψηλή αρτηριακή πίεση, προδιάθεση για αρτηριακή ή φλεβική θρόμβωση, παγκρεατίτιδα, σοβαρή ηπατική ή νεφρική βλάβη, καρκίνο, κολπική αιμορραγία με άγνωστη αιτία, εγκυμοσύνη, ημικρανίες με τοπικά νευρολογικά συμπτώματα στο παρελθόν.

Παρενέργειες Darilia

Η νταρίλια σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει αναιμία, καντιντίαση, αλλεργικές αντιδράσεις, διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος, απώλεια όρεξης, αλλαγές στη σύνθεση του αίματος, διαταραχές ύπνου, έλλειψη οργασμού, ζάλη, τρόμο, ξηρούς βλεννογόνους, προβλήματα όρασης, πονοκεφάλους, αυξημένο καρδιακό ρυθμό, παθήσεις του αγγειακού συστήματος, ρινορραγίες, λιποθυμία, διαταραχές του πεπτικού συστήματος, φλεγμονή της χοληδόχου κύστης, ερυθρότητα, κνησμό, ακμή και άλλα δερματικά εξανθήματα, πόνο κατά τη σεξουαλική επαφή, φλεγμονή του κόλπου, αιμορραγία, διόγκωση του μαστού, πυελικό πόνο, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, κολπικές εκκρίσεις, ξηρότητα του κόλπου, νέκρωση του εσωτερικού βλεννογόνου της μήτρας, κύστεις των ωοθηκών, αυξημένη εφίδρωση, αύξηση ή απώλεια βάρους.

Επίσης, σε ορισμένες περιπτώσεις, καταγράφηκαν όγκοι του ήπατος, φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα (νόσος του Crohn), αυξημένη χρώση του δέρματος και χορεία.

Η Darilia είναι καλά ανεκτή στις περισσότερες περιπτώσεις. Ορισμένες γυναίκες αναφέρουν πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα, ναυτία, αύξηση βάρους και αυξημένη σεξουαλική επιθυμία μετά τη λήψη της, αλλά η κατάσταση συνήθως θα πρέπει να επανέλθει στο φυσιολογικό μετά από τρεις μήνες.

Υπερβολική δόση

Υπάρχουν πολύ λίγα δεδομένα σχετικά με περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Dariliy. Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρούνται έμετος και κολπική αιμορραγία. Η θεραπεία σε αυτή την περίπτωση είναι συμπτωματική.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Darilia, όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα από του στόματος αντισυλληπτικά, μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία ή μείωση της αντισυλληπτικής δράσης.

Οι φαινυτοΐνες, τα βαρβιτουρικά, η πριμιδόνη, η ριφαμπικίνη, η οξκαρβαζεπίνη, η φελβομάτη, η ριτοναβίρη, η γκριζεοφουλβίνη, η τοπιραμάτη και τα παρασκευάσματα που περιέχουν βαλσαμόχορτο μπορεί να αυξήσουν το επίπεδο των σεξουαλικών ορμονών.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά ένζυμα, συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Τα αντιβιοτικά πενικιλίνης και τετρακυκλίνης μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα αιθινυλοιστραδιόλης.

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να μεταβάλουν τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων.

[ 2 ], [ 3 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Dariliya πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από την υγρασία και το ηλιακό φως. Η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25 ⁰ C. Το φάρμακο φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία χωρίς να παραβιάζεται η ακεραιότητά του.

[ 4 ]

Διάρκεια ζωής

Το Dariliya ισχύει για δύο χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής και σωστής αποθήκευσης.