Danol

Το Danol είναι ένα φάρμακο που περιέχει ορμόνες φύλου και επηρεάζει τη σεξουαλική σφαίρα.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Ενδείξεις Danol

Το Danol ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ενδομητρίωσης. Το φάρμακο βοηθάει καλά στην αναστολή ή τη σημαντική μείωση των βλαβών στον βλεννογόνο της μήτρας στην ενδομητρίωση.

Επιπλέον, το φάρμακο συνταγογραφείται για χειρουργική θεραπεία ως ορμονική μονοθεραπεία όταν άλλοι τύποι θεραπείας δεν δείχνουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Το Danol χρησιμοποιείται για τη μείωση των δυσάρεστων συμπτωμάτων της ινοκυστικής μαστοπάθειας.

Το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες ή σε καταστάσεις όπου δεν συνιστάται άλλη θεραπεία.

[ 4 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή καψουλών ζελατίνης των 100 mg και 200 mg.

[ 5 ]

Φαρμακοδυναμική

Η δανόλη έχει μέτρια συγγένεια με τους υποδοχείς ανδρογόνων, μικρότερη συγγένεια με τους υποδοχείς προγεστερόνης και ελάχιστη συγγένεια με τους υποδοχείς οιστρογόνων.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι η δαναζόλη, η οποία είναι μια ασθενής στεροειδής ορμόνη με αντιανδρογόνο, προγεσταγόνο, αντιπρογεσταγόνο, οιστρογονική και αντιοιστρογονική δράση. Η δανόλη εμποδίζει τη σύνθεση των φυλετικών στεροειδών, τη συσσώρευση cAMP στο ωχρό σωμάτιο και τα κοκκιώδη κύτταρα σε απόκριση στην επίδραση των γοναδοτρόπων ορμονών.

Η δαναζόλη είναι ικανή να αλλάξει το επίπεδο πρωτεΐνης στο πλάσμα, να αυξήσει το επίπεδο του πλασμινογόνου, της αντιθρομβίνης III, του αναστολέα C1-εστεράσης και της ερυθροποιητίνης, να μειώσει το επίπεδο των σφαιρινών (οι οποίες συνδέονται με τις ορμόνες του φύλου και τις θυρεοειδικές ορμόνες) και του ινωδογόνου. Η δανόλη αυξάνει τις αναλογίες και τη συγκέντρωση της τεστοστερόνης, η οποία παραμένει αδέσμευτη στο πλάσμα.

[ 6 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση, η Danol απορροφάται από τον οργανισμό ανάλογα με τη δοσολογία και έχει σχεδόν γραμμική φύση με επαναλαμβανόμενη χορήγηση (100-400 mg δύο φορές την ημέρα).

Η λήψη τροφής έχει σημαντική επίδραση στον βαθμό απορρόφησης του φαρμάκου. Μετά το φαγητό, η απορρόφηση αυξάνεται σχεδόν διπλάσια σε σύγκριση με τη λήψη του Danol δύο ώρες πριν από το φαγητό.

Τα κύρια μεταβολικά προϊόντα της δαναζόλης είναι η αιθιστερόνη και η 17-υδροξυμεθυλαιθιστερόνη. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου στο πλάσμα είναι περίπου 24 ώρες.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Danol συνταγογραφείται μόνο από το στόμα. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως. Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε μη ορμονική αντισύλληψη καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Θα πρέπει πάντα να λαμβάνετε την ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Για την ενδομητρίωση, συνιστάται η λήψη 200-800 mg την ημέρα, συνήθως για 3-6 μήνες.

Για καλοήθη κυστική ινώδη μαστοπάθεια (καθώς και κυκλική μασταλγία), πάρτε 100-400 mg την ημέρα, η διάρκεια της θεραπείας είναι 3-6 μήνες.

Στο κληρονομικό αγγειοοίδημα, η αρχική δόση είναι 200 mg 2-3 φορές την ημέρα. Εάν η ανταπόκριση είναι ευνοϊκή, είναι απαραίτητο να βρεθεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για τη συντηρητική προληπτική θεραπεία. Σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο λαμβάνεται χωρίς διακοπή.

[ 16 ], [ 17 ]

Χρήση Danol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Danol δεν συνιστάται για χρήση από έγκυες γυναίκες, καθώς μελέτες έχουν δείξει ότι η λήψη δαναζόλης μπορεί να καθυστερήσει την ανάπτυξη του εμβρύου.

Αντενδείξεις

Το Danol αντενδείκνυται για έγκυες γυναίκες, κατά τη διάρκεια του θηλασμού, σε γήρας και στην παιδική ηλικία.

Επίσης, αντενδείξεις για τη συνταγογράφηση του φαρμάκου είναι σοβαρές διαταραχές της ηπατικής, νεφρικής ή καρδιακής λειτουργίας, πορφυρία, ανδρογονοεξαρτώμενος όγκος, ανώμαλη γεννητική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης, απόφραξη αιμοφόρων αγγείων (παρούσα ή παρελθούσα).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Παρενέργειες Danol

Η δανόλη μπορεί να προκαλέσει ακμή, αύξηση βάρους, αυξημένη όρεξη, αυξημένη έκκριση σμήγματος, αυξημένη τριχοφυΐα ανδρικού τύπου, τριχόπτωση, αλλαγές στη φωνή και, σε σπάνιες περιπτώσεις, κατακράτηση υγρών, αυξημένη σεξουαλική δραστηριότητα και υπερτροφία της κλειτορίδας.

Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν ανωμαλίες της εμμήνου ρύσεως, αιμορραγία μεταξύ των περιόδων, απουσία περιόδου, εξάψεις, ξηρότητα του κόλπου, ερεθισμός του κόλπου, αλλαγές στη λίμπιντο. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το μέγεθος του στήθους μπορεί να αλλάξει.

Μπορεί να εμφανιστούν αλλαγές στην ευαισθησία στην ινσουλίνη, αυξημένα επίπεδα γλυκαγόνης ή μη φυσιολογική ανοχή στη γλυκόζη, αλλαγές στα επίπεδα χοληστερόλης και άλλες αλλαγές στις εξετάσεις αίματος.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει δερματικά εξανθήματα, αυξημένη θερμοκρασία σώματος, πρήξιμο στο πρόσωπο, αυξημένη ευαισθησία στο φως και, σε σπάνιες περιπτώσεις, κνίδωση, αποχρωματισμό του δέρματος, πολύμορφο ερύθημα και απολεπιστική δερματίτιδα.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί πόνος στην πλάτη, μυϊκές κράμπες ή τρόμος, αυξημένα επίπεδα κρεατινικής φωσφοκινάσης (ένα ένζυμο των σκελετικών και λείων μυών), τα οποία μπορούν να οδηγήσουν σε διάφορες μυϊκές βλάβες, σύσπαση μυϊκών ινών (μίας ή ολόκληρης της ομάδας), πόνο στα άκρα και πρήξιμο των αρθρώσεων.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αυξημένο καρδιακό ρυθμό, αυξημένη αρτηριακή πίεση, θρομβωτικά φαινόμενα (θρόμβωση αρτηριών, εγκεφαλικά αγγεία, έμφραγμα του μυοκαρδίου κ.λπ.).

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί οπτική βλάβη (θάμπωμα, προβλήματα εστίασης κ.λπ.), η οποία απαιτεί θεραπεία.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος, είναι πιθανή η συναισθηματική αστάθεια, το άγχος, η κατάθλιψη, η ευερεθιστότητα, οι πονοκέφαλοι. Σε σπάνιες περιπτώσεις, ζάλη, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, επιδείνωση της επιληψίας, ημικρανία.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθεί χολοστατικός ίκτερος, καλοήθης αδένωμα ήπατος, παγκρεατίτιδα και σπάνια, συνήθως με μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου, κακοήθεις όγκοι ήπατος και αιμορραγίες στον ιστό του ήπατος.

Είναι πιθανοί έμετος, κόπωση και, με παρατεταμένη χρήση, αίμα στα ούρα, πόνος στο στήθος και διάμεση πνευμονίτιδα.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Υπερβολική δόση

Η Danol, όταν λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις, πρακτικά δεν προκαλεί σοβαρές αρνητικές αντιδράσεις. Παρά τα ερευνητικά δεδομένα, σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για τη μείωση του βαθμού απορρόφησης (λήψη προσροφητικών). Όταν λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις, ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό την επίβλεψη ειδικού σε περίπτωση καθυστερημένων αρνητικών αντιδράσεων.

[ 18 ], [ 19 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Danol έχει την ικανότητα να αυξάνει το επίπεδο της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα (αντισπασμωδικά και αντιεπιληπτικά φάρμακα), γεγονός που μπορεί να επηρεάσει την ανταπόκριση του ασθενούς στα φάρμακα. Παρόμοια αντίδραση είναι πιθανή με ταυτόχρονη χορήγηση με φαινοβαρβιτάλη.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με αντιδιαβητικά φάρμακα, είναι πιθανή μια αλλαγή στην ευαισθησία στην ινσουλίνη.

Όταν λαμβάνετε φάρμακα που αναστέλλουν την πήξη του αίματος και το Danol, το θεραπευτικό αποτέλεσμα μπορεί να αυξηθεί.

Η Δανόλη μειώνει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων για την υψηλή αρτηριακή πίεση.

Το φάρμακο αυξάνει τις τοξικές επιδράσεις της τακρόλιμους και της κυκλοσπορίνης.

Η συνδυασμένη θεραπεία με στεροειδή οδηγεί σε αλληλεπίδραση μεταξύ του Danol και των σεξουαλικών ορμονών.

[ 20 ], [ 21 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Danol πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από την υγρασία, σε θερμοκρασία δωματίου (όχι υψηλότερη από 25°C). Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από μικρά παιδιά.

[ 22 ]

Διάρκεια ζωής

Το Danol ισχύει για πέντε χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής. Το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν παραβιαστούν οι συνθήκες αποθήκευσης.

[ 23 ], [ 24 ]