Cetyl

Το κετύλιο είναι ένα αντιμικροβιακό φάρμακο που χρησιμοποιείται συστηματικά. Ανήκει στην ομάδα των β-λακταμικών αντιβιοτικών.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Ενδείξεις Cetyla

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη λοιμώξεων που προκαλούνται από μικρόβια ευαίσθητα στη δράση του φαρμάκου:

• Όργανα του ΩΡΛ συστήματος: ιγμορίτιδα με φαρυγγίτιδα, καθώς και αμυγδαλίτιδα και φλεγμονή του μέσου ωτός.
• μολυσματικές διεργασίες στο αναπνευστικό σύστημα: οξεία βρογχίτιδα ή επιδείνωση χρόνιας βρογχίτιδας, καθώς και πνευμονία.
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: κυστίτιδα με πυελονεφρίτιδα, καθώς και ουρηθρίτιδα.
• μολυσματικές διεργασίες στην περιοχή των μαλακών ιστών με το δέρμα: πυοδερμία και φουρουλκίαση, καθώς και εμφύσημα.
• τραχηλίτιδα και γονόρροια, και επιπλέον, το οξύ στάδιο της απλής γονοκοκκικής μορφής ουρηθρίτιδας.
• πρώιμα σημάδια μπορελίωσης που μεταδίδεται με κρότωνες και ταυτόχρονα πρόληψη της εμφάνισης όψιμων σημείων αυτής της νόσου σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, καθώς και σε ενήλικες.

Τύπος απελευθέρωσης

Κυκλοφορεί σε δισκία, 10 τεμάχια σε κυψέλη. Μια ξεχωριστή συσκευασία περιέχει 1 πλάκα κυψέλης.

[ 6 ]

Φαρμακοδυναμική

Η αξετίλη κεφουροξίμη είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό της σειράς κεφαλοσπορινών - κεφουροξίμη σε μορφή για χορήγηση από το στόμα. Είναι ανθεκτική στην επίδραση των περισσότερων β-λακταμάσες και επίσης δρα ενεργά έναντι ενός ευρέος φάσματος μικροβίων (τόσο αρνητικών κατά Gram όσο και θετικών κατά Gram).

Οι βακτηριοκτόνες ιδιότητες της ουσίας οφείλονται στην καταστολή των διεργασιών σύνδεσης εντός της κυτταρικής μεμβράνης των μικροβίων.

Η επίκτητη αντοχή στα αντιβιοτικά ποικίλλει ανάλογα με την περιοχή και μπορεί να αλλάξει με την πάροδο του χρόνου, με ορισμένα στελέχη να εμφανίζουν ενδεχομένως σημαντικές διαφορές. Συνιστάται να συμβουλεύεστε τις τοπικές πληροφορίες (εάν υπάρχουν) σχετικά με την ευαισθησία στα αντιβιοτικά - αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.

Η κεφουροξίμη έχει αρκετά ισχυρή δράση έναντι των ακόλουθων μικροβίων:

• Gram-αρνητικά αερόβια βακτήρια: βάκιλοι γρίπης (αυτό περιλαμβάνει επίσης στελέχη ανθεκτικά στην αμπικιλλίνη), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, γονόκοκκοι (επίσης στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση μαζί με στελέχη που παράγουν πενικιλίνη), Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis και Proteus rettgeri, καθώς και Providencia spp.
• Gram-θετικά αερόβια βακτήρια: Staphylococcus aureus και αρνητικός στην κοαγκουλάση Staphylococcus (στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη), Streptococcus pyogenes (και άλλοι β-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι), πνευμονιόκοκκος και στρεπτόκοκκοι κατηγορίας Β (Streptococcus agalactiae).
• αναερόβια μικρόβια: Gram-θετικοί και Gram-αρνητικοί κόκκοι (συμπεριλαμβανομένων των πεπτόκοκκων και των πεπτοστρεπτόκοκκων), Gram-θετικοί (συμπεριλαμβανομένων των ειδών κλωστριδίων) και Gram-αρνητικοί μικρόβιοι (συμπεριλαμβανομένων των ειδών βακτηριοειδών και φουζοβακτηρίων), καθώς και προπιονιβακτήρια·
• άλλα βακτήρια: Borrelia burgdorferi;
• βακτήρια ανθεκτικά στην κεφουροξίμη: Clostridium difficile, Pseudomonas, Campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, στελέχη Staphylococcus epidermidis και Staphylococcus aureus ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη και Legionella.
• ορισμένα στελέχη βακτηρίων ανθεκτικά στην ουσία κεφουροξίμη: Enterococcus faecalis, βακτήρια Morgan, Proteus vulgaris, Enterobacter, Citrobacter, Serratia και Bacteroides fragilis.

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η κεφουροξίμη αξετίλ απορροφάται μέσω των εντέρων και στη συνέχεια υδρολύεται εντός του βλεννογόνου, μετά το οποίο εισέρχεται στο κυκλοφορικό σύστημα με τη μορφή κεφουροξίμης.

Το απαιτούμενο φαρμακευτικό επίπεδο απορρόφησης επιτυγχάνεται αμέσως μετά το φαγητό. Η μέγιστη τιμή της ουσίας στον ορό παρατηρείται περίπου 2-3 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 1-1,5 ώρα. Ο ρυθμός σύνθεσης με πρωτεΐνες είναι 33-55% (ανάλογα με τη μέθοδο προσδιορισμού). Η απέκκριση της κεφουροξίμης πραγματοποιείται μέσω των νεφρών (αμετάβλητη) μέσω σωληναριακής έκκρισης και σπειραματικής διήθησης.

Η συνδυασμένη χορήγηση με προβενεσίδη αυξάνει την AUC της μέσης συγκέντρωσης στον ορό κατά 50%.

Τα επίπεδα κεφουροξίμης στον ορό μειώνονται κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Δοσολογία και χορήγηση

Η ευαισθησία στα αντιβιοτικά ποικίλλει ανάλογα με την περιοχή και την χρονική περίοδο. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τις τοπικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία στα φάρμακα.

Συχνά η διάρκεια της θεραπείας διαρκεί 1 εβδομάδα. Προκειμένου το φάρμακο να απορροφηθεί καλύτερα, συνιστάται να το λαμβάνετε μετά τα γεύματα.

Δοσολογικό σχήμα για ενήλικες:

• για τις περισσότερες μολυσματικές διεργασίες - 250 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα.
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος – 125 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα.
• μολυσματικές διεργασίες στα αναπνευστικά όργανα (μέτριος βαθμός: για παράδειγμα, βρογχίτιδα) - 250 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα.
• πιο σοβαρές μορφές λοιμώξεων στο αναπνευστικό σύστημα ή υποψία πνευμονίας - 500 mg δύο φορές την ημέρα.
• πυελονεφρίτιδα – 250 mg δύο φορές την ημέρα.
• απλή γονόρροια - εφάπαξ δόση 1 g φαρμάκου.

Για την κροτωνογενή μπορελίωση σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες - 500 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα για μια περίοδο 20 ημερών.

Η κεφουροξίμη μπορεί επίσης να παραχθεί με τη μορφή άλατος νατρίου, το οποίο χρησιμοποιείται για παρεντερική χορήγηση. Χάρη σε αυτό, είναι δυνατή η διεξαγωγή διαδοχικής θεραπείας με ένα αντιβιοτικό σε περίπτωση μετάβασης από παρεντερική σε εσωτερική χορήγηση (εάν υπάρχουν φαρμακευτικές ενδείξεις).

Η αξετίλ κεφουροξίμη δρα αποτελεσματικά κατά τη διάρκεια της διαδοχικής θεραπείας της πνευμονικής φλεγμονής και, παράλληλα, των εξάρσεων της χρόνιας βρογχίτιδας σε περιπτώσεις όπου είχε προηγουμένως πραγματοποιηθεί παρεντερική χορήγηση νατριούχου κεφουροξίμης.

Διαδοχική θεραπεία:

• σε περίπτωση πνευμονικής φλεγμονής: 2-3 φορές την ημέρα, χορηγήστε ενδομυϊκές ή ενδοφλέβιες ενέσεις κεφουροξίμης σε ποσότητα 1,5 g για διάστημα 48-72 ωρών. Στη συνέχεια, λάβετε Cetyl σε ποσότητα 500 mg δύο φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας.
• σε περίπτωση επιδείνωσης της χρόνιας βρογχίτιδας: 2-3 φορές την ημέρα, χορηγήστε κεφουροξίμη ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως - σε ποσότητα 750 mg για 48-72 ώρες. Στη συνέχεια, χρησιμοποιήστε την από του στόματος μορφή του φαρμάκου - 500 mg δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες.

Η διάρκεια της από του στόματος και παρεντερικής θεραπείας συνταγογραφείται λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση της υγείας του ασθενούς, καθώς και τη σοβαρότητα της μολυσματικής διαδικασίας.

Παιδιά.

Η τυπική δόση είναι 125 mg ή 10 mg/kg δύο φορές την ημέρα (δεν μπορούν να ληφθούν περισσότερα από 250 mg του φαρμάκου την ημέρα). Για την εξάλειψη της φλεγμονής του μέσου ωτός σε ένα παιδί κάτω των 2 ετών, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται σε ποσότητα 125 mg ή 10 mg/kg δύο φορές την ημέρα (μέγιστο 250 mg την ημέρα). Ένα παιδί άνω των 2 ετών - 250 mg ή 15 mg/kg δύο φορές την ημέρα (η ημερήσια δόση δεν υπερβαίνει τα 500 mg).

Για παιδιά κάτω των 2 ετών, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται η αξετίλ κεφουροξίμη με τη μορφή φαρμακευτικού εναιωρήματος.

Άτομα με νεφρική ανεπάρκεια.

Η απέκκριση της κεφουροξίμης γίνεται μέσω των νεφρών, επομένως τα άτομα που πάσχουν από σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να μειώσουν τη δόση του φαρμάκου για να αντισταθμίσουν την αργή απέκκρισή του:

• Επίπεδο CC ≥30 ml/λεπτό (χρόνος ημιζωής 1,4-2,4 ώρες) – μπορείτε να πάρετε την τυπική δόση των 125-500 mg δύο φορές την ημέρα.
• Επίπεδο CC 10-29 ml/λεπτό (χρόνος ημιζωής 4,6 ώρες) – συνταγογραφείται μια μεμονωμένη τυπική δοσολογία κάθε 24 ώρες.
• Επίπεδο CC <10 ml/λεπτό (χρόνος ημιζωής 16,8 ώρες) – η τυπική δόση καθορίζεται ξεχωριστά σε διάστημα 48 ωρών.
• κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (χρόνος ημιζωής 2-4 ώρες) - μετά από κάθε διαδικασία είναι απαραίτητο να ληφθεί μια επιπλέον τυπική δόση του φαρμάκου.

Χρήση Cetyla κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν πειραματικά στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι το Cetyl είναι τερατογόνο ή εμβρυοπαθητικό, αλλά θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στην αρχή της εγκυμοσύνης.

Το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα, επομένως απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση του κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα κεφαλοσπορινικά αντιβιοτικά.

Για παιδιά κάτω των 2 ετών, συνιστάται η χρήση του φαρμάκου με τη μορφή εναιωρήματος. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε βρέφη κάτω των 3 μηνών.

Παρενέργειες Cetyla

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ορισμένων παρενεργειών:

• εισβολές με μολυσματικές διεργασίες: αυξημένη ανάπτυξη μυκήτων Candida.
• αιμοποιητικό σύστημα: ανάπτυξη αιμολυτικής αναιμίας, ηωσινοφιλίας, καθώς και λευκοπενίας (σε ορισμένες περιπτώσεις - βαθιάς) και θρομβοπενίας, καθώς και θετικής αντίδρασης Coombs. Οι ουσίες από την κατηγορία των κεφαλοσπορινών είναι ικανές να απορροφηθούν μέσω της επιφάνειας των μεμβρανών των ερυθροκυττάρων, καθώς και να αλληλεπιδράσουν με αντισώματα. Ως αποτέλεσμα, αυξάνεται η πιθανότητα εμφάνισης αιμολυτικής αναιμίας, καθώς και θετικής αντίδρασης Coombs.
• ανοσολογικές αντιδράσεις: υπερευαισθησία (αυτό περιλαμβάνει κνίδωση με κνησμό και εξανθήματα, καθώς και αναφυλαξία, φαρμακευτικό πυρετό και ορονοσία).
• αντιδράσεις NS: ζάλη με πονοκεφάλους;
• Γαστρεντερική οδός: γαστρεντερικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου κοιλιακού άλγους, ναυτίας, διάρροιας, εμέτου και ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας.
• αντιδράσεις του ηπατοχολικού συστήματος: ανάπτυξη ηπατίτιδας ή ίκτερου (κυρίως χολοστατικού), καθώς και παροδική αύξηση των επιπέδων ηπατικών ενζύμων (ALT, LDH και AST).
• υποδόρια στρώματα και δέρμα: σύνδρομα Lyell ή Stevens-Johnson, καθώς και πολύμορφο ερύθημα.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στον εγκέφαλο, προκαλώντας επιληπτικές κρίσεις.

Τα επίπεδα κεφουροξίμης στον ορό μπορούν να μειωθούν με περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοκάθαρση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Τα φάρμακα που μειώνουν το επίπεδο pH του γαστρικού υγρού μπορούν να μειώσουν τη βιοδιαθεσιμότητα της κεφουροξίμης αξετίλης και μπορούν επίσης να εξαλείψουν την επίδραση της αυξημένης απορρόφησης του φαρμάκου μετά τα γεύματα.

Όπως και άλλα αντιβιοτικά, το Cetyl είναι ικανό να επηρεάσει την εντερική χλωρίδα, με αποτέλεσμα τη μείωση της επαναρρόφησης των οιστρογόνων και την αποδυνάμωση της αποτελεσματικότητας της συνδυασμένης από του στόματος αντισύλληψης.

Επειδή η δοκιμασία σιδηροκυανιδίου μπορεί να δώσει ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα για τα επίπεδα σακχάρου στο πλάσμα και στο αίμα σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με κεφουροξίμη αξετίλη, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η δοκιμασία εξοκινάσης ή οξειδάσης γλυκόζης. Η κεφουροξίμη δεν επηρεάζει τη δοκιμασία αλκαλικού πικρικού για τα επίπεδα κρεατινίνης.

Η συνδυασμένη χορήγηση με προβενεσίδη αυξάνει τις τιμές AUC στον ορό κατά 50%. Τα επίπεδα κεφουροξίμης στον ορό μπορούν να μειωθούν με αιμοκάθαρση.

Έχουν αναφερθεί θετικά τεστ Coombs κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κεφαλοσπορίνες. Αυτό μπορεί να επηρεάσει την διασταυρούμενη αντιστοίχιση.

[ 7 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το κετύλιο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε μικρά παιδιά. Τιμές θερμοκρασίας - όχι περισσότερο από 25°C.

[ 8 ]

Διάρκεια ζωής

Το κετύλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 3 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.