Berotec

Το Berotek είναι ένα φάρμακο που περιέχει φαινοτερόλη, έναν επιλεκτικό διεγέρτη των β-2-αδρενεργικών υποδοχέων, οι οποίοι βρίσκονται κυρίως μέσα στους αναπνευστικούς αγωγούς.

[ 1 ], [ 2 ]

Ενδείξεις Beroteca

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη των ακόλουθων ασθενειών:

• χρόνια αποφρακτική πνευμονική παθολογία;
• βρογχικοί σπασμοί που συνοδεύουν το βρογχικό άσθμα.
• θεραπεύσιμο στένωμα των αεραγωγών.
• αποφρακτική μορφή βρογχίτιδας χρόνιας φύσης.
• πνευμονικό εμφύσημα;
• για την πρόληψη της ανάπτυξης άσθματος ως αποτέλεσμα της σωματικής δραστηριότητας.

Τύπος απελευθέρωσης

Το προϊόν κυκλοφορεί ως διάλυμα εισπνοής, το οποίο περιέχεται σε γυάλινα σταγονομετρικά φιαλίδια χωρητικότητας 20 ml (1 ml ισούται με 20 σταγόνες). Μέσα στο κουτί υπάρχει 1 τέτοιο φιαλίδιο.

Μπορεί επίσης να παραχθεί ως αεροζόλ για μετρημένες εισπνοές, σε δοχεία με ακροφύσιο, με όγκο 10 ml (περίπου 200 ψεκασμοί). Η συσκευασία περιέχει 1 δοχείο με αεροζόλ.

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του Berotek προάγει τη χαλάρωση των λείων μυών των αιμοφόρων αγγείων με τους βρόγχους, εμποδίζοντας έτσι την ανάπτυξη βρογχοσπαστικών εκδηλώσεων που εμφανίζονται, για παράδειγμα, με βρογχικό άσθμα.

Η στένωση του βρογχικού αυλού επιτυγχάνεται λόγω της επίδρασης της ισταμίνης με τη μεθαχολίνη, και επιπλέον αυτού, του κρύου αέρα και διαφόρων εξωγενών αλλεργιογόνων (σε απόκριση σε εκδηλώσεις άμεσης υπερευαισθησίας).

Μόλις εισέλθει στο περιφερειακό κυκλοφορικό σύστημα, η φαινοτρεόλη αναστέλλει τη διαδικασία απελευθέρωσης ενεργών φλεγμονωδών αγωγών από τα μαστοκύτταρα (βασεόφιλα που έχουν διεισδύσει στους ιστούς). Αυτή η επίδραση καθορίζει τη φαρμακευτική δράση του φαρμάκου στη θεραπεία της βρογχικής απόφραξης.

Η βιοχημική βάση της δράσης του ενεργού στοιχείου είναι η αλληλεπίδρασή του με την πρωτεΐνη GS, η οποία διεγείρει τη δράση της κυτταρικής αδενυλικής κυκλάσης. Η αντίδραση σε αυτό είναι η αύξηση των διαδικασιών σύνδεσης της cAMP, η οποία είναι ένας δευτερογενής αγγελιοφόρος. Ο αγγελιοφόρος διεγείρει τη δράση της πρωτεϊνικής κινάσης τύπου Α, η οποία βοηθά στη φωσφορυλίωση των πρωτεϊνών-στόχων που βρίσκονται μέσα στα λεία μυϊκά κύτταρα.

Ως αποτέλεσμα, υπάρχει απενεργοποίηση των ελαφρών αλυσίδων μυοσίνης (ένα από τα κύρια συστατικά των μυϊκών ινών) και το άνοιγμα των ταχέων διαύλων καλίου, με αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυών στο εσωτερικό των αναπνευστικών αγωγών, καθώς και της αγγειακής κοίτης.

Είναι επίσης απαραίτητο να θυμόμαστε ότι οι β-αδρενεργικοί υποδοχείς βρίσκονται επίσης μέσα στον καρδιακό μυ, επομένως η επίδραση του δραστικού στοιχείου του φαρμάκου παρατηρείται επίσης μέσα στο μυοκάρδιο και την αντίστοιχη αγγειακή κλίνη. Ταυτόχρονα, το επίπεδο του καρδιακού ρυθμού και η δύναμή του αυξάνονται σημαντικά, με αποτέλεσμα η κύρια και μικροκυκλοφορική κυκλοφορία του αίματος στους περιφερειακούς ιστούς να ενισχύεται αισθητά.

Οι μεγάλες δόσεις του φαρμάκου έχουν ευρύτερο φάσμα δράσης. Μεταξύ των επιδράσεων που προκαλεί είναι:

• ενίσχυση της λειτουργίας MCC.
• καταστολή της συσταλτικής δραστηριότητας της μήτρας.
• διαταραχή των διεργασιών γλυκογονόλυσης και λιπόλυσης.
• μείωση των τιμών καλίου στο πλάσμα.

Φαρμακοκινητική

Το Berotek προορίζεται για τοπική χρήση, επειδή κλινικές δοκιμές του φαρμάκου έχουν δείξει ότι η θεραπευτική του δράση είναι σχεδόν ανεξάρτητη από το επίπεδο των δραστικών στοιχείων του στον ορό.

Μετά την εισπνοή, περίπου το 10-30% του κύριου δραστικού συστατικού φτάνει στο κάτω μέρος της αναπνευστικής οδού. Το υπόλοιπο της ψεκαζόμενης ουσίας καθιζάνει στο άνω μέρος του αναπνευστικού συστήματος και στο στόμα ή καταπίνεται, διεισδύοντας έτσι στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η βιοδιαθεσιμότητα του συστατικού της φαινοτερόλης είναι περίπου 18-19%.

Η απορρόφηση από την επιφάνεια των πνευμόνων συμβαίνει σε 2 στάδια. Κατά τη διάρκεια των πρώτων 11 λεπτών μετά την εισπνοή, το 30% της εφαρμοζόμενης δόσης απορροφάται στο σώμα και στη συνέχεια, κατά τα επόμενα 120 λεπτά, το υπόλοιπο, με τη μορφή 70% της ουσίας, ξεπερνά διάφορα φυσιολογικά εμπόδια, περνώντας στην περιοχή των μαλακών ιστών.

Τα μέγιστα επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα είναι 45,3 pg/ml. Αυτές οι τιμές παρατηρούνται μετά από 15 λεπτά εισπνοής.

Η φαινοτερόλη κατανέμεται ομοιόμορφα στο σώμα, με όγκο 1,9-2,7 l/kg. Αυτή η ιδιότητα μπορεί να περιγραφεί καλύτερα χρησιμοποιώντας ένα τριφασικό φαρμακοκινητικό σχήμα με χρόνους ημιζωής 0,42 και 14,3 λεπτά, καθώς και 3,2 ώρες. Εντός της κυκλοφορίας του αίματος, τα ενεργά στοιχεία συντίθενται με πρωτεΐνες σε ποσότητα 40-55% της εφαρμοζόμενης δόσης.

Το ενεργό στοιχείο υφίσταται μεταβολικές διεργασίες που συμβαίνουν μέσα στα τοιχώματα του ήπατος ή του εντέρου μέσω σύζευξης (ή σουλφόνωσης), ακολουθούμενης από τον σχηματισμό γλυκουρονιδίων με θειικά άλατα.

Αφού το φάρμακο περάσει από όλα τα μεταβολικά στάδια και επιτελέσει τη φαρμακευτική του δράση, το δραστικό στοιχείο απεκκρίνεται με διάφορους τρόπους. Το κύριο μέρος του απεκκρίνεται με τη χολή μέσω του αυλού του πεπτικού σωλήνα, αναπτύσσοντας ταχύτητα περίπου 1,1-1,8 ml/λεπτό. Περίπου το 15% των συνολικών τιμών του μέσου επιπέδου κάθαρσης οφείλεται στην αποβολή του συστατικού μέσω σπειραματικής διήθησης (περίπου 0,27 l/λεπτό). Ταυτόχρονα, επειδή το φάρμακο συντίθεται με πρωτεΐνες, απεκκρίνεται επίσης μέσω σωληναριακής έκκρισης.

Δοσολογία και χορήγηση

Χρήση διαλύματος εισπνοής.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται τοπικά, επηρεάζοντας τους ιστούς εντός της αναπνευστικής οδού. Πριν από τη χρήση, είναι απαραίτητο να διαλυθεί η απαιτούμενη ποσότητα του φαρμάκου σε φυσιολογικό ορό (απαγορεύεται αυστηρά η χρήση απεσταγμένου νερού για αραίωση) μέχρι ο όγκος να φτάσει τα 3-4 ml.

Η εισπνοή θα πρέπει να πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας μια ειδική ωτορινολαρυγγολογική συσκευή που ονομάζεται νεφελοποιητής. Επιπλέον, μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλες συσκευές αναπνοής με οξυγόνο. Οι βέλτιστοι ρυθμοί ροής αέρα που περιέχουν το φαρμακευτικό συστατικό είναι 6-8 l/λεπτό. Τα μεγέθη των μερίδων αντιστοιχούν στους ακόλουθους όγκους: 20 σταγόνες είναι 1 ml διαλύματος και 1 σταγόνα περιέχει περίπου 50 mcg υδροβρωμικής φαινοτερόλης.

Μεγέθη δόσεων εισπνεόμενου διαλύματος:

• για παιδιά κάτω των 6 ετών με βάρος μικρότερο των 22 kg, η δόση είναι 0,05 ml (ισοδύναμο με 1 σταγόνα)/kg, λαμβανόμενη τρεις φορές την ημέρα. Ο εφάπαξ όγκος του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,5 ml (ισοδύναμο με 10 σταγόνες).
• για παιδιά ηλικίας 6-12 ετών με βάρος 22-36 kg, η δόση είναι 0,25-0,5 ml του φαρμάκου εάν είναι απαραίτητο να εξαλειφθούν επειγόντως σημάδια επείγουσας βρογχικής συστολής (απαιτούνται τέσσερις δόσεις την ημέρα). Η δόση μπορεί να αυξηθεί εάν παρατηρηθούν σοβαρές μορφές βρογχικού άσθματος.
• Για ενήλικες (και ηλικιωμένους από 75 ετών), καθώς και εφήβους από 12 ετών, η δοσολογία είναι 0,5 ml του φαρμάκου με λήψη έως και 4 φορές την ημέρα. Μερικές φορές είναι δυνατό να αυξηθεί ή να μειωθεί η δόση εάν υπάρχουν κατάλληλα ιατρικά δεδομένα ή ατομικές ενδείξεις του γιατρού.

Εφαρμογή του αεροζόλ Berotek N.

Πριν χρησιμοποιήσετε το σπρέι, ανακινήστε το δοχείο πιέζοντας δύο φορές τον πάτο για να το προετοιμάσετε για τη διαδικασία. Στη συνέχεια, ακολουθήστε τη διαδικασία που περιγράφεται παρακάτω για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.

Αρχικά, πρέπει να εκπνεύσετε αργά και βαθιά, στη συνέχεια να πιάσετε το ακροφύσιο του δοχείου με τα χείλη σας έτσι ώστε ο άξονάς του να είναι στραμμένος ανάποδα. Στη συνέχεια, πρέπει να πιέσετε τον πάτο του δοχείου, ενώ ταυτόχρονα εισπνέετε βαθιά. Μετά από αυτό, πρέπει να κρατήσετε την αναπνοή σας για μικρό χρονικό διάστημα, ώστε το φαρμακευτικό μείγμα να απορροφηθεί όσο το δυνατόν πληρέστερα.

Εάν υπάρχει αντίστοιχη συνταγή από γιατρό, η διαδικασία για τη λήψη δεύτερης δόσης πρέπει να επαναληφθεί ακριβώς.

Το δοχείο ψεκασμού είναι εξοπλισμένο με ένα ειδικό επιστόμιο (το λεγόμενο επιστόμιο, απαραίτητο για τον ακριβή υπολογισμό της δόσης της εισπνεόμενης ουσίας). Αυτό το μέρος απαγορεύεται να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα δοχεία αεροζόλ. Το δοχείο με το φάρμακο περιέχει 200 ψεκασμούς (εισπνοές).

[ 4 ]

Χρήση Beroteca κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Berotek επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο στο 2ο και 3ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Κατά τον θηλασμό, θα είναι σκόπιμο να συνταγογραφείτε το φάρμακο μόνο όταν το πιθανό όφελος από αυτό υπερβαίνει την πιθανότητα επιπλοκών στο μωρό. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η δραστική ουσία του φαρμάκου μπορεί να απεκκρίνεται μαζί με το μητρικό γάλα.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία δυσανεξίας σε μεμονωμένα στοιχεία του φαρμάκου ·
• υπερευαισθησία στα βιοδραστικά συστατικά του φαρμάκου (κληρονομική ή επίκτητη).
• 1ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
• Στένωση αορτής;
• υπερτροφική καρδιομυοπάθεια αποφρακτικής φύσης.
• υπερθυρεοειδισμός;
• ταχυαρρυθμία;
• η παρουσία διαφόρων καρδιακών ελαττωμάτων.
• σακχαρώδης διαβήτης σε μη αντιρροπούμενο στάδιο.
• γλαυκώμα;
• παιδιά κάτω των 4 ετών.

Η συντηρητική θεραπεία με φάρμακα πρέπει να πραγματοποιείται υπό συνεχή επίβλεψη γιατρών και με τακτικές διαγνωστικές εξετάσεις για τις ακόλουθες ασθένειες:

• αυξημένες τιμές αρτηριακής πίεσης που δεν μπορούν να ελεγχθούν.
• σοβαρές νοσολογικές μορφές που επηρεάζουν το καρδιαγγειακό σύστημα.
• φαιοχρωμοκύττωμα;
• θυρεοτοξίκωση;
• περίοδος μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• σακχαρώδης διαβήτης στο αντισταθμισμένο στάδιο ανάπτυξης.

Παρενέργειες Beroteca

Κατά τη διάρκεια της συντηρητικής θεραπείας με Berotek, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες παρενέργειες:

• διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος: ζάλη, λεπτές σκόπιμες δονήσεις, διαταραχές προσαρμογής, πονοκεφάλους και ψυχικές αλλαγές (η τελευταία αντίδραση παρατηρείται μόνο περιστασιακά).
• προβλήματα με το καρδιαγγειακό σύστημα: αίσθημα παλμών, έντονη ταχυκαρδία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση και αρρυθμία.
• διαταραχές που επηρεάζουν την αναπνευστική οδό: τοπικός ερεθισμός στις βλεννογόνες μεμβράνες, βήχας και επίσης παράδοξος βρογχόσπασμος (το τελευταίο σύμπτωμα παρατηρείται μόνο περιστασιακά).
• βλάβες που αναπτύσσονται στο γαστρεντερικό σωλήνα: εμφάνιση ναυτίας, συνήθως ακολουθούμενη από έμετο.
• σημάδια αλλεργίας: κνίδωση, εξάνθημα και οίδημα του Quincke στην περιοχή των χειλιών με τη γλώσσα, καθώς και στο πρόσωπο.
• άλλες διαταραχές: υποκαλιαιμία, στην οποία παρατηρούνται εξαιρετικά υψηλές τιμές (ειδικά σε άτομα με σοβαρό βρογχικό άσθμα, που λαμβάνουν φάρμακα με βάση τα διουρητικά, κορτικοστεροειδή και επίσης ξανθίνη για θεραπεία), αίσθημα αδυναμίας, μυαλγία άγνωστης προέλευσης, καθώς και υπεριδρωσία και καθυστέρηση στην ούρηση.

[ 3 ]

Υπερβολική δόση

Όταν αναπτύσσεται δηλητηρίαση, συνήθως παρατηρούνται τα ακόλουθα αρνητικά συμπτώματα:

• στηθαγχικός πόνος;
• ταχυκαρδία και αίσθημα παλμών.
• κρίσεις στηθάγχης ή αρρυθμία.
• αύξηση ή μείωση των τιμών της αρτηριακής πίεσης (ανάλογα με την ατομική προδιάθεση του ασθενούς).
• αύξηση των δεικτών πίεσης παλμού.
• έντονη υπεραιμία του δέρματος που επηρεάζει το πρόσωπο και ολόκληρο το άνω μέρος του σώματος.
• εκούσιος τρόμος.

Το αντίδοτο στο Berotek είναι συνήθως β-αδρενοαναστολείς καρδιοεκλεκτικού τύπου, ειδικά β1-αναστολείς (ανταγωνιστική δράση). Αλλά η χρήση αυτών των φαρμάκων μπορεί να αυξήσει την βρογχική απόφραξη, γι' αυτό είναι απαραίτητο να επιλεγεί πολύ προσεκτικά η απαιτούμενη δόση του αντίδοτου.

Επιπλέον, λαμβάνονται συμπτωματικά μέτρα, στα οποία συνταγογραφούνται ηρεμιστικά και ηρεμιστικά. Εάν υπάρχουν ιατρικές ενδείξεις, χρησιμοποιούνται διαδικασίες εντατικής θεραπείας (παρακολουθούν τους πιο ζωτικούς δείκτες).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ουσίες που ενισχύουν τη γενική φαρμακευτική δράση του Berotek:

• φάρμακα αγωνιστών βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων.
• αντιχολινεργικοί παράγοντες;
• τρικυκλικά;
• Ουσίες ΜΑΟΙ.

Ο συνδυασμός με αυτά τα φάρμακα οδηγεί στην εμφάνιση παρενεργειών:

• β-αδρενεργικοί αγωνιστές;
• αντιχολινεργικά φάρμακα;
• παράγωγα ξανθίνης (συμπεριλαμβανομένης της θεοφυλλίνης).

Άλλες αλληλεπιδράσεις:

• οι ουσίες που μπλοκάρουν τη δράση των β-αδρενεργικών υποδοχέων, όταν συνδυάζονται με το φάρμακο, είναι ικανές να μειώσουν σημαντικά τη βρογχοδιαστολή.
• Τα αλογονωμένα αντισηπτικά υδρογονανθράκων (όπως η ενφλουράνη, το αλοθάνιο ή το τριχλωροαιθυλένιο) ενισχύουν την επίδραση των δραστικών στοιχείων του Berotek στη δραστηριότητα του καρδιαγγειακού συστήματος.

[ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Berotek πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος μακριά από μικρά παιδιά. Οι δείκτες θερμοκρασίας δεν πρέπει να υπερβαίνουν τους 30°C. Επίσης, ο χώρος αποθήκευσης του φαρμάκου πρέπει να είναι σκοτεινός. Τα αερολύματα πρέπει να φυλάσσονται μακριά από γυμνή φωτιά. Απαγορεύεται η κατάψυξη του φαρμακευτικού υγρού.

[ 6 ]

Διάρκεια ζωής

Το Berotek μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 5 χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.

Κριτικές

Το Berotek λαμβάνει πολλά θετικά σχόλια από επισκέπτες σε φόρουμ αφιερωμένα στη θεραπεία αναπνευστικών παθήσεων. Οι περισσότεροι ασθενείς επισημαίνουν τη μορφή αεροζόλ του φαρμάκου, ενώ η λύση είναι λιγότερο δημοφιλής. Συνήθως, οι κριτικές σημειώνουν πλεονεκτήματα του φαρμάκου όπως η ευκολία χρήσης, καθώς και η διάρκεια της χρήσης του. Είναι επίσης απαραίτητο να θυμάστε ότι ένα τέτοιο δοχείο είναι μικρό σε μέγεθος, το οποίο σας επιτρέπει να το μεταφέρετε μαζί σας παντού και, επομένως, να αποφύγετε την απώλεια της χρήσης του.

Οι κριτικές των γιατρών είναι ως επί το πλείστον θετικές. Ναι, πρέπει να θυμόμαστε ότι το φάρμακο έχει πολλές παρενέργειες, αλλά ταυτόχρονα είναι σε θέση να εξαλείψει αρκετές ασθένειες που επηρεάζουν την αναπνευστική οδό.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για μονοθεραπεία σε ορισμένες νοσολογικές μορφές και, επιπλέον, χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα και για προληπτική βελτίωση της υγείας. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να ακολουθούνται αυστηρά οι οδηγίες για την ουσία σχετικά με τις θεραπευτικές της αλληλεπιδράσεις, καθώς και τα μεγέθη των μερίδων, έτσι ώστε η θεραπεία να μην προκαλέσει επιπλοκές.