Avelox

Το Avelox είναι αποτελεσματικό έναντι πολυανθεκτικών, αναερόβιων, gram-θετικών, gram-αρνητικών, άτυπων μικροοργανισμών και έχει επίσης ταχεία και μακράς διαρκείας δράση. Επιπλέον, το φάρμακο είναι αρκετά καλά ανεκτό από τους ασθενείς.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Ενδείξεις Avelox

Το Avelox χρησιμοποιείται για λοιμώξεις των ΩΡΛ οργάνων των πνευμόνων, του δέρματος και των μαλακών ιστών, καθώς και για λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων (χλαμύδια, γονόρροια) και ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.

[ 4 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Avelox διατίθεται σε δύο μορφές: δισκία για χορήγηση από το στόμα και διαλύματα για ενδοφλέβια χορήγηση.

Τα δισκία Avelox διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης των 5 ή 7 δισκίων.

Το διάλυμα έγχυσης Avelox διατίθεται σε γυάλινα φιαλίδια σφραγισμένα σε συσκευασία από χαρτόνι. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 250 ml υγρού για χορήγηση με στάγδην χορήγηση. Το διάλυμα διατίθεται επίσης σε σφραγισμένη σακούλα πολυολεφίνης χωρητικότητας 250 ml.

[ 5 ], [ 6 ]

Φαρμακοδυναμική

Το Avelox είναι ένα αντιβιοτικό από την ομάδα των φθοροκινολονών της νέας γενιάς. Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό έναντι μεγάλου αριθμού παθογόνων μικροοργανισμών. Όταν εισέρχεται στο σώμα, η μοξιφλοξασίνη προκαλεί παραβίαση του DNA των άτυπων κυττάρων, με αποτέλεσμα τον θάνατό τους.

Το Avelox είναι δραστικό και καταστροφικό για πολλά αρνητικά κατά Gram και θετικά κατά Gram βακτήρια, καθώς και για χλαμύδια, μυκόπλασμα, λεγιονέλλα, ουρεόπλασμα και αναερόβιες λοιμώξεις.

Επιπλέον, το φάρμακο βοηθά στην αντιμετώπιση βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στα αντιβακτηριακά φάρμακα πενικιλίνης.

Η αντιβακτηριακή δράση του φαρμάκου δεν επηρεάζεται από τους μηχανισμούς που αναπτύσσουν αντοχή στις τετρακυκλίνες, τις αμινογλυκοσίδες, τις κεφαλοσπορίνες και τα μακρολίδια σε μικροοργανισμούς. Η αντοχή στη δραστική ουσία, μοξιφλοξασίνη, αναπτύσσεται στα βακτήρια μάλλον αργά, κυρίως μέσω μακροχρόνιων μεταλλάξεων. Επιπλέον, η μοξιφλοξασίνη είναι δραστική έναντι ορισμένων αναερόβιων και Gram-θετικών μικροοργανισμών ανθεκτικών στις κινολόνες.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Φαρμακοκινητική

Το Avelox απορροφάται σχεδόν πλήρως στο γαστρεντερικό σωλήνα σε αρκετά σύντομο χρονικό διάστημα. Μετά τη λήψη μίας δόσης (400 mg), η μέγιστη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο αίμα παρατηρείται μετά από 1 έως 4 ώρες. Κατά τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια των γευμάτων, η επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο αίμα αυξάνεται κατά 2 ώρες. Η λήψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου στο γαστρεντερικό σωλήνα, επομένως μπορεί να ληφθεί σε μια βολική ώρα.

Η χρήση της έγχυσης Avelox αυξάνει σημαντικά το θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου.

Η δραστική ουσία κατανέμεται ταχέως σε όλα τα όργανα και τους ιστούς του σώματος. Η υψηλότερη συγκέντρωση του φαρμάκου παρατηρείται στις υποδόριες δομές και τους μαλακούς ιστούς, στον πνευμονικό ιστό, στα ρινικά ιγμόρεια, στον βρογχικό βλεννογόνο και σε εστίες φλεγμονής. Επίσης, αρκετά υψηλές δόσεις του φαρμάκου συσσωρεύονται στα κοιλιακά όργανα, στα γυναικεία γεννητικά όργανα και στο περιτοναϊκό υγρό.

Το φάρμακο απεκκρίνεται μετά τη δεύτερη φάση βιομετατροπής στα ούρα και τα κόπρανα με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών, περίπου το 19-25% απεκκρίνεται αμετάβλητο. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 12 ώρες.

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν εξαρτώνται από την ηλικία και το φύλο του ασθενούς. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της μοξιφλοξασίνης σε παιδιά.

Δεν παρατηρήθηκαν ιδιαίτερες διαφορές στη φαρμακοκινητική σε ασθενείς με ήπια νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία Avelox λαμβάνονται από το στόμα, καταπίνονται με μικρή ποσότητα, δεν μασώνται, η λήψη του φαρμάκου δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής και μπορεί να γίνει σε οποιαδήποτε βολική στιγμή. Μία εφάπαξ δόση την ημέρα είναι 400 mg, η οποία περιέχεται σε ένα δισκίο.

Το διάλυμα Avelox χορηγείται ενδοφλεβίως μία φορά την ημέρα στα 400 mg.

Το ενδοφλέβιο διάλυμα Ayvelox συνταγογραφείται για μέγιστο διάστημα 14 ημερών, τα δισκία - έως και 21 ημέρες.

Δεν απαιτείται επιλογή μεμονωμένης δοσολογίας σε περίπτωση μικρών διαταραχών στη λειτουργία του ήπατος, των νεφρών, καθώς και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε τεχνητό καθαρισμό αίματος από τοξίνες.

Το ενδοφλέβιο διάλυμα χορηγείται στάγδην σε διάστημα μίας ώρας. Το Avelox μπορεί να χορηγηθεί απευθείας σε καθαρή μορφή ή αραιωμένο με ειδικά διαλύματα (χλωριούχο νάτριο, ιονστερύλιο, ύδωρ για ένεση, κ.λπ.). Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαφανή διαλύματα.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε σοβαρές μορφές νεφρικής ανεπάρκειας. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται υπό την επίβλεψη γιατρού.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Χρήση Avelox κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεδομένου ότι η ασφάλεια χρήσης του Avelox κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποδειχθεί, η χρήση του αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Έχει διαπιστωθεί ότι η μοξιφλοξασίνη εμφανίζεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου από γυναίκες που θηλάζουν, επομένως η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού απαγορεύεται.

Μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα έδειξαν ότι η μοκιφλοξασίνη μπορεί να διαπεράσει τον πλακουντιακό φραγμό. Επίσης, τα ζώα στα οποία χορηγήθηκε το φάρμακο σε θεραπευτική δόση παρουσίασαν συχνές αποβολές, γέννηση εμβρύου με χαμηλότερο βάρος και μικρή αύξηση της διάρκειας της κύησης.

Αντενδείξεις

Το Avelox δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών ή με αυξημένη ευαισθησία σε ορισμένα από τα συστατικά του φαρμάκου.

Το Avelox πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε ασθένειες με αλλοιώσεις του ΚΝΣ (ειδικά σε άτομα με τάση για επιληπτικές κρίσεις), βραδυκαρδία, σοβαρές μορφές ηπατικής ανεπάρκειας, σε συνδυασμό με φάρμακα που διορθώνουν τις ηλεκτροφυσιολογικές ιδιότητες της καρδιάς (αύξηση του διαστήματος QT) και οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Παρενέργειες Avelox

Μετά τη λήψη του Avelox, σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί ταχυκαρδία, λιποθυμία, μειωμένη αρτηριακή πίεση και έξαψη. Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί κοιλιακή αρρυθμία, μη ειδική αρρυθμία και καρδιακή ανακοπή (σε ασθενείς με βραδυκαρδία, οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου).

Λιγότερο συχνά παρατηρείται δύσπνοια (σε ορισμένες περιπτώσεις, αναπτύσσεται άσθμα).

Πολύ συχνά μετά τη λήψη του φαρμάκου, παρατηρείται ναυτία (έμετος), στομαχικές διαταραχές, λιγότερο συχνά πλήρης άρνηση φαγητού, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, αυξημένος σχηματισμός αερίων, φλεγμονώδεις διεργασίες του γαστρεντερικού σωλήνα, διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, χολοστατική ηπατίτιδα, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναπτύσσεται κεραυνοβόλος ηπατίτιδα, με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η οποία αποτελεί σοβαρή απειλή για τη ζωή.

Η λήψη του Avelox προκαλεί αρκετά συχνά πονοκεφάλους και ζάλη. Λιγότερο συχνές είναι η υπνηλία, η σύγχυση, το τρέμουλο των άκρων, ο ίλιγγος (αίσθημα συνεχούς κίνησης γύρω σας). Πολύ λιγότερο συχνές είναι η διαταραχή του συντονισμού, η προσοχή, η απώλεια μνήμης, οι διαταραχές ομιλίας, οι καταθλιπτικές καταστάσεις (μερικές φορές με τάση αυτοκτονίας ή αυτοτραυματισμού), οι παραισθήσεις.

Επίσης, η λήψη του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει δυσλειτουργία των αισθητηρίων οργάνων (όραση, γευστικοί κάλυκες), σπάνια παρατηρείται εμβοή. Το Avelox μπορεί να οδηγήσει σε θρομβοκυττάρωση, λευκοπενία, αναιμία, μυϊκούς πόνους, φλεγμονή των τενόντων, των αρθρώσεων και μπορεί επίσης να παρατηρηθεί βλάβη στο μυοσκελετικό σύστημα.

Στις γυναίκες, μετά τη λήψη αυτού του αντιβιοτικού, συχνά προκαλεί κολπική φλεγμονή και καντιντιασική λοίμωξη (άφθες).

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει νεφρική δυσλειτουργία.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, αναπτύσσονται διάφορες δερματικές αντιδράσεις (σοβαρό ερύθημα, επιδερμική νεκρόλυση), διάφορες εκδηλώσεις αλλεργιών (κνησμός, εξάνθημα, αναφυλακτικό σοκ, πρήξιμο του λάρυγγα κ.λπ.) · είναι επίσης πιθανή η αύξηση του σακχάρου στο αίμα, η αύξηση της συγκέντρωσης ουρίας στο αίμα κ.λπ.

Μετά τη λήψη του Avelox, ο ασθενής μπορεί να αισθανθεί γενική αδιαθεσία (αδυναμία, εφίδρωση, πόνο) και σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί πρήξιμο.

[ 16 ], [ 17 ]

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία μυοφλαξίνης. Δεν έχουν καταγραφεί συγκεκριμένα δεδομένα μετά από λήψη δόσης έως και 1200 mg κάθε φορά ή μετά από λήψη 600 mg ημερησίως για δέκα ή περισσότερες ημέρες.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα υπερδοσολογίας, πρώτα απ 'όλα, είναι απαραίτητο να δοθεί προσοχή στην κλινική εικόνα και να διεξαχθεί θεραπεία που στοχεύει στην εξάλειψη των συμπτωμάτων και στην υποστήριξη του σώματος. Με την αυξημένη από του στόματος λήψη του φαρμάκου, τα δισκία ενεργού άνθρακα θα βοηθήσουν στη μείωση της συστηματικής επίδρασης της μοξιφλοξασίνης στο σώμα.

[ 24 ], [ 25 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ταυτόχρονη χορήγηση του Avelox με ρανιτιδίνη μειώνει την απορρόφηση της μοξιφλοξασίνης στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Τα σκευάσματα βιταμινών και μετάλλων, καθώς και τα φάρμακα που μειώνουν την οξύτητα του στομάχου, μειώνουν τη θεραπευτική δράση του Avelox. Τα προσροφητικά φάρμακα επιβραδύνουν την απορρόφηση της μοξιφλοξασίνης στο έντερο, με αποτέλεσμα η θεραπευτική δράση να μειώνεται κατά περισσότερο από 80%.

Το Avelox έχει μικρή επίδραση στη φαρμακολογική δράση της διγοξίνης.

Τα κορτικοστεροειδή φάρμακα σε συνδυασμό με το Avelox αυξάνουν την πιθανότητα φλεγμονής των τενόντων.

Το διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση δεν είναι συμβατό με όξινο ανθρακικό νάτριο 4,2-8,4%,
NaCl 10-20%.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία Avelox πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία, σε καλά προστατευμένο μέρος από το άμεσο ηλιακό φως. Η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25°C.

Το διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική φιάλη, σε ξηρό μέρος, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C, μην καταψύχετε. Μετά την αραίωση με διαλύτες, το διάλυμα Avelox διατηρεί τη δραστικότητά του για 24 ώρες. Το Avelox δεν φυλάσσεται στο ψυγείο.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του Avelox είναι 5 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι κανόνες αποθήκευσης και η αρχική συσκευασία δεν έχει υποστεί ζημιά.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]