Aquadetrim βιταμίνη d3

Η Aquadetrim βιταμίνη d3 είναι ένα φάρμακο που περιέχει καλσιφερόλη και τα ανάλογά της.

[ 1 ]

Ενδείξεις Βιταμίνη d3 aquadetrim.

Χρησιμοποιείται για τις ακόλουθες διαταραχές:

• πρόληψη της ανάπτυξης ραχίτιδας ·
• πρόληψη της ανεπάρκειας χοληκαλσιφερόλης σε άτομα υψηλού κινδύνου που δεν έχουν διαταραχές απορρόφησης·
• πρόληψη της ραχίτιδας σε νεογνά που γεννήθηκαν πρόωρα.
• πρόληψη της ανεπάρκειας χοληκαλσιφερόλης σε δυσαπορρόφηση.
• θεραπεία για οστεομαλάκυνση ή ραχίτιδα.
• υποστηρικτική θεραπεία για την οστεοπόρωση.
• για τη θεραπεία του υποπαραθυρεοειδισμού.

[ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το προϊόν πωλείται σε υδατικό διάλυμα για χορήγηση από το στόμα, σε φιάλες των 10 ml. Ένα ξεχωριστό κουτί περιέχει 1 τέτοιο γυάλινο μπουκάλι.

[ 4 ]

Φαρμακοδυναμική

Η χοληκαλσιφερόλη είναι ένας ενεργός αντιραχιτικός παράγοντας. Η κύρια και πιο σημαντική λειτουργία της καλσιφερόλης είναι η σταθεροποίηση των διεργασιών ανταλλαγής φωσφορικών με ασβέστιο, λόγω των οποίων η ανάπτυξη και η ανοργανοποίηση του σκελετού προχωρά σωστά.

Η χοληκαλσιφερόλη είναι μια φυσική μορφή καλσιφερόλης που παράγεται από ανθρώπινους και ζωικούς οργανισμούς. Σε σύγκριση με την εργοκαλσιφερόλη, η δραστικότητά της είναι υψηλότερη - κατά 25%.

Η ουσία είναι απαραίτητη για τη σταθερή λειτουργία των παραθυρεοειδών αδένων, των νεφρών και των εντέρων με το σκελετικό σύστημα. Είναι σημαντική στις διαδικασίες απορρόφησης των φωσφορικών αλάτων με ασβέστιο από το έντερο, στην κίνηση των μεταλλικών αλάτων και στην ασβεστοποίηση των οστών. Επιπλέον, σταθεροποιεί τη διαδικασία απέκκρισης φωσφορικών αλάτων και ασβεστίου μέσω των νεφρών.

Η ποσότητα των ιόντων ασβεστίου επηρεάζει πολλές βιοχημικές διεργασίες απαραίτητες για τον οργανισμό, οι οποίες βοηθούν στη διατήρηση του μυϊκού τόνου των σκελετικών μυών, συμμετέχουν στη μετάδοση νευρικών ερεθισμάτων και επηρεάζουν την πήξη του αίματος. Η χοληκαλσιφερόλη συμμετέχει επίσης στο ανοσοποιητικό σύστημα και, επιπλέον, επηρεάζει την παραγωγή λεμφοκινών.

Η ανεπάρκεια χοληκαλσιφερόλης στα τρόφιμα που καταναλώνονται και η επιδείνωση της απορρόφησής της, καθώς και η έλλειψη ασβεστίου και η έλλειψη έκθεσης στο ηλιακό φως κατά το στάδιο της επιταχυνόμενης ανάπτυξης του παιδιού, προκαλούν ραχίτιδα. Στους ενήλικες, αναπτύσσεται οστεομαλάκυνση και στις έγκυες γυναίκες εμφανίζονται σημάδια τετανίας. Επίσης, λόγω τέτοιων διαταραχών που παρατηρούνται στη μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τα βρέφη δεν αναπτύσσουν αργότερα σμάλτο των δοντιών.

Οι γυναίκες στην εμμηνόπαυση, οι οποίες συχνά υποφέρουν από οστεοπόρωση λόγω ορμονικών ανισορροπιών, χρειάζεται να αυξήσουν τη δόση χοληκαλσιφερόλης.

[ 5 ], [ 6 ]

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση.

Το υδατικό διάλυμα χοληκαλσιφερόλης έχει υψηλότερη απορρόφηση από το διάλυμα ελαίου. Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι τα πρόωρα βρέφη έχουν ανεπαρκή σχηματισμό και διέλευση χολής στο έντερο, λόγω του οποίου η απορρόφηση των βιταμινών στα διαλύματα ελαίου μειώνεται.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, το δραστικό στοιχείο απορροφάται, εισερχόμενο στο λεπτό έντερο.

Διαδικασίες διανομής.

Το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα και μέσω του πλακούντα.

Διαδικασίες ανταλλαγής.

Το φάρμακο μεταβολίζεται στα νεφρά και το ήπαρ, όπου μετατρέπεται σε ένα ενεργό προϊόν αποσύνθεσης - την ουσία καλσιτριόλη, η οποία συντίθεται με πρωτεΐνες-φορείς και μετακινείται στην περιοχή του οργάνου-στόχου (οστά με έντερα και νεφρά). Ο χρόνος ημιζωής στο αίμα είναι αρκετές ημέρες (σε περίπτωση νεφρικών παθολογιών μπορεί να αυξηθεί).

Απέκκριση.

Αποβάλλεται με κόπρανα και ούρα.

Η χοληκαλσιφερόλη αρχίζει να επηρεάζει τον μεταβολισμό του ασβεστίου και του φωσφόρου 6 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.

48 ώρες μετά τη λήψη χοληκαλσιφερόλης, παρατηρείται σημαντική αύξηση των επιπέδων της στον ορό του αίματος.

[ 7 ], [ 8 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα.

Για την πρόληψη της ανάπτυξης ραχίτιδας, καθώς και για την πρόληψη της ανάπτυξης ανεπάρκειας χοληκαλσιφερόλης σε άτομα από ομάδες υψηλού κινδύνου που δεν έχουν διαταραχές απορρόφησης, θα πρέπει να λαμβάνεται μία σταγόνα του φαρμάκου την ημέρα (περίπου 500 IU χοληκαλσιφερόλης).

Η θεραπεία συντήρησης για την οστεοπόρωση περιλαμβάνει τη λήψη 2 σταγόνων του φαρμάκου την ημέρα (περίπου 1000 IU χοληκαλσιφερόλης).

Για την πρόληψη της ραχίτιδας σε πρόωρα βρέφη, τα μεγέθη των μερίδων πρέπει να επιλέγονται από γιατρό. Η συνιστώμενη συνολική δόση είναι συνήθως 2 σταγόνες την ημέρα (περίπου 1000 IU χοληκαλσιφερόλης).

Κατά την πρόληψη της ανάπτυξης ανεπάρκειας χοληκαλσιφερόλης λόγω δυσαπορρόφησης, η δοσολογία επιλέγεται από τον θεράποντα ιατρό. Συχνά, η συνολική συνιστώμενη δόση είναι 6-10 σταγόνες του φαρμάκου την ημέρα (περίπου 3000-5000 IU χοληκαλσιφερόλης).

Θεραπεία για οστεομαλάκυνση ή ραχίτιδα: η δόση επιλέγεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της νόσου και την πορεία της. Η συνολική ημερήσια δόση για την ανεπάρκεια χοληκαλσιφερόλης (σε παιδιά ή βρέφη) είναι περίπου 2-10 σταγόνες (περίπου 1000-5000 IU χοληκαλσιφερόλης).

Η θεραπεία του υποπαραθυρεοειδισμού περιλαμβάνει την επιλογή μιας δόσης με βάση τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό του αίματος - συχνά είναι 20-40 σταγόνες την ημέρα (περίπου 10.000-20.000 IU χοληκαλσιφερόλης). Εάν η ανάγκη για χοληκαλσιφερόλη είναι υψηλότερη, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί.

Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με Aquadetrim, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται συνεχώς οι τιμές ασβεστίου στα ούρα με ορό αίματος. Εάν είναι απαραίτητο, η δοσολογία προσαρμόζεται λαμβάνοντας υπόψη τις τιμές ασβεστίου στον ορό.

Διάρκεια και πρότυπο χρήσης.

Για τα παιδιά, το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ραχίτιδας - λαμβάνεται από την 14η ημέρα της ζωής έως το τέλος των πρώτων 12 μηνών. Στο 2ο έτος της ζωής, μπορεί να αναπτυχθεί η ανάγκη συνέχισης της λήψης του φαρμάκου, ειδικά το χειμώνα.

Για ένα μικρό παιδί, οι σταγόνες προστίθενται σε γάλα, κανονικό νερό ή παιδική τροφή (απαιτείται ένα κουταλάκι του γλυκού). Όταν προσθέτετε την ουσία σε ένα πιάτο ή ένα μπιμπερό με βρεφικό γάλα, πρέπει να βεβαιωθείτε ότι το παιδί έχει φάει τα πάντα εντελώς, διαφορετικά δεν θα είναι δυνατό να εγγυηθείτε την κατανάλωση ολόκληρης της δόσης του φαρμάκου. Το φάρμακο πρέπει να προστίθεται στο φαγητό πριν από την έναρξη της λήψης του.

Ένα μεγαλύτερο παιδί ή ένας ενήλικας θα πρέπει να παίρνει τις σταγόνες ανακατεύοντάς τες με λίγο υγρό σε ένα κουτάλι.

Η διάρκεια του κύκλου θεραπείας εξαρτάται από την ένταση της παθολογίας και την εξέλιξή της και θα πρέπει να επιλέγεται από γιατρό. Σε περίπτωση οστεομαλάκυνσης ή ραχίτιδας που προκαλείται από έλλειψη χοληκαλσιφερόλης, η θεραπεία διαρκεί 12 μήνες.

Εάν ο ασθενής λαμβάνει περισσότερες από 1000 IU χοληκαλσιφερόλης την ημέρα ή με συνεχή χρήση του φαρμάκου, τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται.

[ 11 ], [ 12 ]

Χρήση Βιταμίνη d3 aquadetrim. κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και της εγκυμοσύνης, το σώμα μιας γυναίκας πρέπει να λαμβάνει επαρκή ποσότητα καλσιφερόλης. Ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η διαδικασία πρόσληψής της.

Δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερες από 500 IU καλσιφερόλης την ημέρα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ανάπτυξη κινδύνων κατά τη λήψη της βιταμίνης εντός της καθορισμένης δοσολογίας. Είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η παρατεταμένη υπερδοσολογία καλσιφερόλης, επειδή μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία, η οποία οδηγεί στην εμφάνιση ανωμαλιών στην ψυχική και σωματική ανάπτυξη του εμβρύου, αορτικής στένωσης και αμφιβληστροειδοπάθειας στο παιδί.

Η συνταγογράφηση της βιταμίνης D3 Aquadetrim κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επιτρέπεται μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις, με αυστηρή τήρηση όλων των συστάσεων σχετικά με το δοσολογικό τμήμα.

Η καλσιφερόλη και τα προϊόντα διάσπασής της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με πιθανή υπερδοσολογία.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία δυσανεξίας στα φαρμακευτικά συστατικά ·
• υπερβιταμίνωση D;
• υπερασβεστιαιμία ή υπερασβεστιουρία.
• πνευμονική σαρκοείδωση;
• νεφρική ανεπάρκεια;
• φυματίωση ή νεφρολιθίαση.
• Νόσος του Albright (η ανάγκη του οργανισμού για καλσιφερόλη μπορεί να είναι χαμηλότερη από ό,τι με την κανονική ανοχή της βιταμίνης).

Η κατανάλωση καλσιφερόλης μπορεί να προκαλέσει δηλητηρίαση. Για να διευκολυνθεί ο έλεγχος των δεικτών της, η βιταμίνη θα πρέπει να λαμβάνεται με άλλες μορφές απελευθέρωσης.

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε άτομα με σπάνια μορφή κληρονομικής φρουκτόζης, καθώς και με δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή σακχαρόζης-ισομαλτόζης.

Παρενέργειες Βιταμίνη d3 aquadetrim.

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη των ακόλουθων παρενεργειών:

• διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος: αυξημένη αρτηριακή πίεση ή αρρυθμία.
• πεπτικές διαταραχές: ναυτία, δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, διάρροια και έμετος, καθώς και κοιλιακό άλγος, απώλεια όρεξης, δυσπεπτικά συμπτώματα και ξηροστομία.
• προβλήματα με τη λειτουργία του νευρικού συστήματος: αίσθημα υπνηλίας, κατάθλιψη, ψυχική διαταραχή, πονοκέφαλοι.
• διαταραχές που επηρεάζουν το ουροποιητικό σύστημα: αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στα ούρα ή στο αίμα, πολυουρία, ουρολιθίαση και ασβεστοποίηση ιστών, καθώς και ουραιμία
• επιδερμικές αλλοιώσεις: συμπτώματα δυσανεξίας, όπως κνησμός, κνίδωση και εξανθήματα.
• διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος: εμφάνιση μυϊκής αδυναμίας, αρθραλγίας ή μυαλγίας.
• προβλήματα που επηρεάζουν τα οπτικά όργανα: φωτοευαισθησία ή επιπεφυκίτιδα
• μεταβολικές διαταραχές: απώλεια βάρους, υπερχοληστερολαιμία, υπεριδρωσία και παγκρεατίτιδα.
• διαταραχές που σχετίζονται με το ηπατοχολικό σύστημα: αυξημένη δραστηριότητα των αμινοτρανσφερασών.
• ψυχικές διαταραχές: μειωμένη λίμπιντο;
• Άλλα: εμφάνιση υπερθερμίας ή ρινόρροιας.

Λόγω της βενζυλικής αλκοόλης που περιέχεται στο φάρμακο (αναλογία 15 mg/ml), ενδέχεται να εμφανιστούν αναφυλακτοειδή συμπτώματα.

[ 9 ], [ 10 ]

Υπερβολική δόση

Η χοληκαλσιφερόλη σταθεροποιεί τις μεταβολικές διεργασίες των φωσφορικών αλάτων με ασβέστιο και η δηλητηρίαση με αυτήν οδηγεί στην εμφάνιση υπερασβεστιουρίας ή υπερασβεστιαιμίας και, επιπλέον, σε οστική βλάβη, στην ανάπτυξη νεφρικών ασβεστοποιήσεων και διαταραχών στο καρδιαγγειακό σύστημα. Η ανάπτυξη υπερασβεστιαιμίας ξεκινά με τη χρήση 50.000-100.000 IU της ουσίας την ημέρα.

Η δηλητηρίαση μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα ανεπιθύμητα συμπτώματα: απώλεια όρεξης, φωτοευαισθησία, μυϊκή αδυναμία, έμετο, υπνηλία, παγκρεατίτιδα, ναυτία και δυσκοιλιότητα. Επιπλέον, εμφανίζονται πολυουρία, ρινόρροια, πολυδιψία με υπερθερμία και επιπεφυκίτιδα, μείωση της λίμπιντο, υπερχοληστερολαιμία, ουραιμία ή καρδιακή αρρυθμία, αύξηση της αρτηριακής πίεσης και της δραστηριότητας των τρανσαμινασών. Συχνές διαταραχές περιλαμβάνουν πονοκεφάλους, πόνους στους μύες ή τις αρθρώσεις και απώλεια βάρους. Αναπτύσσεται νεφρική δυσλειτουργία, συνοδευόμενη από λευκωματουρία, πολυουρία και ερυθροκυτταρία, καθώς και νυκτουρία, απώλεια καλίου, μέτρια αύξηση της αρτηριακής πίεσης και υποσθενουρία.

Σε σοβαρή δηλητηρίαση, μπορεί να εμφανιστεί θολερότητα του κερατοειδούς και, επιπλέον, σπανιότερα, οίδημα της θηλής στην περιοχή του οπτικού νεύρου ή φλεγμονή της ίριδας, που μερικές φορές οδηγεί σε καταρράκτη.

Μπορεί να εμφανιστούν πέτρες στα νεφρά και ασβεστοποίηση περιοχών μαλακών ιστών (καρδιά, αιμοφόρα αγγεία και επιδερμίδα με πνεύμονες). Περιστασιακά παρατηρείται χολοστατικός ίκτερος.

Σε περίπτωση δηλητηρίασης, η υπερασβεστιαιμία πρέπει να αντιμετωπιστεί. Αρχικά, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί και στη συνέχεια, λαμβάνοντας υπόψη την ένταση της ανάπτυξης υπερασβεστιαιμίας, συνταγογραφείται μια δίαιτα με μικρή ποσότητα ασβεστίου ή και χωρίς αυτό. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να πίνετε πολλά υγρά, να λαμβάνετε καλσιτονίνη με κορτικοστεροειδή και επίσης να χορηγείτε φουροσεμίδη για την πρόκληση αναγκαστικής διούρησης.

Εάν οι νεφροί λειτουργούν σωστά, τα επίπεδα ασβεστίου μπορούν να μειωθούν με τη χορήγηση έγχυσης διαλύματος NaCl (απαιτούνται 3-6 λίτρα της ουσίας σε διάστημα 24 ωρών) σε συνδυασμό με φουροσεμίδη. Μερικές φορές χρησιμοποιείται νάτριο Β (με ρυθμό 15 mg/kg/ώρα) μαζί με συνεχή παρακολούθηση του ΗΚΓ και των τιμών ασβεστίου. Κατά τη θεραπεία της ολιγουρίας, είναι απαραίτητη μια συνεδρία αιμοκάθαρσης.

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Τα αντισπασμωδικά (π.χ. φαινοβαρβιτάλη με φαινυτοΐνη) και η ριφαμπικίνη μειώνουν την απορρόφηση του Aquadetrim.

Όταν συνδυάζεται το φάρμακο με θειαζίδες, η πιθανότητα υπερασβεστιαιμίας αυξάνεται.

Η συνδυασμένη χρήση με SG μπορεί να αυξήσει τις τοξικές τους ιδιότητες (λόγω αυτού, αυξάνεται η πιθανότητα καρδιακής αρρυθμίας).

Ο συνδυασμός του φαρμάκου με αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο ή μαγνήσιο μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη τοξικότητας από αλουμίνιο σε σχέση με τα οστά, καθώς και σε υπερμαγνησιαιμία σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια.

Η κετοκοναζόλη είναι ικανή να αποδυναμώσει τον καταβολισμό και τη βιοσύνθεση της χοληκαλσιφερόλης.

Η συνδυασμένη χρήση χοληκαλσιφερόλης με μεταβολικά προϊόντα ή ανάλογα καλσιφερόλης επιτρέπεται μόνο κατ' εξαίρεση και μόνο υπό την προϋπόθεση της παρακολούθησης των επιπέδων ασβεστίου στον ορό (επειδή αυξάνεται η πιθανότητα εμφάνισης τοξικών συμπτωμάτων).

Ο συνδυασμός με φάρμακα που περιέχουν μεγάλες ποσότητες φωσφόρου ή ασβεστίου αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης υπερφωσφαταιμίας.

Η καλσιφερόλη μπορεί να δράσει ως ανταγωνιστής φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την υπερασβεστιαιμία (συμπεριλαμβανομένων της ετιδρονάτης, της καλσιτονίνης και της παμιδρονάτης).

Η ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που μειώνουν το βάρος (π.χ. ορλιστάτη) και τα επίπεδα χοληστερόλης μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη απορρόφηση της καλσιφερόλης και άλλων λιποδιαλυτών βιταμινών.

[ 16 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Aquadetrim πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, μακριά από μικρά παιδιά. Η θερμοκρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25°C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Διάρκεια ζωής

Η βιταμίνη d3 Aquadetrim επιτρέπεται να χρησιμοποιείται εντός 36 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού παράγοντα. Ένα ανοιχτό, ερμητικά σφραγισμένο μπουκάλι έχει διάρκεια ζωής 0,5 έτη.

[ 20 ]

Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σε βρέφη από την 14η ημέρα της ζωής.

[ 21 ]

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Vigantol, Alpha-D3, Videin και Alfaphorcal με Alfaphorcal plus, και επιπλέον αυτού τα Plivit, Tridevita, Ideos με Takhistin, Ergocalciferol και Forcal μαζί με Forcal plus.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]