Ambrohexal

Η αμβροξόλη (εμπορική ονομασία Ambroxol) είναι ένας βλεννολυτικός παράγοντας που χρησιμοποιείται για τη διευκόλυνση της απόχρεμψης βλέννας και εκκρίσεων από την αναπνευστική οδό. Βοηθά στην αραίωση και τη βελτίωση της έκκρισης βλέννας, γεγονός που ανακουφίζει από τον βήχα σε παθήσεις της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, όπως η βρογχίτιδα, η τραχειίτιδα, το βρογχικό άσθμα, η αποφρακτική πνευμονοπάθεια (OPD), οι βρογχεκτασίες και άλλες παθήσεις που συνοδεύονται από τον σχηματισμό και την κατακράτηση βλέννας στην αναπνευστική οδό.

Ενδείξεις Ambrohexala

1. Οξεία και χρόνια βρογχίτιδα
2. Πνευμονία
3. Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
4. Βρογχικό άσθμα με δυσκολία στην απόχρεμψη
5. Βρογχιεκτασίες
6. Κυστική ίνωση

Τύπος απελευθέρωσης

Η αμβροξόλη διατίθεται σε διάφορες μορφές όπως:

• Χάπια.
• Σιρόπι.

Φαρμακοδυναμική

1. Βλεννολυτική δράση:

   • Η αμβροξόλη αραιώνει τη βλέννα, μειώνοντας το ιξώδες της, διευκολύνοντας τον βήχα.
   • Αυτό επιτυγχάνεται επηρεάζοντας τις βλεννοπρωτεϊνες και τους βλεννοπολυσακχαρίτες των πτυέλων, καθώς και διεγείροντας τα υδρολυτικά ένζυμα και αυξάνοντας την παραγωγή επιφανειοδραστικής ουσίας.

2. Αποχρεμπτική δράση:

   • Η αμβροξόλη αυξάνει την κινητική δραστηριότητα των κροσσών του επιθηλίου της αναπνευστικής οδού, η οποία προάγει την αποτελεσματικότερη απομάκρυνση των πτυέλων από την αναπνευστική οδό.

3. Αντιφλεγμονώδης δράση:

   • Η αμβροξόλη έχει ήπια αντιφλεγμονώδη δράση, μειώνοντας τη φλεγμονή στους αεραγωγούς και τον ερεθισμό.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση:

• Απορρόφηση από το στόμα: Η αμβροξόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από το στόμα.
• Βιοδιαθεσιμότητα: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση από το στόμα είναι περίπου 70-80% λόγω του φαινομένου πρώτης διόδου στο ήπαρ.

Διανομή:

• Δέσμευση με πρωτεΐνες πλάσματος: Το φάρμακο συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά περίπου 90%.
• Κατανομή στους ιστούς: Η αμβροξόλη κατανέμεται καλά στους ιστούς, ειδικά στους πνεύμονες, γεγονός που διασφαλίζει τη στοχευμένη δράση της στην αναπνευστική οδό.
• Όγκος κατανομής: Περίπου 552 l.

Μεταβολισμός:

• Ηπατικός μεταβολισμός: Η αμβροξόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ, όπου μετατρέπεται σε ανενεργούς μεταβολίτες, κυρίως μέσω σύζευξης.
• Κύριοι μεταβολίτες: Διβρομανθρανιλικό οξύ και γλυκουρονίδια.

Απόσυρση:

• Απέκκριση μέσω των ούρων: Περίπου το 90% της αμβροξόλης απεκκρίνεται στα ούρα ως μεταβολίτες. Λιγότερο από το 10% απεκκρίνεται αμετάβλητο.
• Χρόνος ημιζωής: Ο χρόνος ημιζωής της αμβροξόλης είναι περίπου 10 ώρες.

Ειδικές ομάδες ασθενών:

• Νεφρική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η αποβολή των μεταβολιτών της αμβροξόλης μπορεί να καθυστερήσει.
• Ηπατική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ο μεταβολισμός της αμβροξόλης μπορεί να είναι βραδύτερος, γεγονός που μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δοσολογίας.

Δοσολογία και χορήγηση

Η δοσολογία της Αμπροξόλης μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς και τη σοβαρότητα της πάθησης. Ωστόσο, η γενικά συνιστώμενη δόση για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών είναι 30 mg 2-3 φορές την ημέρα. Για παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών, συνιστάται γενικά η λήψη 15 mg 2-3 φορές την ημέρα. Για παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών συνιστάται η λήψη 7,5 mg 3 φορές την ημέρα.

Το φάρμακο λαμβάνεται κατά τη διάρκεια των γευμάτων με επαρκή ποσότητα υγρού (για παράδειγμα, νερό).

Χρήση Ambrohexala κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Αποδοτικότητα και ασφάλεια

1. Διέγερση της ωρίμανσης των εμβρυϊκών πνευμόνων: Μελέτες έχουν δείξει ότι η αμβροξόλη μπορεί να προάγει την ωρίμανση των εμβρυϊκών πνευμόνων αυξάνοντας την παραγωγή επιφανειοδραστικής ουσίας, η οποία μειώνει τον κίνδυνο συνδρόμου αναπνευστικής δυσχέρειας (RDS) σε πρόωρα βρέφη. Σε μία μελέτη, η αμβροξόλη βρέθηκε εξίσου αποτελεσματική με τη βηταμεθαζόνη, αλλά με λιγότερες παρενέργειες (Wolff et al., 1987).
2. Πρόληψη του RDS: Η αμβροξόλη έχει χρησιμοποιηθεί σε αρκετές μελέτες για την πρόληψη του RDS σε πρόωρα βρέφη. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η αμβροξόλη μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης του RDS σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, επιβεβαιώνοντας την αποτελεσματικότητά της σε αυτόν τον τομέα (Wauer et al., 1982).
3. Αντιοξειδωτική δράση: Η αμβροξόλη εμφανίζει επίσης αντιοξειδωτικές ιδιότητες, οι οποίες βοηθούν στη μείωση του οξειδωτικού στρες στους ιστούς, συμπεριλαμβανομένου του πλακούντα. Αυτό μπορεί να είναι χρήσιμο στη μείωση των επιπλοκών που σχετίζονται με το οξειδωτικό στρες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (Chlubek et al., 2001).
4. Παρενέργειες και ασφάλεια: Οι περισσότερες μελέτες δεν έχουν διαπιστώσει σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε μητέρες ή νεογνά με αμβροξόλη. Μία μελέτη που συνέκρινε την αμβροξόλη με τη βηταμεθαζόνη δεν διαπίστωσε σημαντικές διαφορές στη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ των δύο ομάδων (Gonzalez Garay et al., 2014).
5. Δοσολογία και χορήγηση: Στις περισσότερες μελέτες, η αμβροξόλη χορηγήθηκε σε δόση 1000 mg ημερησίως για 5 ημέρες, η οποία διαπιστώθηκε ότι είναι αποτελεσματική στην τόνωση της ωρίμανσης των εμβρυϊκών πνευμόνων και στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης RDS (Vytiska-Binstorfer et al., 1986).

Αντενδείξεις

1. Υπερευαισθησία ή αλλεργική αντίδραση στην αμβροξόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
2. Παρατεταμένη αιμορραγία από την ανώτερη αναπνευστική οδό ή πνευμονική αιμορραγία.
3. Παθήσεις που σχετίζονται με εξασθενημένη δραστηριότητα των κροσσών του αναπνευστικού επιθηλίου (για παράδειγμα, βρογχικό άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια).
4. Εγκυμοσύνη (ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο) και θηλασμός (τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου είναι περιορισμένα, επομένως η χρήση πρέπει να γίνεται μόνο για ιατρικούς λόγους και υπό την επίβλεψη ιατρού).
5. Παιδιά κάτω των 2 ετών (σε μορφή δισκίου).

Παρενέργειες Ambrohexala

1. Γαστρεντερικές διαταραχές: διάρροια, ναυτία, έμετος, μη ικανοποιητική κατάσταση του στομάχου.
2. Διαταραχές γεύσης.
3. Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, κνησμός, αγγειοοίδημα, αλλεργική δερματίτιδα.
4. Δυσλειτουργία του ήπατος.
5. Πονοκέφαλος, αδυναμία, αυξημένη εφίδρωση.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία της Αμπροξόλης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες παρενέργειες όπως ναυτία, έμετο, πονοκέφαλο, αυξημένη έκκριση των σιελογόνων αδένων και των βλεννογόνων της αναπνευστικής οδού.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Κύριες αλληλεπιδράσεις:

1. Αντιβηχικά:

   • Κατασταλτικά του βήχα (π.χ. κωδεΐνη):
     • Η ταυτόχρονη χρήση με αντιβηχικά μπορεί να οδηγήσει σε δυσκολία στην απόχρεμψη των πτυέλων, καθώς η καταστολή του αντανακλαστικού του βήχα μπορεί να προκαλέσει στασιμότητα των πτυέλων στην αναπνευστική οδό.

2. Αντιβιοτικά:

   • Αμοξικιλλίνη, κεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη, δοξυκυκλίνη:
     • Η αμβροξόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση αυτών των αντιβιοτικών στις βρογχικές εκκρίσεις και τα πτύελα, γεγονός που μπορεί να ενισχύσει τη θεραπευτική τους δράση στη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος.

3. Θεοφυλλίνη:

   • Θεοφυλλίνη:
     • Η ταυτόχρονη χρήση αμβροξόλης και θεοφυλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις θεοφυλλίνης στο αίμα, αυξάνοντας τον κίνδυνο τοξικότητας. Απαιτείται παρακολούθηση των επιπέδων θεοφυλλίνης όταν χρησιμοποιούνται μαζί.

4. Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):

   • ΜΣΑΦ:
     • Η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικού ερεθισμού και αυξημένης έκκρισης γαστρικού οξέος. Απαιτείται προσοχή κατά την ταυτόχρονη λήψη.

Ειδικές οδηγίες:

1. Αλκοόλ:

   • Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει την ερεθιστική δράση της αμβροξόλης στον γαστρικό βλεννογόνο, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

2. Φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος:

   • Τα φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος μπορεί να μεταβάλουν τον μεταβολισμό της αμβροξόλης, γεγονός που απαιτεί προσοχή κατά τη χρήση τους μαζί.

3. Άλλοι βλεννολυτικοί παράγοντες:

   • Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα βλεννολυτικά μπορεί να ενισχύσει την επίδραση αραίωσης της βλέννας, η οποία μπορεί να είναι ωφέλιμη αλλά απαιτεί αξιολόγηση του συνολικού θεραπευτικού σχήματος.