Allesta

Το Allesta είναι ένα υπολιπιδαιμικό μονοσυστατικό φάρμακο από μια υποομάδα ουσιών που αναστέλλουν την επίδραση που ασκεί η HMG-CoA αναγωγάση.

Η σιμβαστατίνη είναι μια ανενεργή λακτόνη που υδρολύεται εύκολα και στη συνέχεια μετασχηματίζεται in vivo σε β-υδροξυοξύ (το οποίο αναστέλλει σημαντικά τη δράση της HMG-CoA αναγωγάσης). Η υδρόλυση που λαμβάνει χώρα είναι κυρίως ενδοηπατική. Ο ρυθμός της στο πλάσμα είναι πολύ χαμηλός. [ 1 ]

Έχει διαπιστωθεί ότι η σιμβαστατίνη μειώνει τα φυσιολογικά και, ταυτόχρονα, τα αυξημένα επίπεδα LDL-C. Τα στοιχεία LDL σχηματίζονται από την VLDL. Ο καταβολισμός τους συμβαίνει κυρίως με τη συμμετοχή απολήξεων που έχουν σημαντική συγγένεια με τα στοιχεία LDL.

Ενδείξεις Allesta

Υπερχοληστερολαιμία.

Χρησιμοποιείται για πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία ή μικτή δυσλιπιδαιμία - ως συμπλήρωμα στη διατροφή, σε περιπτώσεις όπου η ανταπόκριση στη δίαιτα και σε άλλες μη φαρμακευτικές θεραπείες (για παράδειγμα, απώλεια βάρους και άσκηση) δεν είναι αρκετά αποτελεσματική.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε περιπτώσεις οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας (ομόζυγη μορφή) – ως συμπλήρωμα της δίαιτας και άλλων θεραπειών μείωσης των λιπιδίων (αυτό περιλαμβάνει την LDL-αφαίρεση) ή σε περιπτώσεις όπου αυτές οι θεραπείες δεν βοηθούν.

Συνταγογραφείται για την πρόληψη προβλημάτων με τη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος.

Επιτρέπει τη μείωση της πιθανότητας θανάτου σε άτομα με καρδιαγγειακά νοσήματα, καθώς και της νοσηρότητας σε άτομα με σοβαρές αθηροσκληρωτικές αλλοιώσεις του καρδιαγγειακού συστήματος ή σακχαρώδη διαβήτη (με τυπικές ή αυξημένες τιμές χοληστερόλης) - πρόσθετη θεραπεία που βοηθά στη διόρθωση άλλων παραγόντων κινδύνου και άλλων καρδιοπροστατευτικών διαδικασιών.

Τύπος απελευθέρωσης

Η φαρμακευτική ουσία απελευθερώνεται σε δισκία των 10 και 20 mg (10 τεμάχια μέσα σε μια συσκευασία κυψελών, 3 συσκευασίες μέσα σε μια συσκευασία), καθώς και 40 mg (15 τεμάχια μέσα σε μια συσκευασία κυψελών, 2 συσκευασίες μέσα σε ένα κουτί).

Φαρμακοδυναμική

Η αρχή της δράσης της σιμβαστατίνης στη μείωση της LDL μπορεί να περιλαμβάνει μείωση των επιπέδων VLDL-C, καθώς και διέγερση της δράσης του LDL-τελικού άκρου, προκαλώντας μείωση στην παραγωγή και αύξηση του καταβολισμού της LDL-C. Οι τιμές της απολιποπρωτεΐνης Β μειώνονται επίσης σημαντικά κατά τη χρήση της σιμβαστατίνης.

Η σιμβαστατίνη αυξάνει επίσης σημαντικά τα επίπεδα HDL-C και μειώνει τα ενδοπλασματικά επίπεδα τριγλυκεριδίων. Τέτοιες αλλαγές προκαλούν μείωση στις αναλογίες της συστηματικής χοληστερόλης προς την HDL-C και, μαζί με αυτήν, της LDL-C προς την HDL-C.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση.

Η απορρόφηση της σιμβαστατίνης στους ανθρώπους είναι αρκετά καλή, με πρωτογενείς εκτεταμένες ενδοηπατικές μεταβολικές διεργασίες. Η έκκριση του φαρμάκου στο ήπαρ καθορίζεται από την ένταση της ηπατικής κυκλοφορίας του αίματος. Η κύρια δράση του φαρμάκου αναπτύσσεται εντός του ήπατος. Έχει προσδιοριστεί ότι το επίπεδο διαθεσιμότητας του β-υδροξυ οξέος για διέλευση στη συστηματική κυκλοφορία με χορήγηση σιμβαστατίνης από το στόμα είναι μικρότερο από 5% της δοσολογίας.

Οι τιμές Cmax των αναστολέων με δραστικότητα στο πλάσμα αίματος προσδιορίζονται περίπου 1-2 ώρες μετά τη στιγμή της χορήγησης του φαρμάκου. Η λήψη τροφής δεν αλλάζει τις διαδικασίες απορρόφησης. Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της ουσίας όταν χορηγείται σε εφάπαξ και πολλαπλές δόσεις δείχνουν ότι το φάρμακο δεν συσσωρεύεται σε περίπτωση πολλαπλών χορηγήσεων.

Διαδικασίες διανομής.

Στο πλάσμα του αίματος, η σιμβαστατίνη και το μεταβολικό της στοιχείο (το οποίο έχει θεραπευτική δράση) συντίθενται με πρωτεΐνες σε ποσοστό >95%.

Απέκκριση.

Η σιμβαστατίνη είναι υπόστρωμα του CYP3A4. Τα κύρια μεταβολικά προϊόντα της σιμβαστατίνης στο ανθρώπινο πλάσμα είναι το β-υδροξυοξύ και 4 επιπλέον μεταβολικά προϊόντα με δραστικότητα.

Μετά την από του στόματος χορήγηση ενός μέρους του ραδιενεργού ενεργού στοιχείου του φαρμάκου, το 60% της επισημασμένης ουσίας απεκκρίθηκε με τα κόπρανα και ένα άλλο 13% με τα ούρα σε διάστημα 96 ωρών. Ο όγκος που βρέθηκε στα κόπρανα ισοδυναμεί με την απορροφημένη ουσία που εκκρίνεται με τη χολή, συν το μη απορροφημένο στοιχείο.

Όταν ο μεταβολίτης β-υδροξυοξύ χορηγήθηκε ενδοφλεβίως, ο χρόνος ημιζωής του ήταν κατά μέσο όρο 1,9 ώρες. Κατά μέσο όρο, μόνο το 0,3% της δόσης απεκκρίθηκε στα ούρα ως αναστολείς.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, μία φορά την ημέρα, το βράδυ. Το εύρος των μερίδων κυμαίνεται μεταξύ 5-80 mg. Η δοσολογία επιλέγεται σε διαστήματα τουλάχιστον 1 μήνα μέχρι να επιτευχθεί η μέγιστη ημερήσια δόση των 80 mg (χορηγείται το βράδυ, μία φορά την ημέρα). Η δοσολογία των 80 mg χρησιμοποιείται μόνο σε άτομα με σοβαρή υπερχοληστερολαιμία και πολύ υψηλή πιθανότητα επιπλοκών στο καρδιαγγειακό σύστημα, τα οποία δεν αναπτύσσουν το επιθυμητό αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιούν χαμηλότερες δόσεις (επίσης σε περιπτώσεις όπου τα πιθανά οφέλη είναι περισσότερα από τους κινδύνους αρνητικών συνεπειών).

Υπερχοληστερολαιμία.

Ακολουθείται μια τυπική δίαιτα που στοχεύει στη μείωση της χοληστερόλης (πρέπει να ακολουθείται καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με την εισαγωγή σιμβαστατίνης). Βασικά, το μέγεθος της αρχικής δόσης είναι 10-20 mg την ημέρα (1 δόση το βράδυ). Για άτομα που χρειάζονται σημαντική (πάνω από 45%) μείωση της LDL-C, η αρχική δόση μπορεί να είναι 20-40 mg με 1 δόση το βράδυ. Εάν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας, αυτή πραγματοποιείται σύμφωνα με το παραπάνω σχήμα.

Οικογενής μορφή υπερχοληστερολαιμίας (ομόζυγη).

Αρχικά, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε 40 mg της ουσίας μία φορά την ημέρα (το βράδυ). Η σιμβαστατίνη χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα σε άλλη θεραπεία μείωσης των λιπιδίων (για παράδειγμα, εκτέλεση αφαίρεσης LDL) ή όταν μια τέτοια θεραπεία δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί.

Πρόληψη ασθενειών που σχετίζονται με τη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος.

Συχνά, σε άτομα με υψηλή πιθανότητα εμφάνισης στεφανιαίας νόσου (σε συνδυασμό με υπερλιπιδαιμία ή όχι) χορηγούνται 20-40 mg του φαρμάκου μία φορά το βράδυ. Η θεραπεία με φάρμακα μπορεί να συνδυαστεί με σωματική άσκηση και δίαιτα. Εάν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας, αυτή πραγματοποιείται σύμφωνα με το σχήμα που περιγράφεται παραπάνω.

Επιπλέον θεραπεία.

Η σιμβαστατίνη επιδεικνύει καλή αποτελεσματικότητα ως μονοθεραπεία, αλλά και σε συνδυασμό με δεσμευτές χολικών οξέων. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 2 ώρες πριν από τη χορήγηση των δεσμευτών ή τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη χρήση τους.

Για άτομα που λαμβάνουν Allesta με φιβράτες (εκτός από γεμφιβροζίλη) ή φαινοφιβράτη, η μέγιστη δόση σιμβαστατίνης είναι 10 mg την ημέρα. Για άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο σε συνδυασμό με βεραπαμίλη, αμιωδαρόνη, διλτιαζέμη ή αμλοδιπίνη, αυτή η δόση την ημέρα δεν υπερβαίνει τα 20 mg.

Μεγέθη μερίδας για νεφρική δυσλειτουργία.

Σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, το φάρμακο χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή - όχι περισσότερο από 10 mg την ημέρα.

Χρήση στην παιδιατρική (ηλικία 10-17 ετών).

Για παιδιά ηλικίας 10-17 ετών με οικογενή τύπο υπερχοληστερολαιμίας (ετερόζυγη φύση), αρχικά χρησιμοποιείται δόση 10 mg με 1 φορά το βράδυ την ημέρα. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, στο παιδί συνταγογραφείται μια τυπική δίαιτα που στοχεύει στη μείωση του επιπέδου χοληστερόλης (πρέπει να ακολουθείται καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας).

Συνήθως χρησιμοποιούνται ημερήσιες δόσεις στην περιοχή των 10-40 mg. Τα 40 mg είναι η υψηλότερη δόση ανά ημέρα. Η επιλογή της δοσολογίας γίνεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τον θεραπευτικό στόχο και τις συστάσεις θεραπείας για την παιδιατρική ομάδα. Οι δόσεις επιλέγονται σε διαστήματα τουλάχιστον 1 μήνα.

• Αίτηση για παιδιά

Οι δείκτες θεραπευτικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της χρήσης σιμβαστατίνης σε άτομα ηλικίας 10-17 ετών με οικογενή υπερλιπιδαιμία (ετερόζυγη φύση) μελετήθηκαν κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών, στις οποίες συμμετείχαν αγόρια (ηλικίας Tanner φάσης 2 και άνω) και κορίτσια που είχαν έμμηνο ρύση για τουλάχιστον 1 έτος. Τα στατιστικά στοιχεία των ανεπιθύμητων ενεργειών σε άτομα που χρησιμοποίησαν σιμβαστατίνη, γενικά, δεν διέφεραν από εκείνα σε άτομα που χρησιμοποίησαν εικονικό φάρμακο. Η χορήγηση δόσεων μεγαλύτερων από 40 mg σε αυτήν την κατηγορία ασθενών δεν ελέγχθηκε. Κατά τη διάρκεια αυτών των δοκιμών, δεν διαπιστώθηκε καμία επίδραση της σιμβαστατίνης στην εφηβεία και την ανάπτυξη στα παιδιά, καθώς και στη διάρκεια του εμμηνορροϊκού κύκλου.

Τα κορίτσια θα πρέπει να ενημερώνονται για τη χρήση αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Allesta. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς κάτω των 18 ετών δεν έχουν μελετηθεί πέραν των 48 εβδομάδων. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με πιθανές μακροπρόθεσμες επιπτώσεις που σχετίζονται με τη σωματική, σεξουαλική και ψυχική ανάπτυξη.

Οι επιδράσεις του φαρμάκου δεν έχουν μελετηθεί σε άτομα κάτω των 10 ετών, σε κορίτσια προεμμηνορροϊκά και σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας.

Χρήση Allesta κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η σιμβαστατίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επειδή δεν υπάρχουν αποδεδειγμένες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλειά της κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου - δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές σε έγκυες γυναίκες. Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές συγγενών ανωμαλιών σε περιπτώσεις ενδομήτριας έκθεσης σε αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης. Ωστόσο, μια ανάλυση πληροφοριών που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια παρατηρήσεων περίπου 200 εγκύων γυναικών που χρησιμοποίησαν σιμβαστατίνη ή άλλους παρόμοιους αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης κατά το πρώτο τρίμηνο έδειξε ότι η συχνότητα εμφάνισης συγγενών ανωμαλιών είναι περίπου η ίδια με αυτή που παρατηρήθηκε στον γενικό πληθυσμό.

Ωστόσο, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι κατά τη χρήση σιμβαστατίνης, μπορεί να παρατηρηθεί μείωση των επιπέδων μεβαλονικού οξέος (πρόδρομος της βιοσύνθεσης χοληστερόλης) στο έμβρυο. Η αθηροσκλήρωση είναι μια χρόνια διαδικασία, επομένως συχνά η ακύρωση φαρμάκων που μειώνουν τα λιπίδια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει κάποια επίδραση στους μακροπρόθεσμους κινδύνους που σχετίζονται με την πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία. Για το λόγο αυτό, η σιμβαστατίνη απαγορεύεται για χρήση σε έγκυες γυναίκες, εάν υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης, καθώς και κατά τον προγραμματισμό της. Η θεραπεία με αυτή την ουσία πρέπει να διακόπτεται για την περίοδο της κύησης ή μέχρι να αποκλειστεί πλήρως η εγκυμοσύνη.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα μπορούν να απεκκριθούν στο γάλα και λόγω της υψηλής πιθανότητας εμφάνισης σοβαρών παρενεργειών σε γυναίκες που χρησιμοποιούν σιμβαστατίνη, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με τη σιμβαστατίνη ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• παθολογίες του ήπατος στην ενεργό φάση ή επίμονη αύξηση των τιμών των τρανσαμινασών ορού άγνωστης προέλευσης.
• χορήγηση μαζί με ισχυρούς αναστολείς της δράσης του CYP3A4 (φάρμακα που αυξάνουν το επίπεδο AUC περίπου πέντε φορές ή περισσότερο). Μεταξύ αυτών είναι η κετοκοναζόλη και η βορικοναζόλη με ιτρακοναζόλη και ποζακοναζόλη, η μποσεπρεβίρη και η κλαριθρομυκίνη μαζί με νεφαζοδόνη. Ο κατάλογος περιλαμβάνει επίσης ερυθρομυκίνη, τελαπρεβίρη με τελιθρομυκίνη και παράγοντες που αναστέλλουν τη δράση της πρωτεάσης του HIV (μεταξύ των οποίων η νελφιναβίρη).
• χρήση σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη ή γεμφιβροζίλη, καθώς και δαναζόλη.

Παρενέργειες Allesta

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• Διαταραχές που σχετίζονται με το αιμοποιητικό και λεμφικό σύστημα: περιστασιακά εμφανίζεται αναιμία.
• προβλήματα που επηρεάζουν την ψυχή: η αϋπνία εμφανίζεται περιστασιακά. Μπορεί να αναπτυχθεί κατάθλιψη.
• διαταραχές του νευρικού συστήματος: παρατηρούνται περιστασιακά παραισθησία, πονοκέφαλοι, πολυνευροπάθεια και ζάλη. Διαταραχές μνήμης εμφανίζονται σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
• βλάβες που σχετίζονται με τα όργανα του μεσοθωρακίου και του στέρνου ή με το αναπνευστικό σύστημα: είναι δυνατή η ανάπτυξη διάμεσης πνευμονοπάθειας.
• γαστρεντερικές διαταραχές: περιστασιακά υπάρχει φούσκωμα, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, έμετος, δυσπεψία, παγκρεατίτιδα και ναυτία.
• προβλήματα με τη λειτουργία του ήπατος και των χοληφόρων: περιστασιακά εμφανίζεται ίκτερος ή ηπατίτιδα. Μεμονωμένες περιπτώσεις – ηπατική ανεπάρκεια (πιθανώς θανατηφόρα).
• αλλοιώσεις της επιδερμίδας με το υποδόριο στρώμα: περιστασιακά εμφανίζονται κνησμός, εξάνθημα ή αλωπεκία.
• διαταραχές της λειτουργίας των συνδετικών ιστών και της δομής των μυών με τον σκελετό: μυοπάθεια (μπορεί να περιλαμβάνει μυοσίτιδα), μυαλγία, ραβδομυόλυση (με ή χωρίς οξεία νεφρική ανεπάρκεια) και μυϊκοί σπασμοί παρατηρούνται περιστασιακά. Μπορεί να αναπτυχθεί τενοντοπάθεια, η οποία μερικές φορές περιπλέκεται από ρήξη.
• προβλήματα που επηρεάζουν τους μαστικούς αδένες και την αναπαραγωγική λειτουργία: μπορεί να εμφανιστεί ανικανότητα.
• συστηματικές εκδηλώσεις: παρατηρείται περιστασιακά εξασθένιση.
• σύνδρομο σοβαρής δυσανεξίας: περιστασιακά, δερματομυοσίτιδα, ηωσινοφιλία, οίδημα Quincke, πολυμυαλγία ρευματικής προέλευσης, θρομβοπενία, σύνδρομο τύπου λύκου, κνίδωση, αρθραλγία, εξάψεις, αυξημένη ΤΚΕ, καθώς και αρθρίτιδα, πυρετός, αδιαθεσία, φωτοευαισθησία και δύσπνοια.
• αλλαγές στα αποτελέσματα των εξετάσεων: περιστασιακά υπάρχει αύξηση στις τιμές των τρανσαμινασών ορού (AST, ALT και GGT), της κρεατινικής κινάσης και των επιπέδων αλκαλικής φωσφατάσης.

Η χρήση στατινών, συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης, μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων Hba1c, καθώς και της γλυκόζης ορού, όταν χορηγούνται με άδειο στομάχι.

Υπάρχουν αναφορές γνωστικής δυσλειτουργίας (π.χ., ξεχασμός, σύγχυση, απώλεια ή εξασθένηση μνήμης) που σχετίζεται με τη χρήση στατινών (συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης). Αυτά τα συμβάντα ήταν συνήθως ήπια και αναστρέψιμα, εξαφανιζόμενα μετά τη διακοπή της χρήσης στατινών.

Έχουν υπάρξει μεμονωμένες αναφορές για την ανάπτυξη IONM, μιας αυτοάνοσης μυοπάθειας που προκαλείται από τη χρήση στατινών. Η IONM χαρακτηρίζεται από αδυναμία των εγγύς μυών και αύξηση των επιπέδων κρεατινικής κινάσης στον ορό (αυτή η διαδικασία επιμένει ακόμη και μετά τη διακοπή της χορήγησης στατινών) και, επιπλέον, συμπτώματα νεκρωτικής μυοπάθειας εμφανίζονται κατά τη βιοψία μυός (χωρίς σοβαρή φλεγμονή) και βελτιώνονται με ανοσοκατασταλτική θεραπεία.

Η χρήση ορισμένων στατινών μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• διαταραχές ύπνου, συμπεριλαμβανομένων εφιαλτών
• σεξουαλική δυσλειτουργία;
• σακχαρώδης διαβήτης: η πιθανότητα ανάπτυξής του καθορίζεται από την απουσία ή την παρουσία παραγόντων κινδύνου (επίπεδα γλυκόζης αίματος νηστείας ≥5,6 mmol/l, ΔΜΣ >30 kg/m2, ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης και αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων).

Υπερβολική δόση

Προς το παρόν, υπάρχουν αρκετές περιπτώσεις δηλητηρίασης από Allesta. Η υψηλότερη δόση που ελήφθη ήταν 3600 mg. Όλοι αυτοί οι ασθενείς ανάρρωσαν χωρίς αρνητικές συνέπειες.

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για τη δηλητηρίαση· λαμβάνονται υποστηρικτικά και συμπτωματικά μέτρα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Φαρμακοδυναμικές παράμετροι αλληλεπίδρασης.

Ο κίνδυνος μυοπάθειας (συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης) αυξάνεται όταν το φάρμακο συνδυάζεται με φιβράτες. Επιπλέον, εμφανίζεται αλληλεπίδραση με γεμφιβροζίλη, προκαλώντας αύξηση των επιπέδων σιμβαστατίνης στο πλάσμα.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, αναπτύσσεται ραβδομυόλυση ή μυοπάθεια λόγω του συνδυασμού του φαρμάκου με δόσεις νιασίνης που τροποποιούν τα λιπίδια (≥1 g την ημέρα).

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της αλληλεπίδρασης.

Απαγορεύεται η χρήση σε συνδυασμό με ουσίες που έχουν ισχυρή ανασταλτική επίδραση στη δράση του CYP3A4 (συμπεριλαμβανομένων της βορικοναζόλης και της ιτρακοναζόλης με ποζακοναζόλη και κετοκοναζόλη, καθώς και της κλαριθρομυκίνης και της ερυθρομυκίνης με τελιθρομυκίνη), καθώς και με μποσεπρεβίρη, κυκλοσπορίνη, τελαπρεβίρη και δαναζόλη, καθώς και με γεμιφιβροζίλη, νεφαζοδόνη και παράγοντες που αναστέλλουν την πρωτεάση του HIV (συμπεριλαμβανομένης της νελφιναβίρης).

Όταν συνδυάζεται με άλλες φιβράτες (εκτός από τη φαινοφιβράτη), δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν περισσότερα από 10 mg σιμβαστατίνης την ημέρα.

Απαγορεύεται η χρήση του φαρμάκου μαζί με φουσιδικό οξύ.

Όταν συνταγογραφείται σε συνδυασμό με αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη, καθώς και αμιωδαρόνη και βεραπαμίλη, η ημερήσια δόση του φαρμάκου πρέπει να είναι μέγιστη 20 mg.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Allesta, δεν πρέπει να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Allesta πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για μικρά παιδιά. Μέγιστη θερμοκρασία 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Allesta μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής της φαρμακευτικής ουσίας.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι το Zocor, το Vazilip, το Simvatin με Vasostat, καθώς και το Simvastatin και το Simvastat.