Διαρκής απώλεια βάρους με εξατομικευμένη δοσολογία σεμαγλουτίδης

Μια νέα μελέτη που παρουσιάστηκε στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για την Παχυσαρκία (ECO) στη Βενετία της Ιταλίας (12-15 Μαΐου) διερεύνησε τα οφέλη της εξατομικευμένης δοσολογίας σεμαγλουτίδης για ασθενείς που ακολουθούν πρόγραμμα απώλειας βάρους και της σταδιακής μείωσης της δόσης του φαρμάκου μόλις επιτευχθεί το βάρος-στόχος. Η μελέτη διεξήχθη από ερευνητές στην Embla, μια ψηφιακή κλινική απώλειας βάρους με έδρα την Κοπεγχάγη της Δανίας και το Λονδίνο του Ηνωμένου Βασιλείου, με επικεφαλής τον Δρ. Henrik Gudbergsen, Κύριο Ερευνητή και Ιατρικό Διευθυντή της Embla.

Η μελέτη διαπίστωσε ότι οι χαμηλότερες δόσεις ήταν εξίσου αποτελεσματικές με τις υψηλότερες δόσεις και ότι η σταδιακή μείωση της δόσης με έμφαση στις αλλαγές στον τρόπο ζωής εμπόδισε την επαναφορά βάρους.

Οι αγωνιστές του υποδοχέα του γλυκαγόνου πεπτιδίου-1 (GLP-1), όπως η σεμαγλουτίδη, είναι πολύ αποτελεσματικοί στο να βοηθούν τους ανθρώπους να χάσουν βάρος. Μιμούμενοι τη δράση της ορμόνης GLP-1, μειώνουν την όρεξη και την πείνα, επιβραδύνουν την απελευθέρωση τροφής από το στομάχι και αυξάνουν το αίσθημα πληρότητας μετά το φαγητό.

Ωστόσο, μπορούν να προκαλέσουν παρενέργειες όπως διάρροια, ναυτία, έμετο, ζάλη και πονοκεφάλους, και πολλοί ασθενείς ανακτούν γρήγορα το μεγαλύτερο μέρος του χαμένου βάρους μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής.

Πρόσφατη έρευνα, ωστόσο, υποδηλώνει ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν συμβουλευτική διατροφής και άσκησης, καθώς και υποστήριξη για συναισθηματική διατροφή, για παράδειγμα, μαζί με φαρμακευτική αγωγή, είναι λιγότερο πιθανό να ξαναπάρουν βάρος. Ορισμένες μελέτες υποδηλώνουν επίσης ότι η σταδιακή διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη της ξαναπάρωσης βάρους.

Οι ερευνητές της Embla ήθελαν να μάθουν εάν θα ήταν δυνατό να προσαρμοστεί η δοσολογία της σεμαγλουτίδης για την ελαχιστοποίηση των παρενεργειών, επιτυγχάνοντας παράλληλα απώλεια βάρους.

Ήθελαν επίσης να μάθουν εάν οι ασθενείς έπαιρναν βάρος μετά την πλήρη διακοπή της σεμαγλουτίδης, εάν μείωναν σταδιακά τη δόση στο μηδέν.

Εξατομίκευση των δόσεων σεμαγλουτίδης

Η μελέτη κοόρτης σε πραγματικό κόσμο περιελάμβανε 2.246 άτομα στη Δανία (79% γυναίκες, μέση ηλικία 49 έτη, διάμεσος ΔΜΣ 33,2, μέσο σωματικό βάρος 97 kg/15 st 4 lb) που συμμετείχαν σε ένα πρόγραμμα διαχείρισης βάρους μέσω της εφαρμογής Embla, η οποία είναι διαθέσιμη στη Δανία και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Το πρόγραμμα περιελάμβανε συμβουλές από διατροφολόγο σχετικά με την υγιεινή διατροφή, την αύξηση της σωματικής δραστηριότητας και την υπέρβαση των ψυχολογικών εμποδίων στην απώλεια βάρους, την πρόσβαση σε γιατρούς, νοσηλευτές και ψυχολόγους μέσω μιας εφαρμογής, καθώς και μια αγωγή με το φάρμακο απώλειας βάρους σεμαγλουτίδη (Ozempic ή Wegovy).

Ένα τυπικό δοσολογικό σχήμα, στο οποίο μια αρχική χαμηλή δόση σεμαγλουτίδης (0,25 mg μία φορά την εβδομάδα για το Ozempic και το Wegovy) αυξάνεται κάθε τέσσερις εβδομάδες για 16 εβδομάδες σε μέγιστη δόση 2 mg για το Ozempic και 2,4 mg για το Wegovy (την οποία ο ασθενής λαμβάνει μέχρι το τέλος της θεραπείας), προσαρμόστηκε για κάθε ασθενή με σκοπό την ελαχιστοποίηση των παρενεργειών.

Στους ασθενείς χορηγήθηκε η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και οι αυξήσεις της δόσης εξετάστηκαν μόνο εάν η πρόοδος είχε σταματήσει. Εάν διατηρούσαν εβδομαδιαία απώλεια βάρους >0,5% του σωματικού βάρους και παρουσίαζαν διαχειρίσιμα επίπεδα παρενεργειών και πείνας, παρέμεναν στην τρέχουσα δόση τους. Η διάμεση μέγιστη δόση σεμαγλουτίδης ήταν 0,77 mg.

Μετά από 26, 64 και 76 εβδομάδες, 1392, 359 και 185 ασθενείς, αντίστοιχα, παρέμειναν στο πρόγραμμα.

Η μέση απώλεια βάρους ήταν 14,8% (14,8 kg) την εβδομάδα 64 και 14,9% (14,9 kg) την εβδομάδα 76.

Κατά τη διάρκεια του προγράμματος, οι ασθενείς χρησιμοποίησαν περίπου το ένα τρίτο της ποσότητας σεμαγλουτίδης που χρησιμοποιήθηκε στο τυπικό θεραπευτικό σχήμα (36,1% της προτεινόμενης αθροιστικής δόσης την εβδομάδα 64 και 34,3% την εβδομάδα 76).

Και οι 68 ασθενείς που παρείχαν δεδομένα βάρους την εβδομάδα 64 έχασαν >5% του σωματικού τους βάρους και 58 από τους 68 (85,3%) έχασαν >10% του αρχικού σωματικού τους βάρους.

Περαιτέρω ανάλυση έδειξε ότι η απώλεια βάρους ήταν παρόμοια στους ασθενείς ανεξάρτητα από τον αρχικό ΔΜΣ τους ή τη συνολική ποσότητα σεμαγλουτίδης που χρησιμοποιήθηκε.

Οι παρενέργειες περιελάμβαναν ναυτία, έμετο και κοιλιακό άλγος, αλλά ήταν ήπιες και προσωρινές.

Τα αποτελέσματά μας δείχνουν ότι η απώλεια βάρους είναι εφικτή ανεξάρτητα από τον αρχικό ΔΜΣ και την ποσότητα σεμαγλουτίδης που χρησιμοποιείται.

Η χρήση χαμηλότερων δόσεων σεμαγλουτίδης είναι φθηνότερη για τους ασθενείς, προκαλεί λιγότερες παρενέργειες και βοηθά στη διασφάλιση της αποτελεσματικότερης χρήσης των αποθεμάτων του φαρμάκου, τα οποία εξακολουθούν να είναι περιορισμένα.» - Δρ Χένρικ Γκούντμπεργκσεν, επικεφαλής ερευνητής και επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος της Embla

Σταδιακή μείωση της δόσης της σεμαγλουτίδης

353 από τους 2246 ασθενείς (83% γυναίκες, διάμεση ηλικία 49 έτη, διάμεσος ΔΜΣ 31,5, μέσο σωματικό βάρος 92 kg/14 st 7 lb) ξεκίνησαν σταδιακή μείωση της σεμαγλουτίδης μόλις επιτεύχθηκε το βάρος-στόχος. Αυτό περιελάμβανε σταδιακή μείωση της δόσης στο μηδέν για μια μέση περίοδο εννέα εβδομάδων, ενώ παράλληλα συνέχιζαν να λαμβάνουν συμβουλές για τη διατροφή και την άσκηση (η συνήθης πρακτική είναι η απότομη διακοπή της σεμαγλουτίδης όταν πραγματοποιείται σταδιακή μείωση, η οποία συνήθως διαρκεί μεταξύ δύο και οκτώ εβδομάδων).

Η μέση απώλεια βάρους σε διάστημα εννέα εβδομάδων σταδιακής μείωσης ήταν 2,1%.

Από τους 353 ασθενείς, η δόση σεμαγλουτίδης των 240 μειώθηκε σταδιακά στο μηδέν. Δεδομένα για 26 εβδομάδες μετά τη σταδιακή μείωση στο μηδέν ήταν διαθέσιμα για 85 συμμετέχοντες. Αντί να αυξήσουν το βάρος τους μετά τη διακοπή του φαρμάκου, το βάρος τους παρέμεινε σταθερό (η μέση απώλεια βάρους ήταν 1,5% μετά την πλήρη διακοπή του φαρμάκου).

Σαράντα έξι από τους 240 ασθενείς επανεκκίνησαν τη σεμαγλουτίδη μετά τη διακοπή. Η διάμεση αύξηση βάρους από τη διακοπή έως την επανέναρξη ήταν 1,3%.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι ασθενείς που μείωσαν σταδιακά τη δόση της σεμαγλουτίδης διατήρησαν σταθερό βάρος κατά τη διάρκεια των πρώτων 26 εβδομάδων.

«Ο συνδυασμός υποστήριξης του τρόπου ζωής και σταδιακής μείωσης της δόσης επιτρέπει στους ασθενείς να αποφύγουν την αύξηση βάρους μετά τη διακοπή της σεμαγλουτίδης», λέει ο Δρ. Γκούντμπεργκσεν.

«Η όρεξη του ασθενούς επιστρέφει όταν διακόπτει τη λήψη του φαρμάκου και, αν το διακόψει απότομα, μπορεί να δυσκολευτεί να αντισταθεί στις επιθυμίες του. Ωστόσο, αν το διακόψει σταδιακά και αυξήσει τις γνώσεις και την κατανόησή του για υγιεινές συνήθειες και συμπεριφορές, η πείνα και ο κορεσμός του θα είναι πιο διαχειρίσιμα, διευκολύνοντας τη διατήρηση ενός υγιούς βάρους.»

«Εν τω μεταξύ, η χαμηλότερη μέγιστη δόση δημιουργεί μεγαλύτερη ανάγκη για τους ασθενείς να συμμετέχουν ενεργά σε αλλαγές στον τρόπο ζωής τους καθ' όλη τη διάρκεια του προγράμματος, κάτι που θα πρέπει να βοηθήσει στην απώλεια βάρους και τη διατήρηση του φυσιολογικού βάρους».