Μελέτη προσδιορίζει την πρώτη φαρμακευτική θεραπεία για την άπνοια ύπνου

Ερευνητές από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια στο Σαν Ντιέγκο και οι διεθνείς συνάδελφοί τους διεξήγαγαν μια μελέτη μεγάλης κλίμακας που καταδεικνύει τις δυνατότητες της τιρζεπατίδης, γνωστής για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, ως το πρώτο αποτελεσματικό φάρμακο για τη θεραπεία της αποφρακτικής υπνικής άπνοιας (OSA), μιας διαταραχής ύπνου που χαρακτηρίζεται από επαναλαμβανόμενα επεισόδια ακανόνιστης αναπνοής λόγω πλήρους ή μερικής απόφραξης των ανώτερων αεραγωγών.

Τα ευρήματα, που δημοσιεύθηκαν ηλεκτρονικά στο New England Journal of Medicine, υπογραμμίζουν τις δυνατότητες της θεραπείας να βελτιώσει την ποιότητα ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων παγκοσμίως που πάσχουν από OSA.

«Αυτή η μελέτη σηματοδοτεί μια σημαντική ανακάλυψη στη θεραπεία της OSA, προσφέροντας μια πολλά υποσχόμενη νέα θεραπευτική επιλογή που αντιμετωπίζει τόσο τα αναπνευστικά όσο και τα μεταβολικά προβλήματα», δήλωσε ο Atul Malhotra, MD, κύριος συγγραφέας της μελέτης, καθηγητής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Ντιέγκο και διευθυντής ιατρικής ύπνου στο UC San Diego Health.

Η OSA μπορεί να οδηγήσει σε χαμηλά επίπεδα οξυγόνου στο αίμα και σε αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επιπλοκών, όπως η υπέρταση και οι καρδιακές παθήσεις. Πρόσφατη έρευνα, με επικεφαλής επίσης τον Malhotra, υποδηλώνει ότι ο αριθμός των ασθενών με OSA παγκοσμίως πλησιάζει τα 936 εκατομμύρια.

Η νέα μελέτη διεξήχθη σε δύο διπλά τυφλές, τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές φάσης III στις οποίες συμμετείχαν 469 κλινικά παχύσαρκοι συμμετέχοντες που ζούσαν με μέτρια έως σοβαρή OSA. Οι συμμετέχοντες στρατολογήθηκαν από εννέα χώρες, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, της Αυστραλίας και της Γερμανίας.

Στους συμμετέχοντες χορηγήθηκε ή όχι συνεχής θεραπεία θετικής πίεσης αεραγωγών (CPAP), η πιο συνηθισμένη θεραπεία για την υπνική άπνοια, η οποία χρησιμοποιεί μια συσκευή για να διατηρεί τους αεραγωγούς ανοιχτούς κατά τη διάρκεια του ύπνου, αποτρέποντας τις διακοπές στην αναπνοή. Στους ασθενείς χορηγήθηκαν είτε 10 είτε 15 mg του φαρμάκου είτε εικονικό φάρμακο. Οι επιδράσεις της τιρζεπατίδης αξιολογήθηκαν σε διάστημα 52 εβδομάδων.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η τιρζεπατίδη μείωσε σημαντικά τον αριθμό των διακοπτόμενων αναπνοών κατά τη διάρκεια του ύπνου, έναν βασικό δείκτη της σοβαρότητας της OSA. Αυτή η βελτίωση ήταν σημαντικά μεγαλύτερη από ό,τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Είναι σημαντικό ότι η θεραπεία CPAP μπορεί να μην ήταν απαραίτητη για ορισμένους συμμετέχοντες που έλαβαν το φάρμακο. Τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η φαρμακευτική θεραπεία που στοχεύει τόσο την υπνική άπνοια όσο και την παχυσαρκία είναι πιο ευεργετική από τη θεραπεία κάθε πάθησης ξεχωριστά.

Επιπλέον, η θεραπεία με το φάρμακο βελτίωσε άλλες πτυχές που σχετίζονται με την OSA, όπως η μείωση των καρδιαγγειακών παραγόντων κινδύνου και η βελτίωση του σωματικού βάρους. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν τα ήπια στομαχικά προβλήματα.

«Ιστορικά, η θεραπεία για την OSA σήμαινε τη χρήση συσκευών ύπνου, όπως μια συσκευή CPAP, για την ανακούφιση των αναπνευστικών προβλημάτων και των συμπτωμάτων», δήλωσε ο Malhotra. «Ωστόσο, η αποτελεσματικότητά της εξαρτάται από τη συνεπή χρήση. Αυτή η νέα φαρμακευτική θεραπεία προσφέρει μια πιο προσιτή εναλλακτική λύση για άτομα που δεν μπορούν να ανεχθούν ή να συμμορφωθούν με τις υπάρχουσες θεραπείες. Πιστεύουμε ότι ο συνδυασμός της θεραπείας CPAP με την απώλεια βάρους θα είναι ο βέλτιστος τρόπος για τη βελτίωση του καρδιομεταβολικού κινδύνου και των συμπτωμάτων. Η τιρζεπατίδη μπορεί επίσης να στοχεύσει σε συγκεκριμένους μηχανισμούς της υπνικής άπνοιας, οδηγώντας ενδεχομένως σε πιο εξατομικευμένη και αποτελεσματική θεραπεία».

Ο Malhotra προσθέτει ότι η διαθεσιμότητα φαρμακευτικής θεραπείας για την OSA αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο στον τομέα. «Αυτό σημαίνει ότι μπορούμε να προσφέρουμε μια καινοτόμο λύση που φέρνει ελπίδα και ένα νέο πρότυπο φροντίδας για να παρέχει ανακούφιση σε αμέτρητα άτομα και τις οικογένειές τους που έχουν παλέψει με τους περιορισμούς των υπαρχουσών θεραπειών», δήλωσε ο Malhotra. «Αυτή η ανακάλυψη ανοίγει την πόρτα σε μια νέα εποχή διαχείρισης της OSA για άτομα με παχυσαρκία, μεταμορφώνοντας ενδεχομένως την προσέγγιση και τη θεραπεία αυτής της διαδεδομένης πάθησης παγκοσμίως».

Τα επόμενα βήματα περιλαμβάνουν τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών για τη μελέτη των μακροπρόθεσμων επιδράσεων της τιρζεπατίδης.