Μελέτη δείχνει ότι οι ενέσεις δύο φορές τον χρόνο προσφέρουν πλήρη προστασία από τον HIV στις γυναίκες

Δύο δόσεις ενός νέου φαρμάκου για τον ιό HIV ετησίως προστατεύουν τις νεαρές γυναίκες στην Αφρική από τη σεξουαλικώς μεταδιδόμενη λοίμωξη, σύμφωνα με νέα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής.

Η Gilead Sciences Inc. ανακοίνωσε ότι το φάρμακο λενακοπαβίρη για τον ιό HIV ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη της νόσου.

Αυτός είναι ο πρώτος γύρος δεδομένων από το πρόγραμμα PURPOSE της Gilead, το οποίο περιλαμβάνει πέντε δοκιμές πρόληψης του HIV σε όλο τον κόσμο.

«Με μηδενικές μολύνσεις και 100% αποτελεσματικότητα, η λενακοπαβίρη που χορηγείται δύο φορές τον χρόνο έχει αποδείξει τις δυνατότητές της ως σημαντικό εργαλείο για την πρόληψη των λοιμώξεων από τον ιό HIV», δήλωσε σε δελτίο τύπου ο επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος της Gilead, Δρ. Merdad Parsi.

«Προσβλέπουμε σε περαιτέρω αποτελέσματα από το συνεχιζόμενο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών PURPOSE και συνεχίζουμε να αγωνιζόμαστε για την επίτευξη του στόχου μας να βοηθήσουμε στον τερματισμό της επιδημίας του HIV για όλους, παντού».

Περιγραφή της μελέτης

Μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή λενακοπαβίρης στην Ουγκάντα και τη Νότια Αφρική εξέτασε εάν δύο ενέσεις λενακοπαβίρης ετησίως θα παρείχαν καλύτερη προστασία από τη λοίμωξη από τον ιό HIV σε σχέση με δύο άλλα ημερήσια χάπια που χρησιμοποιούνται ευρέως σε χώρες υψηλού εισοδήματος.

Τα αποτελέσματα με τη λενακοπαβίρη ήταν τόσο πειστικά που η κλινική δοκιμή διακόπηκε πρόωρα, αφού μια ανεξάρτητη επιτροπή αξιολόγησης δεδομένων συνέστησε την προσφορά της ένεσης σε όλους τους συμμετέχοντες, επειδή σαφώς παρείχε καλύτερη προστασία από τον ιό, δήλωσε η Gilead.

Καμία από τις 2.134 γυναίκες που έλαβαν λενακοπαβίρη δεν μολύνθηκε με HIV, ενώ 16 από τις 1.068 γυναίκες που έλαβαν Truvada, ένα ημερήσιο χάπι διαθέσιμο για περισσότερο από μια δεκαετία, και 39 από τις 2.136 γυναίκες που έλαβαν ένα νεότερο ημερήσιο χάπι που ονομάζεται Descovy μολύνθηκαν.

Αντίδραση της κοινότητας

«Για μια νεαρή γυναίκα που δεν μπορεί να πάει σε μια κλινική στην πόλη ή για μια γυναίκα που δεν μπορεί να κρατήσει τα χάπια χωρίς να διακινδυνεύσει το στιγματισμό ή τη βία, μια ένεση δύο φορές το χρόνο είναι μια επιλογή που μπορεί να τη διατηρήσει απαλλαγμένη από τον ιό HIV», δήλωσε στους Times η Lillian Mworeko, επικεφαλής της ομάδας International Community of Women Living with HIV in East Africa.

Ωστόσο, τα δεδομένα της Gilead δεν έχουν ακόμη δημοσιευτεί σε επιστημονικό περιοδικό με αξιολόγηση από ομοτίμους. Μια δεύτερη δοκιμή, που βρίσκεται σε εξέλιξη σε έξι άλλες χώρες, δοκιμάζει τη λενακοπαβίρη σε άνδρες που έχουν σεξουαλικές επαφές με άνδρες, σε τρανς άτομα και σε άτομα που κάνουν ενέσιμη χρήση ναρκωτικών, αναφέρει η εταιρεία. Μια ενδιάμεση αξιολόγηση αυτών των αποτελεσμάτων θα πραγματοποιηθεί αργότερα φέτος.

Διαθεσιμότητα και κόστος

Ενώ το Truvada χρησιμοποιείται ευρέως από ομοφυλόφιλους άνδρες στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες χώρες υψηλού εισοδήματος εδώ και χρόνια, δεν ήταν τόσο αποτελεσματικό στην Αφρική, όπου η χρήση του ήταν χαμηλή, ιδιαίτερα μεταξύ ευάλωτων νεαρών Αφρικανών γυναικών, αναφέρουν οι Times.

Η ελπίδα είναι ότι μια ένεση δύο φορές το χρόνο, η οποία είναι πολύ πιο βολική από τη λήψη ημερήσιων χαπιών, θα γίνει ένα πιο ισχυρό εργαλείο πρόληψης στη χώρα.

Παραμένει το ζήτημα της πρόσβασης: Η Gilead χρεώνει 42.250 δολάρια για τη θεραπεία με λενακοπαβίρη ανά ασθενή ετησίως στις Ηνωμένες Πολιτείες, αναφέρουν οι Times.

Ωστόσο, η Gilead έχει δεσμευτεί να διαθέσει γρήγορα μεγάλες ποσότητες του φαρμάκου «σε τιμές που θα το καταστήσουν ευρέως διαθέσιμο» σε χώρες χαμηλού εισοδήματος με υψηλό επιπολασμό του HIV.