Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Η Roche είναι ύποπτη για απόκρυψη δεδομένων σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων
Τελευταία επισκόπηση: 01.07.2025
Η φαρμακευτική εταιρεία Roche είναι ύποπτη για απόκρυψη δεδομένων σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες στη χρήση φαρμάκων που παράγει η εταιρεία, αναφέρει το Agence France-Presse, επικαλούμενο τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Οι ελλείψεις στις δραστηριότητες της φαρμακευτικής εταιρείας αποκαλύφθηκαν κατά τη διάρκεια ελέγχου που διεξήχθη από ειδικούς της Βρετανικής Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA). Οι ειδικοί βρήκαν περίπου 80 χιλιάδες αναφορές σχετικά με τη χρήση διαφόρων φαρμάκων της Roche στις Ηνωμένες Πολιτείες, η παλαιότερη από τις οποίες χρονολογείται από το 1997. Μεταξύ αυτών των αναφορών υπήρχαν πληροφορίες για τους θανάτους περισσότερων από 15 χιλιάδων ανθρώπων.
Ωστόσο, όπως διαπίστωσαν οι ελεγκτές, η εταιρεία δεν επεξεργάστηκε σωστά τις πληροφορίες που έλαβε. Συγκεκριμένα, οι υπάλληλοι της Roche δεν διερεύνησαν τα αίτια θανάτου Αμερικανών που έλαβαν φάρμακα της εταιρείας. Δεν διαπίστωσαν εάν οι ασθενείς πέθαναν ως αποτέλεσμα ανεπιθύμητων ενεργειών στη λήψη των φαρμάκων ή εάν πέθαναν ως αποτέλεσμα υπαρχουσών ασθενειών. Επιπλέον, οι εκπρόσωποι της Roche δεν ανέφεραν τις πληροφορίες που έλαβαν στις εποπτικές αρχές.
Η φαρμακευτική εταιρεία αναγνώρισε τις αδυναμίες των εργαζομένων της, σημειώνοντας ότι τα λάθη έγιναν ακούσια. Σε δημοσιευμένη δήλωση, η Roche εξέφρασε την πρόθεσή της να παρουσιάσει τα αποτελέσματα της ανάλυσης των προηγουμένως χαμένων εκθέσεων έως τον Ιανουάριο του 2013.
[