Πολυκεντρική κλινική δοκιμή επιβεβαιώνει την ασφάλεια της βαθιάς γενικής αναισθησίας

Η γενική αναισθησία επιτρέπει σε εκατομμύρια ασθενείς να υποβάλλονται σε χειρουργικές επεμβάσεις που σώζουν τη ζωή τους κάθε χρόνο, παραμένοντας αναίσθητοι και χωρίς πόνο. Ωστόσο, η 176 ετών ιατρική τεχνική περιλαμβάνει τη χρήση ισχυρών φαρμάκων που εγείρουν ανησυχίες σχετικά με τις επιπτώσεις τους στον εγκέφαλο, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις.

Νέα ευρήματα που δημοσιεύθηκαν στο Journal of the American Medical Association (JAMA) υποστηρίζουν προηγούμενη έρευνα, υποδηλώνοντας ότι η αναισθησία δεν είναι πιο επικίνδυνη για τον εγκέφαλο σε υψηλές δόσεις από ό,τι σε χαμηλές, σύμφωνα με τους ερευνητές.

Η νέα μελέτη παρουσιάζει τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής σε πολλαπλές τοποθεσίες που περιελάμβανε περισσότερους από 1.000 ηλικιωμένους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε καρδιοχειρουργική επέμβαση σε τέσσερα νοσοκομεία στον Καναδά. Ερευνητές σε αυτά τα νοσοκομεία, σε συνεργασία με συναδέλφους της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Ουάσινγκτον στο Σεντ Λούις, διαπίστωσαν ότι η ποσότητα αναισθησίας που χρησιμοποιήθηκε κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης δεν επηρέασε τον κίνδυνο μετεγχειρητικού παραληρήματος, μιας πάθησης που μπορεί να συμβάλει στη μακροχρόνια γνωστική παρακμή.

«Οι ανησυχίες ότι η γενική αναισθησία είναι επιβλαβής για τον εγκέφαλο και προκαλεί τόσο πρώιμη όσο και μακροπρόθεσμη μετεγχειρητική γνωστική εξασθένηση είναι ένας από τους κύριους λόγους για τους οποίους οι ηλικιωμένοι αποφεύγουν ή καθυστερούν τις διαδικασίες που βελτιώνουν την ποιότητα ζωής», δήλωσε ο Δρ. Michael S. Avidan, καθηγητής αναισθησιολογίας και επικεφαλής του τμήματος αναισθησιολογίας στο Πανεπιστήμιο της Ουάσινγκτον.

«Η νέα μας μελέτη επιβεβαιώνει άλλα αδιάσειστα στοιχεία ότι οι υψηλές δόσεις γενικής αναισθησίας δεν είναι τοξικές για τον εγκέφαλο. Η κατάρριψη της εσφαλμένης αντίληψης ότι η γενική αναισθησία προκαλεί γνωστική εξασθένηση θα είχε σημαντικές κοινωνικές επιπτώσεις, βοηθώντας τους ηλικιωμένους να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με τις απαραίτητες χειρουργικές επεμβάσεις, οδηγώντας σε πιο υγιείς ζωές».

Η χορηγούμενη δόση αναισθησίας παραδοσιακά ήταν μια προσεκτικά υπολογισμένη ισορροπία μεταξύ πολύ μικρής και υπερβολικής δόσης. Η χορήγηση πολύ μικρής δόσης θέτει τους ασθενείς σε κίνδυνο απώλειας ενδοεγχειρητικής επίγνωσης. Παρά την πρόοδο στην αναισθησιολογική φροντίδα, περίπου ένας στους 1.000 ανθρώπους εξακολουθεί να βιώνει μια ακούσια αφύπνιση κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, ανίκανος να κινηθεί ή να εκφράσει τον πόνο ή την αγωνία του. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ταλαιπωρία και σε δια βίου συναισθηματικό τραύμα.

«Τα καλά νέα είναι ότι η απειλητική επιπλοκή της ενδοδικαστικής επίγνωσης μπορεί να προληφθεί με μεγαλύτερη αξιοπιστία», δήλωσε ο Avidan, κύριος συγγραφέας της μελέτης.

«Οι αναισθησιολόγοι μπορούν πλέον να χορηγούν με σιγουριά επαρκή δόση γενικής αναισθησίας για να επιτύχουν ένα ασφαλές επίπεδο απώλειας των αισθήσεων χωρίς φόβο βλάβης του εγκεφάλου των ασθενών τους. Η πρακτική της γενικής αναισθησίας πρέπει να αλλάξει με βάση τη συσσώρευση ενθαρρυντικών στοιχείων.»

Προηγούμενες μικρές μελέτες έχουν υποδείξει ότι η υπερβολική αναισθησία μπορεί να αποτελεί αιτία μετεγχειρητικού παραληρήματος, ενός νευρολογικού προβλήματος που περιλαμβάνει σύγχυση, διαταραχή της προσοχής, παράνοια, απώλεια μνήμης, ψευδαισθήσεις και παραληρητικές ιδέες, μεταξύ άλλων συμπτωμάτων. Αυτή η συχνή μετεγχειρητική επιπλοκή, που επηρεάζει περίπου το 25% των ηλικιωμένων ασθενών μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση, μπορεί να είναι δυσάρεστη για τους ασθενείς και τις οικογένειές τους. Είναι συνήθως προσωρινή, αλλά σχετίζεται με μεγαλύτερη διάρκεια νοσηλείας σε μονάδα εντατικής θεραπείας και νοσοκομείο, άλλες ιατρικές επιπλοκές, μόνιμη γνωστική εξασθένηση και αυξημένο κίνδυνο θανάτου.

Για να μελετήσουν την επίδραση της ελαχιστοποίησης της αναισθησίας στο μετεγχειρητικό παραλήρημα, ο Avidan και οι συνεργάτες του διεξήγαγαν προηγουμένως μια παρόμοια κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 1.200 ηλικιωμένοι χειρουργικοί ασθενείς στο Νοσοκομείο Barnes-Jewish στο Σεντ Λούις.

Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν ηλεκτροεγκεφαλογράφημα (ΗΕΓ) για να παρακολουθήσουν την ηλεκτρική εγκεφαλική δραστηριότητα των ασθενών κατά τη διάρκεια σοβαρών χειρουργικών επεμβάσεων και προσάρμοσαν τα επίπεδα αναισθησίας για να αποτρέψουν την καταστολή της εγκεφαλικής δραστηριότητας, η οποία θεωρείται σημάδι υπερβολικής αναισθησίας. Διαπίστωσαν ότι η ελαχιστοποίηση της χορήγησης αναισθησίας δεν απέτρεψε το μετεγχειρητικό παραλήρημα.

Για να επεκτείνει τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής του σε ένα μόνο νοσοκομείο, ο Avidan συνεργάστηκε με τον Alain Deschamps, MD, καθηγητή αναισθησιολογίας στο Πανεπιστήμιο του Μόντρεαλ στο Μόντρεαλ, και μια ομάδα Καναδών κλινικών ερευνητών για τη διεξαγωγή μιας κλινικής δοκιμής σε πολλαπλές τοποθεσίες στην οποία συμμετείχαν ασθενείς σε τέσσερα νοσοκομεία στον Καναδά - στο Μόντρεαλ, το Κίνγκστον, το Γουίνιπεγκ και το Τορόντο.

Αυτή η τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή περιελάμβανε 1.140 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε καρδιοχειρουργική επέμβαση, η οποία είναι μια διαδικασία υψηλού κινδύνου με υψηλό ποσοστό μετεγχειρητικών επιπλοκών. Περίπου οι μισοί από τους ασθενείς έλαβαν αναισθησία με βάση τον εγκέφαλο, ενώ η άλλη ομάδα ασθενών έλαβε συμβατική θεραπεία χωρίς παρακολούθηση ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος.

Η πρώτη ομάδα έλαβε σχεδόν 20% λιγότερη αναισθησία από τη δεύτερη ομάδα και είχε επίσης 66% λιγότερο χρόνο με καταστολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας στον εγκέφαλο, αλλά και στις δύο ομάδες, το 18% των ασθενών εμφάνισε παραλήρημα τις πρώτες πέντε ημέρες μετά την επέμβαση. Επιπλέον, η διάρκεια της νοσηλείας, η συχνότητα εμφάνισης ιατρικών επιπλοκών και ο κίνδυνος θανάτου έως και ένα έτος μετά την επέμβαση δεν διέφεραν μεταξύ των ασθενών στις δύο ομάδες μελέτης.

Ωστόσο, σχεδόν 60% περισσότεροι ασθενείς στην ομάδα αναισθησίας χαμηλότερης δόσης παρουσίασαν ανεπιθύμητες κινήσεις κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, κάτι που θα μπορούσε να έχει επηρεάσει αρνητικά την πρόοδο της χειρουργικής επέμβασης.

«Πιστευόταν ότι η βαθιά γενική αναισθησία κατέστειλε υπερβολικά την ηλεκτρική δραστηριότητα του εγκεφάλου και προκαλούσε μετεγχειρητικό παραλήρημα», είπε ο Avidan.

«Συνολικά, οι δύο κλινικές δοκιμές μας, στις οποίες συμμετείχαν σχεδόν 2.400 ηλικιωμένοι χειρουργικοί ασθενείς υψηλού κινδύνου σε πέντε νοσοκομεία στις ΗΠΑ και τον Καναδά, διαλύουν τις ανησυχίες ότι οι υψηλότερες δόσεις γενικής αναισθησίας ενέχουν νευροτοξικό κίνδυνο. Το παραλήρημα πιθανότατα προκαλείται από παράγοντες διαφορετικούς από τη γενική αναισθησία, όπως ο πόνος και η φλεγμονή που σχετίζονται με τη χειρουργική επέμβαση.»

«Η μελλοντική έρευνα θα πρέπει να εξετάσει άλλους τρόπους πρόληψης του μετεγχειρητικού παραληρήματος. Αλλά τώρα μπορούμε με σιγουριά να διαβεβαιώσουμε τους ασθενείς μας ότι μπορούν να περιμένουν να είναι αναίσθητοι, ακίνητοι και ανώδυνοι κατά τη διάρκεια των χειρουργικών επεμβάσεων, χωρίς να ανησυχούν για βλάβη στον εγκέφαλό τους από τη γενική αναισθησία».