Μελέτη δείχνει "ανώτερα" αποτελέσματα για τη θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής

Η κολπική μαρμαρυγή (ΚΜ) είναι η πιο κοινή μορφή αρρυθμίας ή ακανόνιστου καρδιακού παλμού στον κόσμο, που επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους. Σε μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Heart Rhythm, ερευνητές στο Νοσοκομείο Brigham and Women's, μέρος του Συστήματος Υγείας Mass General Brigham, ανέλυσαν κλινικά δεδομένα πραγματικού κόσμου για να αξιολογήσουν τον αντίκτυπο των προηγμένων θεραπειών στα αποτελέσματα των ασθενών μετά την πιο κοινή διαδικασία για την ΚΜ: την κατάλυση με ραδιοσυχνότητες (RF).

Ένα χρόνο μετά τη διαδικασία, το 81,6% των ασθενών ήταν απαλλαγμένοι από κολπικές αρρυθμίες, υψηλότερα από τα ποσοστά που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές, και το 89,7% αυτών των ασθενών ήταν απαλλαγμένοι από αντιαρρυθμικά φάρμακα. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν ταυτόχρονα στη συνάντηση Heart Rhythm 2024 στη Βοστώνη της Μασαχουσέτης.

«Όταν εφαρμόζουμε καλύτερες στρατηγικές για την αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες, μπορούμε να βελτιώσουμε σημαντικά τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα για τους ασθενείς», δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, Δρ. Paul Zei, ηλεκτροφυσιολόγος και ερευνητής στο Νοσοκομείο Brigham and Women's.

«Όταν χρησιμοποιούμε άρτια εκπαιδευμένους χειριστές που χρησιμοποιούν προηγμένες τεχνικές, αναφέρουμε εξαιρετικά βραχυπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα κλινικά αποτελέσματα, με μακροπρόθεσμη επιτυχία άνω του 80% και πολύ χαμηλά ποσοστά επιπλοκών.»

Η αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες (RF) χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων για την απενεργοποίηση του καρδιακού ιστού που είναι υπεύθυνος για τη δημιουργία ακανόνιστων ηλεκτρικών σημάτων. Παρόλο που η αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες έχει αποδειχθεί προηγουμένως ασφαλής και αποτελεσματική σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, η τεχνική εξελίσσεται συνεχώς και λίγα είναι γνωστά για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά της εκτός των κλινικών δοκιμών.

Η μελέτη χρησιμοποίησε δεδομένα από το μητρώο REAL-AF, ένα πολυκεντρικό μητρώο που ο Zei συνίδρυσε το 2019 για την αξιολόγηση των μακροπρόθεσμων αποτελεσμάτων και της κλινικής διαχείρισης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για κολπική μαρμαρυγή. Το μητρώο περιλαμβάνει περισσότερα από 50 κέντρα που εκτελούν συστηματικά μεγάλο αριθμό διαδικασιών αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων (RF) και τηρούν τις τρέχουσες βέλτιστες πρακτικές, συμπεριλαμβανομένης της εστίασης στην απομόνωση των πνευμονικών φλεβών, της μείωσης ή της εξάλειψης της χρήσης ακτινοσκόπησης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και της χρήσης ενός βραχύτερου αλλά πιο έντονου παλμού ραδιοσυχνοτήτων για τη μείωση του χρόνου της διαδικασίας.

«Μελετήσαμε έμπειρους χειριστές και κέντρα για να βεβαιωθούμε ότι εξερευνούσαμε τις καλύτερες τεχνικές που χρησιμοποιούνταν ήδη», είπε ο Zei. «Το κίνητρό μας είναι να βρούμε τις καλύτερες προσεγγίσεις για την αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες και να προσαρμόσουμε και να βελτιώσουμε αυτές τις προσεγγίσεις, ώστε τα αποτελέσματά μας να γίνουν ακόμη καλύτερα».

Οι ερευνητές αξιολόγησαν δεδομένα από 2.470 ασθενείς στο μητρώο REAL-AF που υποβλήθηκαν σε αφαίρεση ραδιοσυχνοτήτων (RF) για παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή, μια μορφή κολπικής μαρμαρυγής στην οποία τα συμπτώματα εμφανίζονται και εξαφανίζονται. Για κάθε ασθενή, η ομάδα αξιολόγησε τον χρόνο και την τεχνική της διαδικασίας και εξέτασε τα αποτελέσματα των ασθενών αμέσως μετά τη διαδικασία και 12 μήνες αργότερα.

Η ομάδα του Zei αναφέρει ότι οι διαδικασίες στο μητρώο REAL-AF είναι πιο αποτελεσματικές, ασφαλείς και αποδοτικές από τα δεδομένα από τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές. Ένα χρόνο μετά τη διαδικασία, το 81,6% των ασθενών ήταν απαλλαγμένοι από κολπική αρρυθμία και το 85,7% των ασθενών ήταν απαλλαγμένοι από κολπική μαρμαρυγή. Επιπλέον, το 93,2% των ασθενών δεν ανέφεραν συμπτώματα αρρυθμίας κατά την περίοδο παρακολούθησης.

Ο μέσος χρόνος των διαδικασιών ήταν επίσης σημαντικά μικρότερος, βελτιώνοντας την ασφάλεια των ασθενών μειώνοντας τον χρόνο υπό αναισθησία και επιτρέποντας στα νοσοκομεία και τους χειριστές να εκτελούν περισσότερες από αυτές τις διαδικασίες υψηλής ζήτησης.

Στο μέλλον, οι ερευνητές σχεδιάζουν να συνεχίσουν να βελτιώνουν τη διαδικασία αφαίρεσης με ραδιοσυχνότητες (RF) τόσο για την παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή, η οποία αποτελεί το επίκεντρο της παρούσας μελέτης, όσο και για την επίμονη κολπική μαρμαρυγή.

«Πρόκειται για μια συνεχή προσπάθεια», δήλωσε ο Zei. «Ένα σημαντικό επόμενο βήμα θα είναι η εφαρμογή παρόμοιων στρατηγικών για την κατανόηση του τρόπου βελτίωσης αυτής της διαδικασίας για ασθενείς με επίμονη κολπική μαρμαρυγή, η οποία είναι πιο δύσκολο να αντιμετωπιστεί από την παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή».

Προχωρώντας, ο Zei λέει ότι το μοντέλο μητρώου που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη θα μπορούσε εύκολα να προσαρμοστεί για τη βελτιστοποίηση άλλων ιατρικών διαδικασιών στην ηλεκτροφυσιολογία και όχι μόνο.

«Εκτός από μελέτη, το μητρώο είναι ένα δίκτυο εκμάθησης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Δεν αξιολογούμε μόνο την καλύτερη προσέγγιση στην αφαίρεση ραδιοσυχνοτήτων (RF), αλλά μαθαίνουμε επίσης ο ένας από τον άλλον», δήλωσε ο Zei. «Ο στόχος είναι η διάδοση των βέλτιστων πρακτικών μεταξύ όλων των φορέων και των κέντρων».