Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Ο FDA εγκρίνει το πρώτο προϊόν ομφαλοπλακουντιακού αίματος για μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων
Ιατρικός εμπειρογνώμονας του άρθρου
Τελευταία επισκόπηση: 01.07.2025
Το προϊόν, γνωστό ως Hemacord, προορίζεται για χρήση κατά τη μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων σε ασθενείς με παθήσεις του αιμοποιητικού συστήματος, δηλαδή ορισμένους τύπους καρκίνου του αίματος, κληρονομικές μεταβολικές διαταραχές και διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος.
«Η χρήση ομφαλοπλακουντιακού αίματος σε διαδικασίες μεταμόσχευσης αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων θα μπορούσε να σώσει τη ζωή πολλών ασθενών με αυτές τις ασθένειες», δήλωσε η Δρ. Κάρεν Μίντθαν, διευθύντρια του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων του FDA.
Το Hemacord περιέχει αιμοποιητικά προγονικά κύτταρα από ανθρώπινο ομφαλοπλακουντιακό αίμα. Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε πέρυσι διαπίστωσε ότι το ομφαλοπλακουντιακό αίμα ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία της οξείας λευχαιμίας σε ενήλικες.
Το 2009, ο οργανισμός εξέδωσε επίσημες οδηγίες για να βοηθήσει τους κατασκευαστές να αποκτήσουν άδειες για προϊόντα ομφαλοπλακουντιακού αίματος. Σύμφωνα με αυτό το πλαίσιο, ο FDA αφιέρωσε δύο χρόνια στην αξιολόγηση δεδομένων από τους κατασκευαστές και νέων μελετών για το φάρμακο.
Η έγκριση του Hemacord βασίστηκε σε δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που υποστηρίζονται από κλινικές δοκιμές.
Το προϊόν θα περιέχει οδηγίες που θα προειδοποιούν για τους κινδύνους της νόσου μοσχεύματος έναντι ξενιστή, της απόρριψης μοσχεύματος και άλλων επιπτώσεων που μπορούν να οδηγήσουν ακόμη και σε θάνατο, ανέφερε ο οργανισμός.
«Οι ασθενείς που λαμβάνουν Hemacord θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από γιατρό με εμπειρία στη μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, με αξιολόγηση κινδύνου/οφέλους», σημείωσε ο FDA.
Το Hemacord παράγεται από την New Blood-York Centre, μια εταιρεία που εδρεύει στη Νέα Υόρκη.
[