Valavir

Το Valavir είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη σύνθετη θεραπεία λοιμώξεων από κυτταρομεγαλοϊό, ιό Epstein-Barr και ερπητοϊό.

Ενδείξεις Valavira

Οι ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου περιλαμβάνουν:

• Ως προληπτικό μέτρο για τον απλό έρπητα κατά την περίοδο ύφεσης (λαμβάνεται επίσης υπόψη ο έρπης των γεννητικών οργάνων).
• Σε περίπτωση εμφάνισης σημείων έρπητα ζωστήρα (με μεθερπητική ή οξεία μορφή νευραλγίας), καθώς και μολυσματικής λοίμωξης του δέρματος ή των βλεννογόνων, η οποία εμφανίζεται ως αποτέλεσμα του ιού του απλού έρπητα (μεταξύ αυτών είναι ο έρπης των γεννητικών οργάνων στο πρωτογενές στάδιο ή σε υποτροπιάζουσα μορφή).
• Πρόληψη της λοίμωξης από κυτταρομεγαλοϊό που προκύπτει από ανοσοανεπάρκεια του σώματος (λόγω μεταμόσχευσης μυελού των οστών ή άλλου οργάνου, χημειοθεραπείας για καρκίνο, καθώς και λοίμωξης από HIV).

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή δισκίου (Αρ. 10 ή Αρ. 42).

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου εξουδετερώνει επιλεκτικά την DNA πολυμεράση του ιού. Μόλις εισέλθει στο σώμα του ασθενούς, η υδροχλωρική βαλακυκλοβίρη μεταβολίζεται σε μεμονωμένα στοιχεία: ακυκλοβίρη, καθώς και το αμινοξύ βαλίνη. Το κύριο συστατικό επηρεάζει την DNA πολυμεράση του ιού, αντιδρώντας με αυτήν - επιβραδύνοντας έτσι τη διαδικασία αναπαραγωγής, καθώς και την αντιγραφή των ιών. Αποτρέπει την αναπαραγωγή των ιών Varicella zoster, καθώς και των ομάδων 1 και 2 του απλού Hegres, του EBV, του κυτταρομεγαλοϊού και του HHV-6.

Η επιλεκτική αντιερπητική δράση οφείλεται στη σχέση μεταξύ του κύριου στοιχείου και της θυμιδινικής κινάσης των ακόλουθων ιών: Varicella zoster, EBV και Hegres simplex. Αυτό το ένζυμο συντίθεται σε κύτταρα μολυσμένα με ιούς. Ως αποτέλεσμα της δράσης της θυμιδινικής κινάσης, η ακυκλοβίρη φωσφορυλιώνεται, μετασχηματιζόμενη στο δραστικό συστατικό - τριφωσφορική ακυκλοβίρη. Αυτό το στοιχείο, μέσω ανταγωνιστικής υποκατάστασης, αναστέλλει τη συναρμολόγηση του ιικού DNA.

Φαρμακοκινητική

Η βαλακυκλοβίρη απορροφάται ταχέως, σχεδόν πλήρως μετατρέπεται σε βαλίνη, όπως και η ακυκλοβίρη. Η βιοδιαθεσιμότητα της ακυκλοβίρης μετά τη λήψη 1 γραμμαρίου βαλακυκλοβίρης είναι 54% (και αυτό το ποσοστό δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής). Το επίπεδο μέγιστης συγκέντρωσης μετά τη λήψη μίας εφάπαξ δόσης (250-2500 mg) ακυκλοβίρης επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες και είναι ίσο με 10-37 μmol (εντός 2,2-8,3 μg/ml). Η βαλακυκλοβίρη επιτυγχάνει τον μέγιστο κορεσμό στο πλάσμα μετά από περίπου 30-100 λεπτά και το ποσοστό είναι μόνο 4% της συγκέντρωσης της ακυκλοβίρης. Και μετά από 3 ώρες μειώνεται σε ένα σημείο κάτω από τον πιθανό μετρήσιμο αριθμό. Η βαλακυκλοβίρη συνδέεται ελαφρώς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος - μόνο 15%.

Ο χρόνος ημιζωής της ακυκλοβίρης είναι περίπου 3 ώρες και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου είναι περίπου 14 ώρες. Η βαλακυκλοβίρη απεκκρίνεται στα ούρα, συχνά ως ακυκλοβίρη (περισσότερο από το 80% της συνολικής δόσης), και μαζί της και ο μεταβολίτης της 9-καρβοξυμεθοξυμεθυλγουανίνη.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα. Δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής.

Για τον έρπητα ζωστήρα: δοσολογία 2 δισκία 3 φορές την ημέρα για 1 εβδομάδα (αυτό το φάρμακο θα είναι πιο αποτελεσματικό εάν χρησιμοποιηθεί εντός 2 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων της νόσου).

Σε περίπτωση πρόληψης υποτροπής της λοίμωξης λόγω του ιού του απλού έρπητα: ασθενείς με υγιή ανοσοποιητική κατάσταση θα πρέπει να λαμβάνουν 1 δισκίο 1 φορά την ημέρα.

Σε περίπτωση απλού έρπητα (συμπεριλαμβανομένου του έρπητα των γεννητικών οργάνων, καθώς και των υποτροπών του), είναι απαραίτητο να πίνετε 1 δισκίο δύο φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 5 ημέρες. Εάν παρατηρηθούν σοβαρά συμπτώματα και απαιτείται παρατεταμένη θεραπεία, η διάρκεια μπορεί να παραταθεί σε 10 ημέρες.

Οι ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια πρέπει να λαμβάνουν 1 δισκίο δύο φορές την ημέρα.

Ως προληπτικό μέτρο κατά του κυτταρομεγαλοϊού, το φάρμακο συνταγογραφείται σε παιδιά άνω των 12 ετών, καθώς και σε ενήλικες, σε δόση 4 δισκίων τέσσερις φορές την ημέρα το συντομότερο δυνατό μετά τη μεταμόσχευση.

Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, απαιτούνται προσαρμογές δοσολογίας:

Ασθενείς με απλό (συμπεριλαμβανομένου του γεννητικού) έρπητα σε περίπτωση κάθαρσης κρεατινίνης μικρότερης από 15 ml/min θα πρέπει να πίνουν 1 δισκίο 1 φορά την ημέρα.

Για την πρόληψη της υποτροπής του απλού έρπητα (σε περίπτωση κάθαρσης κρεατινίνης μικρότερης από 15 ml/min ή αιμοκάθαρσης), πρέπει να λαμβάνετε 0,5 δισκία 1 φορά την ημέρα.

Ασθενείς με έρπητα ζωστήρα με λόγο κρεατινίνης 15-30 ml/min θα πρέπει να πίνουν 2 δισκία δύο φορές την ημέρα. Εάν ο λόγος κάθαρσης κρεατινίνης είναι μικρότερος από 15 ml/min, αρκούν 2 δισκία την ημέρα.

Για την προφύλαξη από κυτταρομεγαλοϊό: κάθαρση 50-75 ml/min – 3 δισκία τέσσερις φορές την ημέρα, 25-50 ml/min – 3 δισκία τρεις φορές την ημέρα, 10-25 ml/min – 3 δισκία δύο φορές την ημέρα, λιγότερο από 10 ml/min, και επίσης σε περίπτωση αιμοκάθαρσης – 3 δισκία 1 φορά την ημέρα.

[ 2 ]

Χρήση Valavira κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επομένως θα πρέπει να συνταγογραφείται (ειδικά στο πρώτο τρίμηνο) μόνο σε περιπτώσεις όπου το όφελος από τη λήψη του για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από την πιθανή βλάβη στο μωρό.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη λήψη του φαρμάκου περιλαμβάνουν: αυξημένη ατομική ευαισθησία στη βαλακυκλοβίρη ή την ακυκλοβίρη ή σε άλλα συστατικά του Valavir, καθώς και σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

[ 1 ]

Παρενέργειες Valavira

Οι παρενέργειες του φαρμάκου περιλαμβάνουν:

• Γαστρεντερικά όργανα: διάρροια, ναυτία, αυξημένα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων ήπατος.
• Όργανα του κυκλοφορικού συστήματος: σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβοπενία.
• Αλλεργία: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση και φωτοευαισθησία· σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί αγγειοοίδημα, δύσπνοια ή αναφυλακτικό σοκ.
• Όργανα του συστήματος απέκκρισης: μερικές φορές η λειτουργική δραστηριότητα των νεφρών μπορεί να επηρεαστεί.
• Όργανα του νευρικού συστήματος: εμφανίζονται ζάλη ή παραισθήσεις, σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις - κατάσταση κώματος (εάν ο ασθενής έχει νεφρική ανεπάρκεια).
• Άλλα: Σε ορισμένες περιπτώσεις, εμφανίστηκε νεφρική ανεπάρκεια ή αιμολυτική αναιμία, καθώς και μικροαγγειοπάθεια.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Valavir, η πιθανότητα εμφάνισης παρενεργειών μπορεί να αυξηθεί.

[ 3 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεδομένου ότι η ακυκλοβίρη απεκκρίνεται στα ούρα μέσω ενεργού νεφρικής σωληναριακής έκκρισης, άλλα φάρμακα των οποίων τα μεταβολικά προϊόντα απεκκρίνονται με τον ίδιο τρόπο θα ανταγωνίζονται μαζί της για αυτόν τον μηχανισμό απέκκρισης. Ως αποτέλεσμα, ο κορεσμός της ακυκλοβίρης στο αίμα μπορεί να αυξηθεί.

Σε συνδυασμό με προβενεσίδη, καθώς και σιμετιδίνη, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας του Valavir, επειδή αυτά τα φάρμακα μειώνουν ελαφρώς τον ρυθμό νεφρικής κάθαρσης της ακυκλοβίρης.

Όταν συνδυάζεται με νεφροτοξικά φάρμακα, υπάρχει κίνδυνος διαταραχής της λειτουργικής δραστηριότητας του κεντρικού νευρικού συστήματος, καθώς και της ανάπτυξης νεφρικής ανεπάρκειας.

[ 4 ], [ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος, προστατευμένο από το ηλιακό φως, σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Valavir επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για 2 χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής.