Συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς εμβολίων

Οι παραβιάσεις του καθεστώτος θερμοκρασίας μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές επιπλοκές. Η υπερθέρμανση του εμβολίου οδηγεί σε μείωση της ανοσογονικότητάς του, η κατάψυξη των προσροφημένων εμβολίων - στην εκρόφησή τους με ταχεία είσοδο αντιγόνων στο αίμα και την ανάπτυξη αλλεργικής αντίδρασης. Η κατάψυξη της ανοσοσφαιρίνης και η υπερθέρμανση οδηγούν σε συσσωμάτωση πρωτεϊνών, η οποία προκαλεί κολαπτοειδείς αντιδράσεις.

Η κατάψυξη των διαλυτών οδηγεί στο σχηματισμό μικρορωγμών στην αμπούλα και στη μόλυνση του περιεχομένου της. Η βέλτιστη θερμοκρασία είναι 2-8°, για μακροχρόνια αποθήκευση ζωντανών ιικών εμβολίων - μείον 20°. Τα εμβόλια που έχουν μεταφερθεί ή αποθηκευτεί με παραβιάσεις του καθεστώτος θερμοκρασίας δεν υπόκεινται σε χρήση.

Ψυχρή αλυσίδα

Η ψυκτική αλυσίδα περιλαμβάνει ψυκτικό εξοπλισμό, ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό για τη συντήρησή του και ένα σύστημα παρακολούθησης του θερμοκρασιακού καθεστώτος σε όλα τα στάδια, μέχρι την εξωτερική κλινική, την πολυκλινική, το μαιευτήριο και το FAP.

Σε όλα τα επίπεδα της ψυκτικής αλυσίδας, καταγράφονται οι παραλαβές και οι αποστολές εμβολίων, καταγράφοντας την ποσότητα, τις ημερομηνίες, τους αριθμούς παρτίδας, τις ημερομηνίες λήξης και το πλήρες όνομα του υπεύθυνου. Τουλάχιστον δύο φορές την ημέρα, ένας υπάλληλος που διορίζεται με εντολή καταγράφει τη θερμοκρασία αποθήκευσης (το θερμόμετρο βρίσκεται στη μέση του μεσαίου ραφιού) και τις ενδείξεις του δείκτη θερμοκρασίας σε ειδικό αρχείο καταγραφής. Κάθε ίδρυμα πρέπει να διαθέτει σχέδιο έκτακτης ανάγκης σε περίπτωση προβλημάτων στην ψυκτική αλυσίδα.

Στο ψυγείο (βλ. Σχήμα 1.1), τα εμβόλια πρέπει να τοποθετούνται με τέτοιο τρόπο ώστε κάθε συσκευασία να έχει πρόσβαση σε δροσερό αέρα και να χρησιμοποιείται πρώτο το φάρμακο με μικρότερη διάρκεια ζωής. Εάν τα ζωντανά εμβόλια αποθηκεύονται κατεψυγμένα, τότε μόνο σε θερμοκρασία μείον 20°. Επιτρέπεται μια προσωρινή (όχι περισσότερο από 48 ώρες) αύξηση της θερμοκρασίας στους 2-8° κατά τη μεταφορά. Η διάρκεια ζωής των εμβολίων που αποθηκεύονται σε θερμοκρασίες υπό το μηδέν είναι η ίδια με εκείνα που αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 2-8°. Η διάρκεια ζωής του OPV σε θερμοκρασία μείον 20±1° είναι 2 χρόνια και σε θερμοκρασία 6±2° - 6 μήνες, συνιστάται η αποθήκευσή του σε σταθερή θερμοκρασία, επιτρέποντας την κατάψυξη και την απόψυξη όχι περισσότερο από 3 φορές.

Για την αύξηση της σταθερότητας, τα ζωντανά ιικά εμβόλια παράγονται με σταθεροποιητή θερμότητας, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι οι συνθήκες αποθήκευσης μπορούν να παραβιαστούν.

Η διάρκεια ζωής του εμβολίου στις μονάδες πρωτοβάθμιας περίθαλψης (στο 4ο επίπεδο της Ψυχρής Αλυσίδας) είναι έως 1 μήνα. Το άνοιγμα της πόρτας του ψυγείου θα πρέπει να περιορίζεται όσο το δυνατόν περισσότερο: Ακόμα και σε 30 δευτερόλεπτα η θερμοκρασία σε αυτήν αυξάνεται κατά 8° και χρειάζεται περίπου μισή ώρα για να μειωθεί. Τα εμβόλια δεν πρέπει να αποθηκεύονται στην πόρτα του ψυγείου. Η εκφόρτωση και η φόρτωση των θερμικών δοχείων θα πρέπει να πραγματοποιείται εντός 10 λεπτών το πολύ.

Δεν επιτρέπεται η κατάψυξη εμβολίων και τοξοειδών που περιέχουν ανοσοενισχυτικό, καθώς και διαλυτών για λυοφιλοποιημένα εμβόλια. Κατά την εξαγωγή τους σε θερμικά δοχεία, ψυχόμενα (από 2 έως 8°), αλλά όχι κατεψυγμένα, χρησιμοποιούνται ψυκτικά στοιχεία.

Κατά τη μεταφορά λυοφιλοποιημένων και προσροφημένων εμβολίων μαζί, πριν από τη φόρτωση του θερμικού δοχείου, τα ψυκτικά στοιχεία υποβάλλονται σε προετοιμασία (μερική απόψυξη) για να αποφευχθεί η κατάψυξη των προσροφημένων MBP κατά την επαφή με την επιφάνεια του κατεψυγμένου ψυκτικού στοιχείου.

Η παραλαβή, η αποθήκευση των MIBP σε φαρμακεία και ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης, καθώς και η χορήγησή τους στους πολίτες απαιτούν συμμόρφωση με την «ψυχρή αλυσίδα» και πρέπει να συνοδεύονται από:

• αντίγραφο της άδειας για το δικαίωμα πώλησης MIBP ή φαρμακευτικών δραστηριοτήτων·
• αντίγραφο του πιστοποιητικού παραγωγής (εκτός από τους σταθμούς μετάγγισης αίματος) ή του πιστοποιητικού καταχώρισης για το φάρμακο που πωλείται·
• το διαβατήριο του OBTK του οργανισμού παραγωγής ή ένα αντίγραφο του πιστοποιητικού συμμόρφωσης για την παρτίδα του φαρμάκου που πωλείται.

Τα MIBP χορηγούνται στους πολίτες με ιατρική συνταγή (οποιασδήποτε μορφής ιδιοκτησίας), υπό την προϋπόθεση ότι το φάρμακο παραδίδεται στον τόπο χρήσης σε θερμικό δοχείο ή θερμός με πάγο εντός 48 ωρών. Η ημερομηνία και η ώρα αναγράφονται στη συσκευασία.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Καταστροφή εμβολίων, συριγγών και βελόνων

Το περιεχόμενο των αμπούλων, των φιαλιδίων, των συριγγών μιας χρήσης με τα υπολείμματα αδρανοποιημένων και ζωντανών εμβολίων ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς, IG και ορών χύνεται στον νεροχύτη. το γυαλί, οι βελόνες και οι σύριγγες τοποθετούνται στο δοχείο χωρίς επεξεργασία (χωρίς να τοποθετείται καπάκι στη βελόνα). Οι αμπούλες με τα υπολείμματα άλλων ζωντανών εμβολίων, ταμπόν πριν τοποθετηθούν στο δοχείο, αποστειρώνονται σε αυτόκλειστο ή τοποθετούνται για 1 ώρα σε διάλυμα χλωραμίνης 3% και με BCG και BCG-M - σε διάλυμα χλωραμίνης 5% ή σε διάλυμα υπεροξειδίου του υδρογόνου 3%. Τα γεμάτα δοχεία σφραγίζονται ερμητικά και αποστέλλονται για αποτέφρωση. Οι αχρησιμοποίητες παρτίδες φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ληγμένη διάρκεια ζωής, πρέπει να αποστέλλονται για καταστροφή στο περιφερειακό γραφείο του Rospotrebnadzor.

[ 5 ]