Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Το Obe-cel επιδεικνύει υψηλή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στη θεραπεία της λευχαιμίας
Τελευταία επισκόπηση: 03.07.2025
Μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine κατέδειξε ότι η νέα θεραπεία με CAR-T κύτταρα obecabtagene autoleucel (obe-cel) ήταν εξαιρετικά αποτελεσματική στη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική CD19-θετική οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β κυττάρων (B-ALL). Οι περισσότεροι ασθενείς δεν χρειάστηκαν μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (SCT) μετά τη θεραπεία.
Κύρια αποτελέσματα της μελέτης
- Συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης: 76,6% σε 127 αξιολογήσιμους ασθενείς.
- Πλήρης ύφεση: επιτεύχθηκε στο 55,3% των ασθενών.
- Διάμεση επιβίωση χωρίς συμβάντα (EFS): 11,9 μήνες.
- Επιβίωση χωρίς συμβάντα 6 μηνών: 65,4%.
- 12μηνη επιβίωση χωρίς συμβάντα: 49,5%.
- Διάμεση συνολική επιβίωση (OS): 15,6 μήνες.
- 6μηνη συνολική επιβίωση (OS): 80,3%.
- 12μηνη συνολική επιβίωση: 61,1%.
Έγκριση FDA και λεπτομέρειες μελέτης
Με βάση αυτά τα δεδομένα, τον Νοέμβριο του 2024, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το obe-cel για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική Β-ΟΛΛ.
Η διεθνής, πολυκεντρική μελέτη FELIX περιελάμβανε 127 ενήλικες ασθενείς με διάμεση ηλικία 47 ετών. Πριν από την έγχυση obe-cel, οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε λεμφοαπολέπιση για να δημιουργηθεί ένας «καθαρός χώρος» για τη θεραπεία με CAR T-λεμφοκύτταρα.
- Πληθυσμός μελέτης: 74% Λευκοί, 12,6% Ασιάτες, 1,6% Μαύροι και 11,8% άγνωστης φυλής.
- Τοξικότητα: Παρατηρήθηκαν χαμηλά επίπεδα συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκινών (CRS) και νευροτοξικότητας, τυπικά των θεραπειών CAR T. CRS βαθμού 3 ή υψηλότερου εμφανίστηκε σε τρεις ασθενείς και νευροτοξικότητα εμφανίστηκε σε εννέα.
Αποτελέσματα και μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα
Από τους 99 ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στο obe-cel, μόνο 18 υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων, αλλά δεν παρατηρήθηκε διαφορά στην EFS ή την OS μεταξύ αυτής της ομάδας και των ασθενών χωρίς SCT, επιβεβαιώνοντας τη διάρκεια της ανταπόκρισης στη θεραπεία.
- Εξάλειψη Ελάχιστης Υπολειμματικής Νόσου (MRD):
- 68 ασθενείς υψηλού κινδύνου (περισσότερο από 5% βλάστες στον μυελό των οστών) πέτυχαν πλήρη ύφεση.
- 58 από τους 62 ασθενείς με διαθέσιμα δεδομένα MRD έγιναν αρνητικοί στην MRD μετά την έγχυση obe-cel.
Συμπεράσματα και μελλοντικές εφαρμογές
Η μελέτη δείχνει ότι το obe-cel παρέχει ισχυρή και διαρκή αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της Β-ΟΛΛ με ελάχιστη τοξικότητα. Μια επερχόμενη παρουσίαση στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Αιματολογικής Εταιρείας (ASH) θα αναδείξει περαιτέρω τη συσχέτιση μεταξύ του βάθους της ύφεσης που είναι αρνητική για την MRD και των κλινικών αποτελεσμάτων.
«Αυτά τα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν ότι η obe-cel γίνεται το πρότυπο φροντίδας για ασθενείς με υποτροπιάζουσα B-ALL», δήλωσε ο καθηγητής Elias Jabbour, επικεφαλής ερευνητής της μελέτης στις ΗΠΑ.
Επιπτώσεις για την κλινική πρακτική
Το Obecabtagene autoleucel ανοίγει νέες επιλογές για ασθενείς με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές, βελτιώνοντας την ποιότητα και τη διάρκεια ζωής τους.