Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Νέα κατηγορία φαρμάκων από το στόμα βελτιώνει την εμφύτευση εμβρύων και τα αποτελέσματα της εγκυμοσύνης στη θεραπεία της εξωσωματικής γονιμοποίησης
Τελευταία επισκόπηση: 02.07.2025
Μια νέα μελέτη κατέδειξε την αποτελεσματικότητα ενός πρωτοποριακού, από του στόματος, μη ορμονικού φαρμάκου στην αύξηση των ποσοστών εμφύτευσης εμβρύων, εγκυμοσύνης και ζωντανών γεννήσεων σε υπογόνιμες γυναίκες που υποβάλλονται σε εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF) ή ενδοκυτταροπλασματική έγχυση σπέρματος (ICSI). Τα αποτελέσματα, που παρουσιάστηκαν σήμερα στην 40ή Ετήσια Συνάντηση ESHRE στο Άμστερνταμ, αποτελούν ένα σημαντικό βήμα προς την πρώτη θεραπευτική αγωγή για την αύξηση της επιτυχίας εμφύτευσης εμβρύων και των ποσοστών ζωντανών γεννήσεων.
Παγκοσμίως, ένα στα έξι άτομα αναπαραγωγικής ηλικίας θα βιώσει υπογονιμότητα κατά τη διάρκεια της ζωής του. Περισσότεροι από 3 εκατομμύρια κύκλοι εξωσωματικής γονιμοποίησης πραγματοποιούνται κάθε χρόνο και, παρά την πρόοδο στην τεχνολογία εξωσωματικής γονιμοποίησης, η αποτυχία εμφύτευσης εμβρύων παραμένει ένα σημαντικό πρόβλημα.
Ανταποκρινόμενοι σε αυτήν την ανεκπλήρωτη ανάγκη, οι ερευνητές παρουσίασαν πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή OXOART2 Φάσης 2. Αυτή η τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, που διεξήχθη σε 28 κέντρα στην Ευρώπη, αξιολόγησε το OXO-001, ένα πρώτο στην κατηγορία του από του στόματος φάρμακο που δρα άμεσα στο ενδομήτριο (το εσωτερικό τοίχωμα της μήτρας) για τη βελτίωση της εμφύτευσης εμβρύου και των ποσοστών εγκυμοσύνης.
Η μελέτη OXOLIFE ανέλυσε 96 γυναίκες κάτω των 40 ετών που υποβλήθηκαν σε μία μόνο εμβρυομεταφορά: 42 έλαβαν εικονικό φάρμακο και 54 έλαβαν ημερήσια δόση OXO-001. Η θεραπεία ξεκίνησε έναν έμμηνο κύκλο πριν από τον κύκλο εμβρυομεταφοράς και συνεχίστηκε μέχρι πέντε εβδομάδες μετά τη μεταφορά.
Στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις παρατηρήθηκαν στα βιοχημικά ποσοστά της εγκυμοσύνης – έγκαιρη ανίχνευση της εγκυμοσύνης – με ποσοστά 75,9% στην ομάδα OXO-001 σε σύγκριση με 52,4% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Κλινικά σημαντικές βελτιώσεις παρατηρήθηκαν επίσης στα κλινικά ποσοστά εγκυμοσύνης (καρδιακός παλμός εμβρύου στις 5 εβδομάδες μετά την εμβρυομεταφορά) και στα ποσοστά συνεχιζόμενης εγκυμοσύνης (10 εβδομάδες μετά την εμβρυομεταφορά), με απόλυτες αυξήσεις +14,3 (50,0% για το OXO-001 σε σύγκριση με 35,7% για το εικονικό φάρμακο) και +10,6 (46,3% για το OXO-001 σε σύγκριση με 35,7% για το εικονικό φάρμακο), αντίστοιχα.
Το πιο σημαντικό ήταν η απόλυτη αύξηση κατά +6,9 στα ποσοστά ζωντανών γεννήσεων (42,6% για το OXO-001 έναντι 35,7% για το εικονικό φάρμακο).
Δρ. Agnès Arbat, Διευθύνουσα Σύμβουλος και Ιατρική Διευθύντρια της OXOLIFE: «Οι κλινικοί γιατροί και οι ασθενείς γνωρίζουν ότι μια απόλυτη αύξηση άνω των 5 ποσοστιαίων μονάδων στην τρέχουσα εγκυμοσύνη θεωρείται κλινικά σημαντική. Παρατηρήσαμε μια αύξηση άνω του +9, η οποία φέρνει νέα ελπίδα στους ασθενείς και την επιστημονική κοινότητα. Ανυπομονούμε να προωθήσουμε αυτή την πολλά υποσχόμενη θεραπεία στις επόμενες φάσεις κλινικής ανάπτυξης».
Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια και στις δύο ομάδες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πονοκέφαλοι, ναυτία, έμετος, γαστρεντερικά προβλήματα και ζάλη, οι περισσότερες από τις οποίες ήταν ήπιες έως μέτριες. Το πιο σημαντικό είναι ότι δεν υπήρξε διαφορά από το εικονικό φάρμακο στα παιδιά μετά από έξι μήνες παρακολούθησης. Συνολικά, το OXO-001 ήταν καλά ανεκτό, με υψηλά ποσοστά συμμόρφωσης.
Ο Δρ. Ignasi Canals, Επιστημονικός Διευθυντής της OXOLIFE, προσθέτει: «Είμαστε ενθουσιασμένοι με τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής, τα οποία υπογραμμίζουν τη δυνατότητα του OXO-001 να αποτελέσει την πρώτη θεραπευτική επιλογή για την αύξηση της επιτυχίας εμφύτευσης εμβρύων χρησιμοποιώντας ένα μη ορμονικό φάρμακο με έναν νέο μηχανισμό δράσης που δρα άμεσα στο ενδομήτριο».
Η καθηγήτρια Δρ. Κάρεν Σέρμον, πρόεδρος της ESHRE, εξηγεί: «Παρά τις συνεχιζόμενες εξελίξεις στη διέγερση των ωοθηκών, τον χειρισμό των εμβρύων και την καλλιέργεια, οι βελτιώσεις στα ποσοστά ζωντανών γεννήσεων στην υποβοηθούμενη αναπαραγωγή ήταν στην καλύτερη περίπτωση σταδιακές. Μια αύξηση σχεδόν 7% είναι πολύ καλά νέα για τους ασθενείς μας και ελπίζουμε ότι αυτό θα επιβεβαιωθεί σε μεγαλύτερες ομάδες ασθενών».
Μια περίληψη της μελέτης θα δημοσιευτεί σήμερα στο περιοδικό Human Reproduction, ένα από τα κορυφαία περιοδικά στον κόσμο για την αναπαραγωγική ιατρική.