Μια άλλη μελέτη αντικρούει το όφελος των συμπληρωμάτων ωμέγα-3 στο σύνδρομο ξηροφθαλμίας

Τα συμπληρώματα με επανεστεροποιημένα τριγλυκερίδια ωμέγα-3 λιπαρών οξέων δεν βελτίωσαν τα συμπτώματα του συνδρόμου ξηροφθαλμίας που σχετίζεται με τη δυσλειτουργία του μεϊβομιανού αδένα, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας τυχαιοποιημένης δοκιμής στη Νότια Κορέα, προσθέτοντας σε ένα αυξανόμενο σύνολο στοιχείων κατά της δημοφιλούς θεραπείας.

Οι μεταβολές στον δείκτη οφθαλμικής επιφανειακής νόσου (OSDI) από την αρχική τιμή έως τις 6 και 12 εβδομάδες ήταν -20,5 και -22,7 στην ομάδα ωμέγα-3 λιπαρών οξέων και -15,1 και -18,8 στην ομάδα ελέγχου που λάμβανε έλαιο από κουκούτσια σταφυλιού (P=0,12 και P=0,28, αντίστοιχα), ανέφεραν ο Jun Young Hyun, MD, PhD, του Εθνικού Πανεπιστημίου της Σεούλ στη Δημοκρατία της Κορέας, και οι συνεργάτες του στο JAMA Ophthalmology.

Δεν υπήρξαν αλλαγές στην ασφάλεια ή στις ανεπιθύμητες ενέργειες με τα συμπληρώματα διατροφής σε καμία από τις δύο ομάδες.

«Δεν νομίζω ότι λειτουργούν», δήλωσε η Penny A. Asbell, MD, MBA, του Πανεπιστημίου Επιστημών Υγείας του Τενεσί στο Μέμφις. Η Asbell, η οποία δεν συμμετείχε στην τρέχουσα μελέτη, ηγήθηκε της ιστορικής δοκιμής DREAM, η οποία δεν διαπίστωσε κανένα όφελος από τα ωμέγα-3 λιπαρά οξέα που προέρχονται από ψάρια σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο ελαιολάδου σε ασθενείς με μέτριο έως σοβαρό σύνδρομο ξηροφθαλμίας.

Το σύνδρομο ξηροφθαλμίας μπορεί να είναι ένας από τους πιο συνηθισμένους λόγους για τους οποίους οι ασθενείς αναζητούν οφθαλμολογικές εξετάσεις, αν και οι ακριβείς αριθμοί είναι δύσκολο να εντοπιστούν επειδή δεν καταγράφονται πάντα στα ιατρικά αρχεία, εξήγησε η Άσμπελ. Ενώ ορισμένοι ασθενείς αναφέρουν πόνο και προβλήματα όρασης, «διαφέρουν στον τρόπο που περιγράφουν ότι δεν αισθάνονται καλά στα μάτια τους».

Τα τεχνητά δάκρυα είναι μια παλιά, δοκιμασμένη και αποτελεσματική θεραπεία, αλλά δεν λύνουν πάντα το πρόβλημα, σημείωσε η Άσμπελ. Διατίθενται αρκετά φάρμακα εγκεκριμένα από τον FDA, συμπεριλαμβανομένων ανοσοτροποποιητών που μειώνουν τη φλεγμονή στην επιφάνεια του ματιού, και πολλά άλλα βρίσκονται σε εξέλιξη.

Οι ερευνητές μελετούν τα συμπληρώματα ωμέγα-3 για το σύνδρομο ξηροφθαλμίας εδώ και χρόνια, πρόσθεσε η Άσμπελ, σημειώνοντας ότι οι ασθενείς συχνά προτιμούν να λαμβάνουν συμπληρώματα ιχθυελαίου που διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή επειδή πιστεύουν ότι είναι ένα φυσικό προϊόν, αλλά μελέτες έχουν επανειλημμένα αμφισβητήσει την αξία τους.

Ο Hjon και οι συνεργάτες του ξεκίνησαν αυτήν τη μελέτη ως συνέχεια της μελέτης του Asbell του 2018. Σημείωσαν ότι μελέτες έχουν δείξει αντικρουόμενα αποτελέσματα σχετικά με τα ωμέγα-3 λιπαρά οξέα για το σύνδρομο ξηροφθαλμίας, ξεχωρίζοντας μια μελέτη του 2016 που διαπίστωσε όφελος από τα επανεστεροποιημένα ωμέγα-3 λιπαρά οξέα.

Σε ένα προσκεκλημένο άρθρο σχολιασμού, ο Ian J. Saldanha, MBBS, MPH, PhD, της Σχολής Δημόσιας Υγείας Johns Hopkins στη Βαλτιμόρη, σημείωσε ότι τα ευρήματα της μελέτης «είναι γενικά σύμφωνα με τα περισσότερα υπάρχοντα δεδομένα».

Ωστόσο, σημείωσε ότι οι ερευνητές συνέδεσαν ορισμένα δευτερεύοντα αποτελέσματα, όπως αλλαγές στην τελαγγειεκτασία των άνω και κάτω βλεφάρων και τον βαθμό επιθηλιοπάθειας του βλεφάρου, με τα συμπληρώματα ωμέγα-3, υποδηλώνοντας ότι υψηλότερες δόσεις μπορεί να είναι ωφέλιμες.

«Συνοψίζοντας, ενδέχεται να χρειαστεί περισσότερη δουλειά πριν καταλήξουμε σε ένα οριστικό συμπέρασμα σε αυτόν τον τομέα και το κεφάλαιο σχετικά με τη συμπλήρωση ωμέγα-3 λιπαρών οξέων για ασθενείς με σύνδρομο ξηροφθαλμίας με εξάτμιση να έχει κλείσει εντελώς», έγραψε ο Saldanha.

Από την πλευρά της, η Άσμπελ δήλωσε ότι η νέα μελέτη φαινόταν λογική, αλλά αμφισβήτησε γιατί η ομάδα ελέγχου ήταν το έλαιο από κουκούτσια σταφυλιού, το οποίο, σύμφωνα με τους συγγραφείς, έχει αντιοξειδωτικές ιδιότητες και μπορεί να προστατεύει το μάτι από το οξειδωτικό στρες. Αμφισβήτησε επίσης εάν οι συμμετέχοντες στη μελέτη λάμβαναν αρκετά ωμέγα-3 λιπαρά οξέα από τη διατροφή τους και σημείωσε ότι το ίδιο το σύνδρομο ξηροφθαλμίας είναι δύσκολο να μετρηθεί.

Εάν οι ασθενείς με ξηροφθαλμία θέλουν να δοκιμάσουν συμπληρώματα ωμέγα-3, είπε η Άσμπελ, οι κίνδυνοι είναι περιορισμένοι, εκτός από την αιμορραγία που σχετίζεται με τις υψηλές δόσεις, και μπορεί να υπάρχει ένα ευεργετικό φαινόμενο εικονικού φαρμάκου. Σημείωσε επίσης ότι οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν αρκετές μεγάλες κάψουλες την ημέρα για να φτάσουν στις συνιστώμενες δόσεις.

Για αυτήν την διπλά τυφλή, παράλληλη μελέτη, οι ερευνητές στρατολόγησαν 132 ασθενείς με ξηροφθαλμία που σχετίζεται με δυσλειτουργία του μεϊβομιανού αδένα σε επτά τοποθεσίες από τον Σεπτέμβριο του 2020 έως τον Ιανουάριο του 2023. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 50,6 έτη και το 78% ήταν γυναίκες. Οι μέσες βαθμολογίες OSDI κατά την έναρξη για τις ομάδες ωμέγα-3 λιπαρών οξέων και ελαίου από κουκούτσια σταφυλιού ήταν 43,5 και 44,1, αντίστοιχα.

Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν τέσσερις ημερήσιες δόσεις των 1.680 mg εικοσαπενταενοϊκού οξέος και 560 mg δοκοσαεξαενοϊκού οξέος (μέσω ενός προϊόντος που ονομάζεται De3 Omega Benefits, το οποίο παρασκευάζεται από τον χορηγό της μελέτης) ή τέσσερις ημερήσιες δόσεις των 3.000 mg ελαίου από κουκούτσια σταφυλιού.

Συνολικά 58 και 57 ασθενείς και στις δύο ομάδες ολοκλήρωσαν την παρακολούθηση των 12 εβδομάδων. Δεν υπήρξε διαφορά στη συμμόρφωση με τα συμπληρώματα διατροφής μεταξύ των ομάδων (95,8% και 95,4% αντίστοιχα).

Ο Hyon και η ομάδα του δεν ανέφεραν διαφορές μεταξύ των ομάδων στη χρήση οφθαλμικών σταγόνων ή στη μέση οπτική οξύτητα.

Όσον αφορά τους περιορισμούς, οι ερευνητές σημείωσαν ότι η περίοδος της μελέτης ήταν σύντομη, το μέγεθος του δείγματος ήταν μικρό και δεν χρησιμοποιήθηκε εικονικό φάρμακο.