Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Νέα θεραπεία βρέθηκε αποτελεσματική κατά της απόρριψης στη μεταμόσχευση νεφρού
Τελευταία επισκόπηση: 02.07.2025
Η απόρριψη που προκαλείται από αντισώματα (AMR) είναι μια από τις πιο συχνές αιτίες αποτυχίας μεταμόσχευσης νεφρού. Ωστόσο, δεν έχει βρεθεί θεραπεία για την αποτελεσματική καταπολέμηση αυτής της επιπλοκής μακροπρόθεσμα.
Μια διεθνής και διεπιστημονική κλινική μελέτη με επικεφαλής τους Georg Böhming και Katharina Meyer από το Κλινικό Τμήμα Νεφρολογίας και Αιμοκάθαρσης της Ιατρικής Σχολής III του Ιατρικού Πανεπιστημίου της Βιέννης και το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Βιέννης εντόπισε μια νέα θεραπευτική αρχή στην ιατρική των μεταμοσχεύσεων, η οποία είναι ασφαλής και εξαιρετικά αποτελεσματική. Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν πρόσφατα στο New England Journal of Medicine.
Η μελέτη περιελάμβανε 22 ασθενείς που διαγνώστηκαν με μικροβιακή αντοχή (AMR) μετά από μεταμόσχευση νεφρού στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Βιέννης και στο Charité–Universitätsmedizin του Βερολίνου μεταξύ 2021 και 2023. Στην τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, στους ασθενείς χορηγήθηκε είτε η ουσία φελσαρταμάμπη είτε ένα φάρμακο χωρίς φαρμακολογική δράση (εικονικό φάρμακο).
Η φελζαρταμάμπη είναι ένα ειδικό (μονοκλωνικό CD38) αντίσωμα που αναπτύχθηκε αρχικά ως ανοσοθεραπεία για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σκοτώνοντας τα καρκινικά κύτταρα στον μυελό των οστών.
«Λόγω της μοναδικής της ικανότητας να επηρεάζει τις ανοσολογικές αποκρίσεις, η φελζαρταμάμπη έχει επίσης προσελκύσει την προσοχή στην ιατρική των μεταμοσχεύσεων», εξηγεί ο επικεφαλής της μελέτης Μπόεμινγκ, σημειώνοντας ότι οι πρόσφατες εξελίξεις οφείλονται σε μεγάλο βαθμό στην πρωτοβουλία του.
«Στόχος μας ήταν να αξιολογήσουμε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του αντισώματος ως πιθανή θεραπευτική επιλογή για την AMR μετά από μεταμόσχευση νεφρού », προσθέτει ο πρώτος συγγραφέας Mayer.
Μετά από μια εξάμηνη περίοδο θεραπείας και μια ισοδύναμη περίοδο παρατήρησης, οι ερευνητές μπόρεσαν να αναφέρουν ενθαρρυντικά αποτελέσματα: η μορφολογική και μοριακή ανάλυση βιοψιών μοσχευμάτων έδειξε ότι η φελζαρταμάμπη έχει τη δυνατότητα να καταπολεμά αποτελεσματικά και με ασφάλεια την AMR σε νεφρικά μοσχεύματα.
Με περίπου 330 μεταμοσχεύσεις που πραγματοποιούνται ετησίως, η μεταμόσχευση νεφρού είναι η πιο κοινή μορφή μεταμόσχευσης οργάνων στην Αυστρία. Η AMR είναι μια από τις πιο συχνές επιπλοκές, η οποία εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα του λήπτη οργάνου παράγει αντισώματα κατά του ξένου οργάνου. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της νεφρικής λειτουργίας, απαιτώντας συχνά περαιτέρω αιμοκάθαρση ή επαναλαμβανόμενη μεταμόσχευση.
Η θεραπεία της AMR είναι απαραίτητη όχι μόνο για την υγεία των ασθενών, αλλά και για την αποτελεσματική χρήση των οργάνων των δοτών, τα οποία είναι ήδη σε περιορισμένη ποσότητα. «Τα αποτελέσματα της μελέτης μας θα μπορούσαν να αποτελέσουν μια σημαντική ανακάλυψη στη θεραπεία της απόρριψης μοσχεύματος νεφρού», καταλήγει ο Mayer.
«Τα ευρήματά μας δίνουν επίσης ελπίδα ότι η φελζαρταμάμπη μπορεί να αντισταθμίσει την απόρριψη άλλων οργάνων δοτών, όπως η καρδιά ή οι πνεύμονες. Ίσως η ξενομεταμόσχευση με χρήση γενετικά τροποποιημένων οργάνων χοίρου να γίνει επίσης πραγματικότητα», προσθέτει ο Μπόεμινγκ.
Αυτή η διεπιστημονική μελέτη φάσης II, η πρώτη κλινική δοκιμή που καταδεικνύει μια αποτελεσματική θεραπεία για την όψιμη μικροβιακή αντοχή (AMR), διεξήχθη σε συνεργασία με διάφορα τμήματα της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Βιέννης και του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου της Βιέννης, συμπεριλαμβανομένου του Τμήματος Κλινικής Φαρμακολογίας (Bernd Gilma).
Στη μελέτη συμμετείχαν επίσης διεθνείς εταίροι, όπως το Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Βασιλείας, το Πανεπιστήμιο της Αλμπέρτα στον Καναδά και η αμερικανική νεοσύστατη εταιρεία Human Immunology Biosciences, μεταξύ άλλων. Το επόμενο βήμα, το οποίο είναι σημαντικό για την έγκριση του φαρμάκου, είναι η επικύρωση των αποτελεσμάτων σε μια πολυκεντρική μελέτη φάσης III, η οποία σχεδιάζεται επί του παρόντος με βάση τα τρέχοντα αποτελέσματα της μελέτης.