Η έκδοση ρινικού σπρέι ενός κοινού διουρητικού έχει δυνατότητες για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας

Μια νέα μελέτη διαπίστωσε ότι ένα ρινικό σπρέι που περιέχει το φάρμακο βουμετανίδη μπορεί να μειώσει το πρήξιμο των ιστών που προκαλείται από καρδιακή ανεπάρκεια τόσο αποτελεσματικά όσο οι τυπικές από του στόματος και ενδοφλέβιες μορφές του φαρμάκου. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στις Επιστημονικές Συνεδρίες της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας 2024 στο Σικάγο, ένα σημαντικό διεθνές φόρουμ για την ανταλλαγή των τελευταίων επιστημονικών εξελίξεων και ενημερώσεων κλινικής πρακτικής στην καρδιαγγειακή επιστήμη. Η μελέτη δημοσιεύεται επίσης στο περιοδικό Circulation της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας.

Η καρδιακή ανεπάρκεια εμφανίζεται όταν η καρδιά δεν αντλεί αίμα τόσο αποτελεσματικά όσο θα έπρεπε, με αποτέλεσμα τη μειωμένη ροή αίματος στα όργανα και τη συσσώρευση υγρών στους πνεύμονες και σε άλλους ιστούς. Οι αλλαγές στον τρόπο ζωής, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου της παχυσαρκίας, της διακοπής του καπνίσματος, της σωματικής δραστηριότητας και του ελέγχου της υψηλής αρτηριακής πίεσης και του σακχάρου στο αίμα, μπορούν να βοηθήσουν στην πρόληψη της καρδιακής ανεπάρκειας.

Τα διουρητικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, τα οποία μειώνουν το πρήξιμο των ιστών και μπορούν να χορηγηθούν από το στόμα ή ενδοφλεβίως. Η βουμετανίδη είναι ένα από τα τυπικά διουρητικά, που χορηγείται από το στόμα ή ενδοφλεβίως για την απομάκρυνση της περίσσειας αλατιού και νερού μέσω των ούρων και τη μείωση του οιδήματος που προκαλείται από καρδιακή, νεφρική ή ηπατική νόσο.

Στην κλινική δοκιμή RSQ-777-02, οι ερευνητές μελέτησαν μια νέα σύνθεση ρινικού σπρέι βουμετανίδης σε υγιή άτομα. Συνέκριναν την απορρόφησή της και την ικανότητά της να μειώνει το πρήξιμο με από του στόματος και ενδοφλέβιες μορφές σε 68 ενήλικες που δεν είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή παράγοντες κινδύνου για καρδιακή ανεπάρκεια κατά τη στιγμή της εγγραφής.

«Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, η ικανότητα του σώματος να απορροφά φάρμακα στο στομάχι και τα έντερα συχνά μειώνεται καθώς συσσωρεύεται υγρό (που ονομάζεται αντίσταση στα διουρητικά) και έτσι τα από του στόματος φάρμακα είναι συχνά λιγότερο αποτελεσματικά ακριβώς όταν χρειάζονται περισσότερο», δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, Δρ. Daniel Bensimhon, ιατρικός διευθυντής του Προγράμματος Προηγμένης Καρδιακής Ανεπάρκειας/Μηχανικής Κυκλοφορικής Υποστήριξης στο Cone Health στο Γκρίνσμπορο της Βόρειας Καρολίνας.

«Η χρήση ενός διουρητικού που δεν βασίζεται στην γαστρεντερική απορρόφηση θα μπορούσε να αποτελέσει ένα σημαντικό εργαλείο για την υποστήριξη ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και άλλες παθήσεις χωρίς να απαιτείται ενδοφλέβια χορήγηση, κάτι που μπορεί να γίνει μόνο σε νοσοκομεία και κλινικές», πρόσθεσε.

Η μελέτη διαπίστωσε:

• Το ρινικό σπρέι απορροφήθηκε καλά και ήταν ασφαλές, με παρενέργειες συγκρίσιμες με άλλες μορφές χορήγησης και λιγότερες παρενέργειες από την από του στόματος χορήγηση.
• Σε σύγκριση με την από του στόματος και ενδοφλέβια βουμετανίδη, το ρινικό σπρέι παρήγαγε παρόμοια παραγωγή ούρων.
• Το ρινικό σπρέι πέτυχε παρόμοιες συγκεντρώσεις στο αίμα με την από του στόματος έκδοση, αλλά το φάρμακο απορροφήθηκε 33% ταχύτερα. Αν και η ενδοφλέβια μορφή είχε τον ταχύτερο ρυθμό απορρόφησης, η απέκκριση νατρίου στα ούρα ήταν ταχύτερη με τη ρινική έκδοση. Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι τα επίπεδα νατρίου στα ούρα μπορούν να χρησιμεύσουν ως βιοδείκτης διουρητικής απόκρισης στην καρδιακή ανεπάρκεια.
• Όλοι οι συμμετέχοντες στη μελέτη έλαβαν τις τρεις μορφές βουμετανίδης με διαφορετική σειρά. Οι ρινικές και ενδοφλέβιες μορφές απορροφήθηκαν με μεγαλύτερη συνέπεια από την από του στόματος μορφή, η οποία ονομάζεται ενδο-υποκειμενική μεταβλητότητα. Οι ρινικές και ενδοφλέβιες μορφές είχαν μεταβλητότητα 27% στην απορρόφηση, σε σύγκριση με περισσότερο από 40% για την από του στόματος μορφή, υποδεικνύοντας μεγαλύτερη σταθερότητα των ρινικών και ενδοφλέβιων μορφών, σημείωσαν οι συγγραφείς.

«Μείναμε έκπληκτοι από το πόσο γρήγορα λειτούργησε το ρινικό σπρέι και πόσο μεταβλητή ήταν η απορρόφηση του από του στόματος φαρμάκου, ακόμη και σε υγιείς συμμετέχοντες», δήλωσε ο Bensimhon. «Οι ασθενείς που χρειάζονται διουρητική θεραπεία για την ανακούφιση του οιδήματος σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και ηπατική νόσο μπορεί τώρα να έχουν μια νέα επιλογή για αυτοχορήγηση, ειδικά όταν δεν μπορούν να λάβουν το από του στόματος φάρμακο ή αυτό σταματά να λειτουργεί».

Ο κύριος περιορισμός της μελέτης είναι ότι οι συμμετέχοντες ήταν υγιείς και δεν είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή παράγοντες κινδύνου για καρδιακή ανεπάρκεια κατά τη στιγμή της συμμετοχής. Τώρα που η ασφάλεια και η ανεκτικότητα έχουν τεκμηριωθεί σε υγιείς ενήλικες, οι συγγραφείς σχεδιάζουν να διεξάγουν περαιτέρω μελέτες για να αξιολογήσουν τη βιοδιαθεσιμότητα και την κλινική αποτελεσματικότητα της ρινικής βουμετανίδης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.

«Πιστεύουμε ότι αυτό θα αποτελέσει ένα πολύτιμο εργαλείο για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, διευκολύνοντας την κατ' οίκον φροντίδα και ενδεχομένως μειώνοντας την ανάγκη για δαπανηρές νοσηλείες και επανεισαγωγές», κατέληξε ο Bensimhon. «Η διατήρηση των ασθενών στο σπίτι είναι καλή για αυτούς και για τα συστήματα υγείας μας».

Λεπτομέρειες μελέτης:

• Η κλινική δοκιμή RSQ-777-02 διεξήχθη στο Ερευνητικό Κέντρο της Κομητείας Όραντζ στο Ίρβιν της Καλιφόρνια, από τον Δεκέμβριο του 2023 έως τον Απρίλιο του 2024.
• Στη μελέτη συμμετείχαν 68 υγιείς ενήλικες ηλικίας 18 έως 55 ετών που δεν είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξή της κατά τη στιγμή της συμμετοχής.
• Το 66,2% των συμμετεχόντων αυτοπροσδιορίστηκαν ως άνδρες, το 33,8% ως γυναίκες. Το 60,3% των συμμετεχόντων αυτοπροσδιορίστηκαν ως λευκοί, το 27,9% ως μαύροι, το 10,3% ως Ασιάτες και το 1,5% ως «άλλοι». Το 32,4% των συμμετεχόντων αυτοπροσδιορίστηκαν ως Ισπανόφωνοι, το 67,6% όχι.
• Οι συμμετέχοντες έλαβαν ρινική, από του στόματος και ενδοφλέβια βουμετανίδη με ποικίλες σειρές. Οι συμμετέχοντες παρακολουθήθηκαν επί τόπου για 10 ημέρες.