Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Ο FDA εγκρίνει νέο φάρμακο για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας
Ιατρικός εμπειρογνώμονας του άρθρου
Τελευταία επισκόπηση: 01.07.2025
">Τα λευκά αιμοσφαίρια ( λεμφοκύτταρα ) βοηθούν τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις, αλλά η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία, γνωστή και ως καρκίνος των λευκών αιμοσφαιρίων, χαρακτηρίζεται από την παραγωγή περίσσειας λεμφοκυττάρων στον μυελό των οστών.
Ο FDA των ΗΠΑ μόλις ενέκρινε ένα νέο φάρμακο που ονομάζεται Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginase) από την EUSA Pharma Inc Langhorne, το οποίο ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ALL) που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στα χημειοθεραπευτικά φάρμακα ασπαραγινάση και πεγασπαργκάση που προέρχονται από το E. coli, για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας.
Το Erwinaze δρα καταστρέφοντας ένα αμινοξύ (ασπαραγίνη) που είναι απαραίτητο για την ανάπτυξη όλων των κυττάρων στο ανθρώπινο σώμα. Η θεραπεία με Erwinaze συνίσταται σε τρεις ενδομυϊκές ενέσεις την εβδομάδα, προκαλώντας τον θάνατο των λευχαιμικών κυττάρων. Η θεραπεία με Erwinaze δεν επηρεάζει τα υγιή ανθρώπινα κύτταρα.
Οι ερευνητές αξιολόγησαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Erwinaze σε μια κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν 58 ασθενείς. Πρόσθετα δεδομένα ασφάλειας από 843 ασθενείς ελήφθησαν από ένα διευρυμένο πρόγραμμα που ονομάζεται Πρωτόκολλο Βασικής Θεραπείας Erwinaze (EMTP).
Το κριτήριο για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου ήταν ένα επαρκές επίπεδο σταθερής ασπαραγινάσης στο αίμα των ασθενών. Οι ερευνητές σημείωσαν ότι το προκαθορισμένο όριο ασπαραγινάσης στις 48 ή 72 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου διατηρήθηκε σε όλες τις ομάδες ασθενών.
Παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με Erwinaze: σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου αναφυλακτικού σοκ, υψηλών επιπέδων ηπατικών ενζύμων (τρανσαμινάσες και χολερυθρίνη) στο αίμα, αιμορραγία (αιμορραγία), φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα), ναυτία, έμετος, υπεργλυκαιμία.
Ο FDA ενέκρινε δύο άλλα προϊόντα που περιέχουν ασπαραγίνη, ένα συγκεκριμένο ένζυμο, για τη θεραπεία ασθενών με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία πριν από την έγκριση του Erwinaze, συγκεκριμένα το Elspar (ένεση ασπαραγινάσης) και το Oncaspar (πεγασπαραγάση), τα οποία προέρχονται και τα δύο από το E. coli.
[