Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Το FDA εγκρίνει νέο εμβόλιο κατά της πνευμονίας
Ιατρικός εμπειρογνώμονας του άρθρου
Τελευταία επισκόπηση: 01.07.2025
Ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο πνευμονίας Prevnar 13 για χρήση σε άτομα άνω των 50 ετών. Το Prevnar 13 είναι ένα πνευμονιοκοκκικό 13-δύναμο συζευγμένο εμβόλιο που μπορεί να αποτρέψει την πνευμονία και ασθένειες που προκαλούνται από βακτήρια Streptococcus.
Η Karen Midthun, MD, διευθύντρια του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης του FDA, δήλωσε: «Οι τελευταίες πληροφορίες υποδηλώνουν ότι στις Ηνωμένες Πολιτείες, περίπου 300.000 ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω νοσηλεύονται κάθε χρόνο λόγω πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας».
Το Prevnar ή Prevnar 13 παρασκευάζεται από την Pfizer, ενώ η GlaxoSmithKline κατασκευάζει ένα παρόμοιο προϊόν που ονομάζεται Synflorix. Το Synflorix εγκρίθηκε τον Φεβρουάριο του 2010 για χρήση σε παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 5 ετών για την πρόληψη διεισδυτικών ασθενειών που προκαλούνται από 13 διαφορετικούς ορότυπους του βακτηρίου Streptococcus pneumoniae και για την πρόληψη της μέσης ωτίτιδας που προκαλείται από επτά ορότυπους του βακτηρίου.
Σε πιο πρόσφατες τυχαιοποιημένες, πολυκεντρικές μελέτες που διεξήχθησαν στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη, άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω έλαβαν είτε Prevnar 13 είτε Pneumovax 23. Οι δοκιμές έδειξαν ότι το Prevnar 13 προκάλεσε παραγωγή προστατευτικών αντισωμάτων σε επίπεδα συγκρίσιμα με αυτά που προκλήθηκαν από το Pneumovax 23.
Για να επιβεβαιωθεί η ασφάλεια του προϊόντος, το εμβόλιο Prevnar 13 δοκιμάστηκε σε 6.000 άτομα ηλικίας 50 ετών. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: πόνος, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, περιορισμένη κίνηση του βραχίονα, κόπωση, πονοκέφαλος, ρίγη, μειωμένη όρεξη, μυϊκός πόνος και πόνος στις αρθρώσεις. Παρόμοιες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν και με το Pneumovax 23.
Τα δεδομένα της μελέτης δείχνουν ότι το προϊόν είναι σχετικά ασφαλές. Επιπλέον, βρίσκονται σε εξέλιξη μελέτες σε 85.000 ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω που δεν έχουν λάβει προηγουμένως Pneumovax 23 για την αξιολόγηση της κλινικής αποτελεσματικότητας του Prevnar 13 στην πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας.
[