Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Επιτυχής η πρώτη δοκιμή βαρενικλίνης για τη διακοπή του ατμού στις ΗΠΑ
Τελευταία επισκόπηση: 02.07.2025
Η πρώτη κλινική δοκιμή βαρενικλίνης στις ΗΠΑ για τη διακοπή της χρήσης ηλεκτρονικού τσιγάρου δείχνει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα και απαιτεί μεγαλύτερες δοκιμές, αναφέρουν ερευνητές.
Ερευνητές από το Κέντρο Καρκίνου του Γέιλ και το Κέντρο Καρκίνου Hollings στο Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Νότιας Καρολίνας δημοσίευσαν τα αποτελέσματα της κλινικής τους δοκιμής βαρενικλίνης για να βοηθήσουν τους ενήλικες να διακόψουν τη χρήση ηλεκτρονικών τσιγάρων στο American Journal of Preventive Medicine.
Τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική διαφορά μεταξύ της ομάδας του εικονικού φαρμάκου και της ομάδας που έλαβε το φάρμακο. «Παρατηρήσαμε διαφορά 15% στα ποσοστά διακοπής του καπνίσματος, με την ομάδα του φαρμάκου να έχει ποσοστό διακοπής 45%», δήλωσε η Lisa Fucito, Ph.D., κύρια συγγραφέας και διευθύντρια της υπηρεσίας θεραπείας του καπνίσματος στο Κέντρο Καρκίνου του Yale και στο Νοσοκομείο Smilow.
Ο Benjamin Toll, Ph.D., διευθυντής του προγράμματος θεραπείας απεξάρτησης από τον καπνό στο MUSC Health και κύριος συγγραφέας της μελέτης, δήλωσε ότι οι ερευνητές σχεδίασαν τη δοκιμή ώστε να είναι όσο το δυνατόν πιο κοντά στις πραγματικές συνθήκες — από τα άτομα που συμμετέχουν στη δοκιμή έως το είδος της υποστήριξης που είναι πιθανό να λάβουν από τους γιατρούς πρωτοβάθμιας περίθαλψης.
Η δημοσίευση των αποτελεσμάτων τους έρχεται μετά τη δημοσίευση μιας κλινικής δοκιμής της κυτισινικλίνης για τη διακοπή της χρήσης ηλεκτρονικού τσιγάρου. Και τα δύο φάρμακα λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο. Ωστόσο, η βαρενικλίνη είναι ήδη διαθέσιμη στις ΗΠΑ ως γενόσημο φάρμακο, ενώ η κυτισινικλίνη δεν έχει ακόμη λάβει έγκριση από τον FDA και προς το παρόν δεν είναι διαθέσιμη στους ασθενείς.
Η βαρενικλίνη, ίσως πιο γνωστή με την εμπορική της ονομασία Chantix, είναι εγκεκριμένη από τον FDA για να βοηθά τους ενήλικες να σταματήσουν το κάπνισμα κανονικών τσιγάρων. Ωστόσο, παρά τον αυξανόμενο αριθμό ατόμων που χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα, δεν υπάρχουν εγκεκριμένες επιλογές φαρμάκων που να τους βοηθούν να σταματήσουν να χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα.
«Οι άνθρωποι μπορούν να εκτεθούν σε πολύ υψηλά επίπεδα νικοτίνης με αυτά τα προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου και μπορούν να τα χρησιμοποιούν σχεδόν συνεχώς καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας. Επομένως, το ερώτημα που όλοι θέτουμε είναι, μπορεί οποιαδήποτε φαρμακοθεραπεία να το κάνει αυτό;» είπε ο Fucito.
Είναι ένα ζήτημα υλικοτεχνικής υποστήριξης. Όσοι καπνίζουν τσιγάρα πρέπει να βγάζουν ένα τσιγάρο από το πακέτο και να το ανάβουν. Είναι εύκολο να παρακολουθείται η χρήση. Υπάρχουν επίσης φυσικά σημεία διακοπής - όταν τελειώνει ένα τσιγάρο, πρέπει να σβήνεται και όταν τελειώνει το πακέτο, πρέπει να πεταχτεί και να αγοραστεί ένα καινούργιο πριν το ξανακαπνίσουν.
Τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, ωστόσο, μπορούν να διαρκέσουν περισσότερες από 5.000 εισπνοές, γεγονός που καθιστά δύσκολη την παρακολούθηση της κατανάλωσης αλλά ευκολότερη στη χρήση. Ο Toll είπε ότι έχει ασθενείς που περιγράφουν ότι κρατούν τα ηλεκτρονικά τσιγάρα τους κάτω από το μαξιλάρι τους, ώστε να μπορούν να ατμίζουν λίγο πριν τον ύπνο και αμέσως μετά το ξύπνημα.
Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι οι περισσότεροι άνθρωποι που χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα θέλουν να το κόψουν. Ωστόσο, δεν ήταν σαφές εάν τα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή του καπνίσματος των κανονικών τσιγάρων θα λειτουργούσαν και για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα.
«Χρειαζόμαστε περισσότερες φαρμακοθεραπευτικές θεραπείες για να βοηθήσουμε στη διαχείριση της πολύ ισχυρής σωματικής εξάρτησης που μπορεί να αναπτυχθεί από τη χρήση ηλεκτρονικού τσιγάρου. Οι άνθρωποι βιώνουν σημαντική στέρηση όταν προσπαθούν να διακόψουν το κάπνισμα και αυτή η στέρηση είναι τόσο δυσάρεστη και δύσκολο να διαχειριστεί κανείς μόνο με συμπεριφορική υποστήριξη», δήλωσε ο Fucito.
Μια πρόσφατη ιταλική μελέτη συνδύασε τη φαρμακοθεραπεία με εντατικές εβδομαδιαίες συνεδρίες συμβουλευτικής συμπεριφοράς, και η δοκιμή κυτισινικλίνης περιελάμβανε επίσης εβδομαδιαίες συνεδρίες 10 λεπτών με εκπαιδευμένους συμβούλους.
Σε αυτή τη μελέτη, ωστόσο, οι ερευνητές ήθελαν να δουν πόσο καλά θα μπορούσε να λειτουργήσει η φαρμακοθεραπεία σε ένα τυπικό περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης - που σημαίνει ότι ένας ασθενής πιθανότατα θα λάμβανε μια σύντομη συζήτηση με έναν γενικό ιατρό μαζί με μια συνταγή και πληροφορίες σχετικά με τους πόρους για τη διακοπή, αλλά όχι επακόλουθες διαβουλεύσεις.
Για να το αναδημιουργήσουν αυτό, ανέπτυξαν έναν οδηγό αυτοβοήθειας για τη διακοπή του καπνίσματος για ασθενείς με πρακτικά εργαλεία και συμβουλές για τη διακοπή του καπνίσματος. Ένας αδειούχος επαγγελματίας υγείας συναντήθηκε επίσης με κάθε ασθενή για να εξηγήσει πώς να χρησιμοποιεί το φάρμακο, να του προσφέρει σύντομες συμβουλές και να του δώσει οδηγίες να ορίσει μια ημερομηνία διακοπής μία έως δύο εβδομάδες μετά την έναρξη του φαρμάκου.
«Χρησιμοποιήσαμε μια πιο ελαφριά προσέγγιση για να αντικατοπτρίσουμε το είδος της συμπεριφορικής υποστήριξης που πιθανότατα θα λάβατε αν πηγαίνατε στον γιατρό σας και ζητούσατε βοήθεια για να κόψετε τα ηλεκτρονικά τσιγάρα», είπε ο Fucito.
Η μελέτη περιελάμβανε επίσης ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης. Αυτό ήταν σημαντικό επειδή το Chantix κάποτε είχε μια προειδοποίηση «μαύρου κουτιού» μετά από αναφορές που συνέδεαν το φάρμακο με ψυχιατρικές παρενέργειες. Αυτή η προειδοποίηση άρθηκε το 2016 μετά από μια πολύ μεγάλη μελέτη που διαπίστωσε ότι το φάρμακο ήταν ασφαλές, αλλά οι Toll και Fucito δήλωσαν ότι το στίγμα της προειδοποίησης παραμένει στο μυαλό τόσο των επαγγελματιών υγείας όσο και του ευρέος κοινού.
«Υπάρχει ακόμη κάποια διστακτικότητα να συνταγογραφηθεί αυτό το πολύ ασφαλές - πλέον γενόσημο - φάρμακο, και δεν θα έπρεπε να υπάρχει», είπε ο Τολ.
Κανένας από τους συμμετέχοντες σε αυτήν τη μελέτη δεν παρουσίασε σοβαρές παρενέργειες, αν και θα χρειαζόταν μια ευρύτερη μελέτη για να επιβεβαιωθεί αυτό το εύρημα. Οι περισσότερες παρενέργειες ήταν ναυτία, αϋπνία ή έντονα όνειρα.
Ένα άλλο καλό νέο είναι ότι όσοι σταμάτησαν να χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα δεν επέστρεψαν στο κάπνισμα κανονικών τσιγάρων.
«Εάν έχετε ιστορικό καπνίσματος, μία από τις ανησυχίες σε αυτόν τον τομέα είναι ότι θα ξαναρχίσετε το κάπνισμα όταν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε ηλεκτρονικά τσιγάρα», είπε ο Toll. «Και δεν το διαπιστώσαμε αυτό».
Από την άλλη πλευρά, μια πιθανή ανησυχία που εντόπισαν οι ερευνητές στα αποτελέσματα ήταν ότι τα άτομα χωρίς ιστορικό καπνίσματος - με άλλα λόγια, όσοι έχουν χρησιμοποιήσει μόνο ηλεκτρονικά τσιγάρα - μπορεί να δυσκολευτούν να σταματήσουν το κάπνισμα. Αυτό μπορεί να οφείλεται στο γεγονός ότι αυτή η ομάδα είναι πιο πιθανό να χρησιμοποιεί ηλεκτρονικά τσιγάρα με συνέπεια καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας, με αποτέλεσμα να εισέρχεται περισσότερη νικοτίνη στον οργανισμό της.
Απαιτούνται μεγαλύτερες μελέτες για να διερευνηθούν αυτά τα ερωτήματα. Ωστόσο, αυτή η δοκιμή θα πρέπει τουλάχιστον να δώσει στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης εμπιστοσύνη στη συνταγογράφηση βαρενικλίνης σε ασθενείς που προσπαθούν να διακόψουν τη χρήση ηλεκτρονικού τσιγάρου.
«Θέλουμε οι άνθρωποι να επιστρέψουν σε αυτό το ναρκωτικό», εξήγησε ο Φουτσίτο. «Υπάρχουν άνθρωποι που χρειάζονται βοήθεια τώρα και που πιθανότατα θα δυσκολευτούν να σταματήσουν να χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα μόνοι τους, επειδή η τεχνολογία επιτρέπει τη νικοτίνη σε επίπεδα που δεν έχουμε ξαναδεί».