Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Το εμβόλιο κατά της ελονοσίας πέρασε την τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών
Ιατρικός εμπειρογνώμονας του άρθρου
Τελευταία επισκόπηση: 30.06.2025
Ένας κορυφαίος υποψήφιος για εμβόλιο κατά της ελονοσίας έκανε ένα ακόμη βήμα προς την ευρεία χρήση του, αν και η χαμηλή αποτελεσματικότητά του σε σοβαρές μορφές της νόσου έχει απογοητεύσει ορισμένους ειδικούς.
Τελευταία δεδομένα από κλινικές δοκιμές φάσης 3.
Η επίσημη ονομασία του εμβολίου είναι RTS,S/AS01. Απευθύνεται στο παράσιτο Plasmodium falciparum. Η ανάπτυξή του χρηματοδοτείται από την GlaxoSmithKline και τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας στο πλαίσιο της Πρωτοβουλίας Εμβολίου κατά της Ελονοσίας PATH. Αυτό το φάρμακο είναι η κύρια ελπίδα σήμερα. Εάν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, θα γίνει το πρώτο εμβόλιο κατά της ελονοσίας και θα ανοίξει ένα νέο κεφάλαιο στην ιστορία της καταπολέμησης των παρασιτικών ασθενειών.
Οι κλινικές δοκιμές συνεχίζονται από τον Μάρτιο του 2009. 15.460 παιδιά χωρίστηκαν σε δύο ηλικιακές ομάδες - 6-12 εβδομάδων και 5-17 μηνών. Σε μια ομάδα έξι χιλιάδων παιδιών ηλικίας 5 έως 17 μηνών, το εμβόλιο ήταν περίπου 50% αποτελεσματικό έναντι της κλινικής ελονοσίας και περίπου 45% αποτελεσματικό έναντι της σοβαρής ελονοσίας.
«Τα αποτελέσματα της μελέτης αποτελούν ένα σημαντικό επιστημονικό επίτευγμα», λέει ο Vasee Murthy, εκπρόσωπος του έργου εκ μέρους του ΠΟΥ. «Αυτά είναι πιο ελπιδοφόρα δεδομένα σε σύγκριση με τα αποτελέσματα της δεύτερης φάσης. Ένα εμβόλιο κατά της ελονοσίας δεν έχει φτάσει ποτέ τόσο μακριά».
Δεν είναι όλοι οι ειδικοί τόσο αισιόδοξοι. Η συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά της σοβαρής ελονοσίας σε όλες τις ηλικιακές ομάδες ήταν περίπου 31%. Αυτό απογοήτευσε τους ερευνητές: προηγούμενες μικρότερες δοκιμές υπέδειξαν ότι το φάρμακο θα ήταν πιο αποτελεσματικό. Ο δημιουργός του φαρμάκου, Adrian Hill, διευθυντής του Ινστιτούτου Jenner (Ηνωμένο Βασίλειο), λέει ότι έχει γίνει ένα μεγάλο βήμα, καθώς πολλά παιδιά συμμετείχαν στις δοκιμές, αλλά δεν κρύβει τη δυσαρέσκειά του με τα αποτελέσματα. Σύμφωνα με τον ίδιο, η χαμηλή αποτελεσματικότητα σε σοβαρές μορφές της νόσου αποτελεί ένα μεγάλο επιστημονικό πρόβλημα.
Η καθηγήτρια παιδικής υγείας και εμβολιολογίας Kim Mulholland από τη Σχολή Υγιεινής και Τροπικής Ιατρικής του Λονδίνου (Ηνωμένο Βασίλειο) σημειώνει ότι παρά τη σχετική αποτυχία, οι ερευνητές δεν θα πρέπει να εγκαταλείψουν το RTS,S. Μπορούν να επικεντρωθούν στον εμβολιασμό μεγαλύτερων παιδιών. Το 45% είναι ένα πολύ καλό αποτέλεσμα.
Η Ciri Agbenyega, επικεφαλής της έρευνας για την ελονοσία στο Νοσοκομείο Komfo Anokye στην Γκάνα και πρόεδρος της επιτροπής συνεργαζόμενων δοκιμών, παραμένει επίσης αισιόδοξη και βλέπει τρόπους βελτίωσης του εμβολίου.
Ο Τόμας Σμιθ, ο οποίος μελετά την επιδημιολογία της ελονοσίας στο Ελβετικό Τροπικό Ινστιτούτο, πιστεύει ότι είναι πολύ νωρίς για να μιλήσουμε για αποτελεσματικότητα: «Για μένα, το μεγάλο ερώτημα είναι πόσο θα διαρκέσει η αποτελεσματικότητα. Είναι σαφές ότι αυτή είναι η πρώτη φορά που ένα εμβόλιο κατά της ελονοσίας είναι τόσο επιτυχημένο, αλλά δεν πρέπει να περιμένουμε ότι αυτό το συγκεκριμένο φάρμακο θα χρησιμοποιηθεί ευρέως».
Τα πλήρη αποτελέσματα των δοκιμών θα δημοσιευτούν το 2014. Θα δούμε τότε.